Evaluación de bloqueos nerviosos maxilares y mandibulares sobre el consumo de morfina
2 de octubre de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Evaluación de bloqueos nerviosos maxilares y mandibulares sobre el consumo de morfina en cirugía de doble mandíbula, un estudio retrospectivo
Justificación y objetivos: La cirugía de doble mandíbula es una de las cirugías orales más dolorosas, que requiere analgesia multimodal que incluye bomba de morfina controlada y sus efectos secundarios.
El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad del bloqueo facial (analgesia de bloqueo mandibular y maxilar) en las primeras 24 horas sobre el consumo de morfina en pacientes ingresados para cirugía de doble mandíbula.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: Se inscribieron pacientes sometidos a cirugía de doble mandíbula entre enero de 2015 y mayo de 2017.
Los pacientes fueron separados en 2 grupos: pacientes que recibieron bloqueo nervioso maxilar-mandibular y aquellos que no lo recibieron.
El punto final primario fue el consumo de morfina dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
Los criterios de valoración secundarios fueron el consumo de remifentanilo intraoperatorio, la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios a las 24 horas, el consumo de morfina en la sala de recuperación y la duración de la estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
92
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombre y mujer que se sometieron a una cirugía de doble mandíbula
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer que se sometieron a una cirugía de doble mandíbula.
Criterio de exclusión:
- oposición al estudio
- un procedimiento quirúrgico adicional
- consumo preoperatorio de morfina o derivados de la morfina
- N20 perioperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
BLOQUEAR+
Pacientes que se sometieron a bloqueo maxilar y mandibular antes de la cirugía
|
Se utilizó una aguja Pajunk SonoPlex Stim 22G x 55 mm.
Para el bloqueo del nervio maxilar, la aguja se introdujo junto al ángulo de la órbita y la cresta cigomática.
Se hundió la aguja hasta hacer contacto con el hueso temporal.
Luego se orientó hacia la fosa nasal contralateral y se hundió 1 cm.
Para el bloqueo mandibular, la aguja se introdujo en la fosa pterigoidea debajo y perpendicularmente al arco cigomático, y se hundió hasta el proceso pterigoideo.
Luego, la aguja se orientó hacia la órbita contralateral y se hundió con neuroestimulación.
Después de una respuesta motora a 0,6 miliamperios (mA) y la desaparición de la contracción a 0,3 mA, se inyectó mezcla local.
La mezcla de anestesia local se realizó con ropivacaína 5 mg/mL y clonidina 30 µg.
Se inyectaron cinco mL en cada bloque para un total de 20 mL.
La anestesia se estandarizó y se proporcionó mediante la administración intravenosa de propofol y remifentanilo.
Los pacientes fueron ventilados mecánicamente con una mezcla de aire (50/50) y desflurano o sevoflurano, o infusión controlada por Target (TCI) de propofol.
Se administraron de 1 a 5 mg/kg de metilprednisolona para reducir la respuesta inflamatoria.
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BLOQUEAR -
Pacientes a los que no se les realizó bloqueo maxilar y mandibular previo a la cirugía.
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La anestesia se estandarizó y se proporcionó mediante la administración intravenosa de propofol y remifentanilo.
Los pacientes fueron ventilados mecánicamente con una mezcla de aire (50/50) y desflurano o sevoflurano, o infusión controlada por Target (TCI) de propofol.
Se administraron de 1 a 5 mg/kg de metilprednisolona para reducir la respuesta inflamatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo acumulado de morfina dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Consumo acumulado de morfina medido utilizando analgesia controlada por el paciente (bomba PCA).
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de remifentanilo peroperatorio
Periodo de tiempo: Fin de la cirugía (2 horas en promedio)
|
Consumo de remifentanilo en µg.kg-1 durante la cirugía
|
Fin de la cirugía (2 horas en promedio)
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Consumo acumulado de morfina dentro de las 12 horas posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: 12 horas
|
Consumo acumulado de morfina medido utilizando analgesia controlada por el paciente (bomba PCA).
|
12 horas
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Consumo acumulado de morfina dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: 48 horas
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Consumo acumulado de morfina medido utilizando analgesia controlada por el paciente (bomba PCA).
|
48 horas
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria (5 días en promedio)
|
Retraso entre la fecha de hospitalización y la fecha de alta hospitalaria
|
Hasta el alta hospitalaria (5 días en promedio)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
25 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
25 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
10 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
3 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
3 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CRC_GHN_2017_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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