Efecto del Jugo de Naranja y Dieta Saludable en Factores de Riesgo Cardiometabólico de Individuos con Síndrome Metabólico

El estudio clínico fue paralelo, controlado y aleatorizado con sujetos con síndrome metabólico (ATPIII, AHA/NHLA) dirigido al consumo de una dieta equilibrada energéticamente equilibrada durante 12 semanas y divididos en dos grupos: Control (n = 38): orientación dietética solamente; y Jugo de naranja (n = 38): guía dietética asociada a 500 mL/día de jugo de naranja 100% entero. El proceso de reclutamiento comenzó en junio de 2016, la intervención se llevó a cabo de septiembre de 2016 a diciembre de 2016 y el análisis de datos comenzó en enero de 2016. El número de muestra tuvo en cuenta las varianzas de LDL-C, con un error de tipo I α = 0,05 y un error de tipo II β = 0,2 (80 % de potencia). El tamaño mínimo de la muestra debe ser de 32 individuos por grupo (n = 64). Considerando una tasa de deserción de aproximadamente 15%, el tamaño de muestra final del estudio estuvo constituido por 38 individuos por grupo. Los puntos finales primarios y secundarios fueron la reducción de LDL-C y la modificación de los niveles de factores de riesgo cardiometabólicos, parámetros inflamatorios y hemodinámicos, respectivamente. Las pruebas de Kolmogorov Smirnov y Levene evaluaron la normalidad y la homogeneidad de los datos, respectivamente. Se realizó una prueba T para identificar las posibles diferencias entre los grupos OJ y de control al inicio del estudio. Se aplicó un modelo lineal de efectos mixtos para determinar el efecto del tiempo dentro y entre los grupos (Sidak post hoc) y se estableció una significancia de P ≤ 0,05. La evaluación de la composición corporal, los biomarcadores metabólicos y la ingesta de alimentos se analizaron durante una intervención de 12 semanas.