El estudio Engaged4Life: Mejora de los efectos de promoción de la salud de los portafolios de actividades de los adultos mayores
10 de noviembre de 2017 actualizado por: Boston College
Mejorando los efectos de promoción de la salud de los portafolios de actividades de los adultos mayores: el desarrollo, la viabilidad y la eficacia inicial de una intervención ecológicamente sensible
Este estudio diseña y prueba una intervención de múltiples componentes, Engaged4Life, diseñada para mejorar la actividad física (PA), la actividad cognitiva (CA), la interacción social (SI) y el significado personal (PM) en el día a día de los adultos mayores poco comprometidos que viven en la comunidad. actividades de la vida a través de: 1) autosupervisión asistida por tecnología de participación en actividades de PA, CA, SI y PM, 2) psicoeducación + establecimiento de metas (a través de un taller de 3 horas) y 3) uno a uno compañero tutoría (por teléfono 2 veces por semana durante 3 semanas) para apoyar la implementación de objetivos.
15 adultos de 65 años o más serán asignados al azar para recibir los 3 componentes de la intervención y 15 para recibir solo el componente de autocontrol asistido por tecnología.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El modelo social de promoción de la salud postula que la actividad física, cognitiva y social integrada en las actividades puede ayudar a mantener o incluso restaurar la salud cognitiva y funcional en la vida posterior y estimular las actividades que tienen un significado personal o confieren un sentido de propósito pueden tener una mayor promoción de la salud. efectos que las actividades que son simplemente estimulantes.
Si bien el programa Experience Corps, un programa de voluntariado comunitario para adultos mayores diseñado para incorporar explícitamente estas características, es un modelo eficaz para la promoción de la salud, hasta el momento, este programa no es ampliamente accesible.
Además, el voluntariado formal no siempre es una actividad atractiva o accesible para los adultos mayores, y otras intervenciones destinadas a promover la participación en el rol social entre los adultos mayores han mostrado solo una efectividad limitada al hacerlo.
Por lo tanto, el estudio actual explora si es posible crear una intervención personalizada que aliente a los adultos mayores a 1) examinar cuidadosamente sus "carteras de actividades" existentes (autocontrol asistido por tecnología), 2) los empodera con el conocimiento y las habilidades realizar mejoras en sus "carteras de actividades" mejorando/complementando actividades de manera que aumenten sus niveles generales de actividad física, actividad cognitiva, interacción social y significado personal (psicoeducación + establecimiento de metas a través de un taller), y 3) proporciona apoyo social a través de pares en la implementación de sus objetivos (tutoría de pares uno a uno).
Dirigiéndose a una muestra de adultos mayores que viven en la comunidad y que están en riesgo de resultados adversos de salud física y cognitiva debido a sus niveles de actividad sedentaria, nuestro objetivo es influir en cambios positivos en la salud y el bienestar general de una manera que sea más práctica, efectiva y y sostenible que las intervenciones anteriores.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
30
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 65 años o más
- Niveles de participación de bajos a moderados determinados por una puntuación de <10 en una versión modificada del Perfil de estilo de vida para mejorar la salud (HELP) (Hwang, 2010), donde solo se incluyeron los dominios de ejercicio, actividad social y productiva y ocio.
- Un residente de Waltham, MA
- Dispuesto a ser asignado al azar al brazo del estudio
- Disponible para fechas de estudio relevantes
Criterio de exclusión:
- Edad de 64 años o menos
- Vivir en un hogar de ancianos o de vida asistida
- Deterioro cognitivo significativo (aquellos con >2 errores en la evaluación de seis elementos de Callahan, Unverzagt, Hui, Perkins y Hendrie, 2002)
- Informes de que un médico les ha dicho que no es seguro participar en actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Comprometidos4Life
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo reciben: 1) autocontrol asistido por tecnología de la actividad diaria a través de un Fitbit Zip usado diariamente (durante 8 semanas) y una encuesta diaria de autoinforme de tableta (completada durante un período de 7 días al inicio y un segundo período de 7 días 4 semanas después); y 2) un taller único de 3 horas y tutoría entre pares (por teléfono 2 veces por semana durante 3 semanas).
El taller incluye psicoeducación sobre la relación entre la participación activa y la salud y el bienestar y una actividad de establecimiento de objetivos centrada en evaluar cuidadosamente y luego realizar mejoras en los "portafolios de actividades" existentes.
Los mentores de pares brindan apoyo a medida que los participantes implementan sus objetivos.
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Los participantes reciben un Fitbit Zip, una tableta iPad Mini, capacitación sobre cómo usar Fitbit y iPad, y se les pide que completen breves encuestas cada noche sobre su participación en la actividad ese día (durante dos períodos de 7 días).
Los participantes reciben un taller de Engaged4Life de 3 horas (psicoeducación + establecimiento de objetivos) y tutoría individual entre pares por teléfono 2 veces por semana durante 3 semanas.
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Comparador activo: Solo autocontrol asistido por tecnología
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo reciben: 1) autocontrol asistido por tecnología de la actividad diaria a través de un Fitbit Zip usado diariamente (durante 8 semanas) y una encuesta diaria de autoinforme de tableta (completada durante un período de 7 días al inicio y un segundo período de 7 días 4 semanas después).
Si bien se espera que usar el Fitbit y aumentar la conciencia sobre la participación en la actividad pueda dar lugar inicialmente a un cambio de comportamiento, no se espera que tenga un impacto sostenido en los resultados a lo largo del tiempo.
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Los participantes reciben un Fitbit Zip, una tableta iPad Mini, capacitación sobre cómo usar Fitbit y iPad, y se les pide que completen breves encuestas cada noche sobre su participación en la actividad ese día (durante dos períodos de 7 días).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad Física: Pasos por día
Periodo de tiempo: usado diariamente durante 8 semanas
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Medido con el podómetro Fitbit Zip
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usado diariamente durante 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad cognitiva (CA) (evaluada diariamente)
Periodo de tiempo: preguntado diariamente durante 7 días al inicio y nuevamente durante 7 días durante la semana 4
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La actividad cognitiva (CA) evaluada diariamente se midió como la evaluación de los encuestados de la cantidad de actividades cognitivamente estimulantes en las que habían participado ese día de una lista de 13 actividades más una posible actividad "otra" escrita.
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preguntado diariamente durante 7 días al inicio y nuevamente durante 7 días durante la semana 4
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Interacción social (SI) (evaluada diariamente)
Periodo de tiempo: preguntado diariamente durante 7 días al inicio y nuevamente durante 7 días durante la semana 4
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Las preguntas de interacción social (SI) se centraron en la cantidad (la cantidad de interacciones sociales que tuvo el encuestado ese día, incluso en persona, por teléfono o por video, pero NO incluye correo electrónico, texto o redes sociales) y la calidad (si el participante tuvo una interacción social problemática ese día y el estrés percibido de la interacción social problemática, y si el participante tuvo una interacción social positiva ese día y la positividad percibida de esa interacción social) de las interacciones sociales diarias.
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preguntado diariamente durante 7 días al inicio y nuevamente durante 7 días durante la semana 4
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Significado personal (PM) (evaluado diariamente)
Periodo de tiempo: preguntado diariamente durante 7 días al inicio y nuevamente durante 7 días durante la semana 4
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A los encuestados se les hicieron 4 preguntas sobre si hicieron algo ese día que 1) benefició a otros, 2) los dejó sintiéndose personalmente satisfechos o realizados, 3) se sintieron significativos en el esquema más amplio de las cosas, o 4) fue personalmente significativo.
Las opciones de respuesta incluían 0 (nada), 1 (hasta cierto punto) y 3 (en gran medida).
A los encuestados también se les hizo una pregunta más global: ¿Cuánto sintió que su vida tenía un propósito hoy?
La escala de respuesta osciló entre 1 y 7 .
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preguntado diariamente durante 7 días al inicio y nuevamente durante 7 días durante la semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christina J Costa, PhD, Boston College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Hwang JE. Promoting healthy lifestyles with aging: development and validation of the Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) using the Rasch measurement model. Am J Occup Ther. 2010 Sep-Oct;64(5):786-95. doi: 10.5014/ajot.2010.09088.
- Heaven B, Brown LJ, White M, Errington L, Mathers JC, Moffatt S. Supporting well-being in retirement through meaningful social roles: systematic review of intervention studies. Milbank Q. 2013 Jun;91(2):222-87. doi: 10.1111/milq.12013.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Fried LP, Carlson MC, McGill S, Seeman T, Xue QL, Frick K, Tan E, Tanner EK, Barron J, Frangakis C, Piferi R, Martinez I, Gruenewald T, Martin BK, Berry-Vaughn L, Stewart J, Dickersin K, Willging PR, Rebok GW. Experience Corps: a dual trial to promote the health of older adults and children's academic success. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):1-13. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.003. Epub 2013 May 13.
- Jenkinson CE, Dickens AP, Jones K, Thompson-Coon J, Taylor RS, Rogers M, Bambra CL, Lang I, Richards SH. Is volunteering a public health intervention? A systematic review and meta-analysis of the health and survival of volunteers. BMC Public Health. 2013 Aug 23;13:773. doi: 10.1186/1471-2458-13-773.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
31 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
3 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
22 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
8 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
17 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-003
- P30AG048785 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .