Engaged4Life-studien: Förbättra de hälsofrämjande effekterna av äldre vuxnas aktivitetsportföljer
Förbättra de hälsofrämjande effekterna av äldre vuxnas aktivitetsportföljer: utvecklingen, genomförbarheten och initiala effektiviteten av en ekologiskt känslig intervention
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 eller äldre
- Låga till måttliga engagemangsnivåer bestämt av en poäng på <10 på en modifierad version av Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) (Hwang, 2010), där endast domänerna träning, social och produktiv aktivitet och fritid inkluderades
- Bosatt i Waltham, MA
- Villig att bli slumpmässigt tilldelad studiearm
- Tillgänglig för relevanta studiedatum
Exklusions kriterier:
- Ålder 64 eller yngre
- Att bo på ett stödboende eller äldreboende
- Signifikant kognitiv funktionsnedsättning (de med > 2 fel på sex-element screener av Callahan, Unverzagt, Hui, Perkins, & Hendrie, 2002)
- Rapporter att en läkare har sagt till dem att det är osäkert att delta i fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Engaged4Life
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna grupp får: 1) teknikassisterad självövervakning av daglig aktivitet via en Fitbit Zip som bärs dagligen (i 8 veckor) och en daglig självrapportenkät för surfplattor (slutförd under en 7-dagarsperiod vid baslinjen och en andra 7-dagarsperioden 4 veckor senare); och 2) en engångsworkshop på 3 timmar och peermentoring (via telefon 2X/vecka i 3 veckor).
Workshopen inkluderar psykoedukation om förhållandet mellan aktivt engagemang och hälsa och välbefinnande och en målsättningsaktivitet fokuserad på att noggrant utvärdera och sedan göra förbättringar av befintliga "aktivitetsportföljer".
Peer-mentorer ger stöd när deltagarna implementerar sina mål.
|
Deltagarna får en Fitbit Zip, en iPad Mini-surfplatta, utbildning i hur man använder Fitbit och iPad, och ombeds att fylla i korta undersökningar varje kväll om sitt aktivitetsengagemang den dagen (under två 7-dagarsperioder).
Deltagarna får en 3-timmars Engaged4Life Workshop (psykoeducation + målsättning) och en-mot-en-peermentoring via telefon 2X/vecka under 3 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Endast teknikstödd egenkontroll
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna grupp får: 1) teknikassisterad självövervakning av daglig aktivitet via en Fitbit Zip som bärs dagligen (i 8 veckor) och en daglig självrapportenkät för surfplattor (slutförd under en 7-dagarsperiod vid baslinjen och en andra 7-dagarsperioden 4 veckor senare).
Även om det förväntas att bärandet av Fitbit och att öka medvetenheten om aktivitetsengagemanget initialt kan resultera i beteendeförändringar, förväntas det inte ha en varaktig inverkan på resultaten över tid.
|
Deltagarna får en Fitbit Zip, en iPad Mini-surfplatta, utbildning i hur man använder Fitbit och iPad, och ombeds att fylla i korta undersökningar varje kväll om sitt aktivitetsengagemang den dagen (under två 7-dagarsperioder).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet: Steg per dag
Tidsram: bärs dagligen i 8 veckor
|
Mäts med hjälp av Fitbit Zip stegräknare
|
bärs dagligen i 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv aktivitet (CA) (bedöms dagligen)
Tidsram: frågade dagligen i 7 dagar vid baslinjen och igen i 7 dagar under vecka 4
|
Kognitiv aktivitet (CA) bedömd dagligen mättes som respondenternas bedömning av antalet kognitivt stimulerande aktiviteter de hade deltagit i den dagen från en lista med 13 aktiviteter plus en möjlig inskrivning av "annan" aktivitet.
|
frågade dagligen i 7 dagar vid baslinjen och igen i 7 dagar under vecka 4
|
|
Social interaktion (SI) (bedöms dagligen)
Tidsram: frågade dagligen i 7 dagar vid baslinjen och igen i 7 dagar under vecka 4
|
Frågor om social interaktion (SI) fokuserade på kvantiteten (antalet sociala interaktioner som respondenten hade den dagen, inklusive personligen, per telefon eller via video, men INTE inklusive e-post, text eller sociala medier) och kvaliteten (oavsett om deltagaren hade en problematisk social interaktion den dagen och den upplevda stressen av den problematiska sociala interaktionen, och om deltagaren hade en positiv social interaktion den dagen och den upplevda positiviteten av den sociala interaktionen) av dagliga sociala interaktioner.
|
frågade dagligen i 7 dagar vid baslinjen och igen i 7 dagar under vecka 4
|
|
Personlig betydelse (PM) (bedöms dagligen)
Tidsram: frågade dagligen i 7 dagar vid baslinjen och igen i 7 dagar under vecka 4
|
Respondenterna fick fyra frågor om huruvida de gjorde något den dagen som 1) gynnade andra, 2) gjorde att de kände sig personligen nöjda eller fullbordade, 3) kände sig betydelsefulla i det bredare schemat av saker, eller 4) var personligt meningsfullt.
Svarsalternativen inkluderade 0 (inte alls), 1 (i viss utsträckning) och 3 (i stor utsträckning).
Respondenterna fick också en mer global fråga: Hur mycket kände du att ditt liv hade en mening idag?
Svarsskalan varierade från 1 till 7.
|
frågade dagligen i 7 dagar vid baslinjen och igen i 7 dagar under vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christina J Costa, PhD, Boston College
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Hwang JE. Promoting healthy lifestyles with aging: development and validation of the Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) using the Rasch measurement model. Am J Occup Ther. 2010 Sep-Oct;64(5):786-95. doi: 10.5014/ajot.2010.09088.
- Heaven B, Brown LJ, White M, Errington L, Mathers JC, Moffatt S. Supporting well-being in retirement through meaningful social roles: systematic review of intervention studies. Milbank Q. 2013 Jun;91(2):222-87. doi: 10.1111/milq.12013.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Fried LP, Carlson MC, McGill S, Seeman T, Xue QL, Frick K, Tan E, Tanner EK, Barron J, Frangakis C, Piferi R, Martinez I, Gruenewald T, Martin BK, Berry-Vaughn L, Stewart J, Dickersin K, Willging PR, Rebok GW. Experience Corps: a dual trial to promote the health of older adults and children's academic success. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):1-13. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.003. Epub 2013 May 13.
- Jenkinson CE, Dickens AP, Jones K, Thompson-Coon J, Taylor RS, Rogers M, Bambra CL, Lang I, Richards SH. Is volunteering a public health intervention? A systematic review and meta-analysis of the health and survival of volunteers. BMC Public Health. 2013 Aug 23;13:773. doi: 10.1186/1471-2458-13-773.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2017-003
- P30AG048785 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .