Engaged4Life-studien: Forbedring av de helsefremmende effektene av eldre voksnes aktivitetsporteføljer
Forbedre de helsefremmende effektene av eldre voksnes aktivitetsporteføljer: utviklingen, gjennomførbarheten og den første effekten av en økologisk sensitiv intervensjon
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år eller eldre
- Lavt til moderat engasjementsnivå bestemt av en poengsum på <10 på en modifisert versjon av Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) (Hwang, 2010), der bare domenene trening, sosial og produktiv aktivitet og fritid ble inkludert
- Bosatt i Waltham, MA
- Villig til å bli tilfeldig tildelt studiearm
- Tilgjengelig for relevante studiedatoer
Ekskluderingskriterier:
- Alder 64 år eller yngre
- Bor i et hjelpehjem eller sykehjem
- Signifikant kognitiv svikt (de med >2 feil på seks-elements screener av Callahan, Unverzagt, Hui, Perkins og Hendrie, 2002)
- Melder at en lege har fortalt dem at det er utrygt å delta i fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Engaged4Life
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne gruppen mottar: 1) teknologiassistert egenovervåking av daglig aktivitet via en Fitbit Zip som brukes daglig (i 8 uker) og en daglig selvrapporteringsundersøkelse for nettbrett (fullført i en 7-dagers periode ved baseline og en andre 7-dagers periode 4 uker senere); og 2) en engangs, 3 timers workshop og kollegaveiledning (via telefon 2X/uke i 3 uker).
Workshopen inkluderer psykoedukasjon om forholdet mellom aktivt engasjement og helse og velvære og en målsettingsaktivitet fokusert på å nøye vurdere og deretter gjøre forbedringer på eksisterende "aktivitetsporteføljer".
Peer mentorer gir støtte når deltakerne implementerer sine mål.
|
Deltakerne mottar en Fitbit Zip, en iPad Mini-nettbrett, opplæring i hvordan de bruker Fitbit og iPad, og blir bedt om å fylle ut korte undersøkelser hver natt om aktivitetsengasjementet den dagen (i to 7-dagers perioder).
Deltakerne får en 3-timers Engaged4Life-workshop (psykoedukasjon + målsetting) og en-til-en kollegaveiledning via telefon 2X/uke i 3 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kun teknologiassistert egenkontroll
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne gruppen mottar: 1) teknologiassistert egenovervåking av daglig aktivitet via en Fitbit Zip som brukes daglig (i 8 uker) og en daglig selvrapporteringsundersøkelse for nettbrett (fullført i en 7-dagers periode ved baseline og en andre 7-dagers periode 4 uker senere).
Selv om det forventes at det å bruke Fitbit og øke bevisstheten om aktivitetsengasjement i utgangspunktet kan føre til atferdsendring, forventes det ikke å ha en vedvarende innvirkning på resultatene over tid.
|
Deltakerne mottar en Fitbit Zip, en iPad Mini-nettbrett, opplæring i hvordan de bruker Fitbit og iPad, og blir bedt om å fylle ut korte undersøkelser hver natt om aktivitetsengasjementet den dagen (i to 7-dagers perioder).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet: Trinn per dag
Tidsramme: brukt daglig i 8 uker
|
Målt med Fitbit Zip skritteller
|
brukt daglig i 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv aktivitet (CA) (vurderes daglig)
Tidsramme: spurt daglig i 7 dager ved baseline og igjen i 7 dager i uke 4
|
Kognitiv aktivitet (CA) vurdert daglig ble målt som respondentenes vurdering av antall kognitivt stimulerende aktiviteter de hadde deltatt i den dagen fra en liste med 13 aktiviteter pluss én mulig innskrivning av «annen» aktivitet.
|
spurt daglig i 7 dager ved baseline og igjen i 7 dager i uke 4
|
|
Sosial interaksjon (SI) (vurderes daglig)
Tidsramme: spurt daglig i 7 dager ved baseline og igjen i 7 dager i uke 4
|
Spørsmål om sosial interaksjon (SI) fokuserte på kvantiteten (antall sosiale interaksjoner respondenten hadde den dagen, inkludert personlig, via telefon eller video, men IKKE inkludert e-post, tekst eller sosiale medier) og kvaliteten (om deltakeren hadde en problematisk sosial interaksjon den dagen og det opplevde stresset ved den problematiske sosiale interaksjonen, og om deltakeren hadde en positiv sosial interaksjon den dagen og den opplevde positiviteten til den sosiale interaksjonen) av daglige sosiale interaksjoner.
|
spurt daglig i 7 dager ved baseline og igjen i 7 dager i uke 4
|
|
Personlig betydning (PM) (vurderes daglig)
Tidsramme: spurt daglig i 7 dager ved baseline og igjen i 7 dager i uke 4
|
Respondentene ble stilt 4 spørsmål om hvorvidt de gjorde noe den dagen som 1) var til nytte for andre, 2) fikk dem til å føle seg personlig tilfreds eller oppnådd, 3) følte seg betydningsfulle i den bredere ordningen, eller 4) var personlig meningsfylt.
Svaralternativer inkluderte 0 (ikke i det hele tatt), 1 (til en viss grad) og 3 (i stor grad).
Respondentene ble også stilt et mer globalt spørsmål: Hvor mye følte du at livet ditt hadde en mening i dag?
Svarskalaen varierte fra 1 til 7.
|
spurt daglig i 7 dager ved baseline og igjen i 7 dager i uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina J Costa, PhD, Boston College
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Hwang JE. Promoting healthy lifestyles with aging: development and validation of the Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) using the Rasch measurement model. Am J Occup Ther. 2010 Sep-Oct;64(5):786-95. doi: 10.5014/ajot.2010.09088.
- Heaven B, Brown LJ, White M, Errington L, Mathers JC, Moffatt S. Supporting well-being in retirement through meaningful social roles: systematic review of intervention studies. Milbank Q. 2013 Jun;91(2):222-87. doi: 10.1111/milq.12013.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Fried LP, Carlson MC, McGill S, Seeman T, Xue QL, Frick K, Tan E, Tanner EK, Barron J, Frangakis C, Piferi R, Martinez I, Gruenewald T, Martin BK, Berry-Vaughn L, Stewart J, Dickersin K, Willging PR, Rebok GW. Experience Corps: a dual trial to promote the health of older adults and children's academic success. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):1-13. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.003. Epub 2013 May 13.
- Jenkinson CE, Dickens AP, Jones K, Thompson-Coon J, Taylor RS, Rogers M, Bambra CL, Lang I, Richards SH. Is volunteering a public health intervention? A systematic review and meta-analysis of the health and survival of volunteers. BMC Public Health. 2013 Aug 23;13:773. doi: 10.1186/1471-2458-13-773.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2017-003
- P30AG048785 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .