Влияние апельсинового сока и здорового питания на кардиометаболические факторы риска у людей с метаболическим синдромом

Клиническое исследование было параллельным, контролируемым и рандомизированным с участием субъектов с метаболическим синдромом (ATPIII, AHA/NHLA), направленных на потребление сбалансированной диеты с энергетическим балансом в течение 12 недель, и было разделено на две группы: Контрольная (n = 38): рекомендации по питанию. Только; и апельсиновый сок (n = 38): рекомендации по диете, связанные с употреблением 500 мл 100% цельного апельсинового сока в день. Процесс найма начался в июне 2016 г., вмешательство проводилось с сентября 2016 г. по декабрь 2016 г., а анализ данных начался в январе 2016 г. В номере выборки учитывались дисперсии LDL-C с ошибкой I типа α = 0,05 и ошибкой II типа β = 0,2 (мощность 80%). Минимальный размер выборки должен составлять 32 человека на группу (n = 64). Учитывая примерно 15% отсева, окончательный размер выборки исследования составлял 38 человек на группу. Первичными и вторичными конечными точками были снижение уровня холестерина ЛПНП и модификация уровней кардиометаболических факторов риска, параметров воспаления и гемодинамики соответственно. Тесты Колмогорова-Смирнова и Левена оценивали нормальность и однородность данных соответственно. Т-тест был проведен для выявления возможных различий между OJ и контрольной группой на исходном уровне. Линейная модель смешанных эффектов была применена для определения временного эффекта внутри и между группами (Sidak post hoc), и значение P было установлено ≤ 0,05. Оценка состава тела, метаболических биомаркеров и потребления пищи были проанализированы в течение 12-недельного вмешательства.