Efeito do Suco de Laranja e Dieta Saudável nos Fatores de Risco Cardiometabólico de Indivíduos com Síndrome Metabólica

O estudo clínico foi paralelo, controlado e randomizado com indivíduos com síndrome metabólica (ATPIII, AHA / NHLA) visando o consumo de uma dieta balanceada com energia balanceada por 12 semanas e divididos em dois grupos: Controle (n = 38): orientação dietética só; e Suco de Laranja (n = 38): orientação dietética associada a 500 mL/dia de suco de laranja 100% integral. O processo de recrutamento teve início em junho de 2016, a intervenção decorreu de setembro de 2016 a dezembro de 2016 e a análise de dados iniciou-se em janeiro de 2016. O número amostral levou em consideração as variações do LDL-C, com erro tipo I α = 0,05 e erro tipo II β = 0,2 (80% de poder). O tamanho amostral mínimo deveria ser de 32 indivíduos por grupo (n = 64). Considerando uma taxa de abandono de aproximadamente 15%, o tamanho da amostra final do estudo foi constituído por 38 indivíduos por grupo. Os desfechos primários e secundários foram a redução do LDL-C e modificação dos níveis de fatores de risco cardiometabólicos, parâmetros inflamatórios e hemodinâmicos, respectivamente. Os testes de Kolmogorov Smirnov e Levene avaliaram a normalidade e a homogeneidade dos dados, respectivamente. O teste T foi realizado para identificar possíveis diferenças entre os grupos OJ e controle no início do estudo. Um modelo linear de efeitos mistos foi aplicado para determinar o efeito do tempo dentro e entre os grupos (Sidak post hoc) e a significância P foi estabelecida ≤ 0,05. A avaliação da composição corporal, biomarcadores metabólicos e ingestão alimentar foram analisados ​​ao longo de uma intervenção de 12 semanas.