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폐암이나 위장관암이 있는 노인과 그 가족 간병인의 삶의 질을 개선하기 위한 수술 후 회복을 위한 걷기

2025년 6월 18일 업데이트: City of Hope Medical Center

수술 후 회복을 위한 걷기: 암이 있는 노인과 그 가족 간병인을 위한 사전 재활 중재에 대한 파일럿 연구

이 시범 임상 시험은 수술 후 회복을 위한 걷기가 폐암이나 위장암이 있는 노인과 그 가족 간병인의 삶의 질을 개선하는 데 얼마나 효과가 있는지 연구합니다. 수술 후 회복을 위한 걷기와 같은 걷기 프로그램은 간병인으로서 전반적인 웰빙을 지원하고 가족이나 친구의 수술 후 회복을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

기본 목표:

I. 개입 및 원격 의료 접근 방식이 실행 가능하고 수용 가능한지 여부를 조사합니다.

2차 목표:

I. 자기효능감, 기능적 상태(매일 걸음, 6분 걷기, 시간 초과 및 이동), 심리적 고통, 증상 및 전반적인 건강 상태에 대한 개입의 잠재적 효능을 제안하는 환자 결과 패턴을 조사합니다.

개요:

환자와 간병인은 수술 3-7일 전, 퇴원 전, 퇴원 후 2일 및 7일에 4개의 세션에서 수술 후 회복을 위한 걷기(Walking for Recovery from Surgery) 사전 재활 중재를 받습니다.

연구 완료 후 환자와 간병인은 2개월 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
87

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

-포함:

  • 환자: 폐암 또는 위장관(결장직장암, 췌장암, 간암) 진단
  • 환자: 수술 예정
  • 환자: >= 65세
  • 환자: 영어를 읽고 이해할 수 있음
  • 간병인: 환자가 수술 전후에 주 간병인으로 지정한 가족/친구
  • 간병인: >= 21년
  • 간병인: 영어를 읽고 이해할 수 있는 분
  • 본 연구는 폐암 또는 위장관암 수술 치료를 받을 예정인 환자 및 가족 간병인을 대상으로 진행됩니다.
  • 수행 상태 또는 기대 수명과 관련된 제한이 없습니다.
  • 모든 피험자는 서면 동의서를 이해할 수 있고 서명할 의사가 있어야 합니다.

제외

• 조사자의 의견에 따라 연구의 안전 모니터링 요구 사항을 준수할 수 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 지지 요법(수술 후 회복을 위한 걷기)
환자와 간병인은 수술 3-7일 전, 퇴원 전, 퇴원 후 2일 및 7일에 4개의 세션에서 수술 후 회복을 위한 걷기 사전 재활 개입을 받습니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문조사 관리
보조 연구
행동: 운동 중재
수술 사전 재활 중재에서 회복을 위한 걷기를 받음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
보수계 평가 일일 단계(환자)
기간: 최대 2개월
기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 2개월
도보 6분(환자)
기간: 최대 2개월
기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 2개월
시간 초과 및 이동(환자)
기간: 최대 2개월
기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 2개월
짧은 신체 성능 배터리(환자)
기간: 최대 2개월
기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 2개월
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)를 사용하여 평가된 일반 건강 상태 일반 신체 및 정신 건강-간단한 양식(환자)
기간: 최대 2개월
기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 2개월
증상(환자)
기간: 최대 2개월
기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 2개월
고통 온도계(환자)를 사용하여 평가된 고통 수준
기간: 최대 2개월
기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 2개월
자기효능감(간병인)
기간: 최대 2개월
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 자기효능감-간단한 형식으로 평가됩니다. 기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 2개월
고통 온도계(간병인)를 사용하여 평가된 고통
기간: 최대 2개월
기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 2개월
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)를 사용하여 평가된 일반 건강 상태 일반 신체 및 정신 건강 약식(간병인)
기간: 최대 2개월
기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 2개월
기능적 상태(간병인)
기간: 최대 2개월
기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 2개월
노인 평가
기간: 최대 2개월
기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 결과에 대한 잠재적 개입 효능을 제안하는 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
City of Hope Medical Center

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 11월 9일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 3월 14일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 6월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 17277
  • NCI-2017-01565 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

삶의 질 평가에 대한 임상 시험

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건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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위치

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