Engaged4Life-tutkimus: Ikääntyneiden aikuisten aktiviteettiportfolioiden terveyttä edistävien vaikutusten parantaminen
Ikääntyneiden aikuisten aktiviteettiportfolioiden terveyttä edistävien vaikutusten parantaminen: Ekologisesti herkän toimenpiteen kehittäminen, toteutettavuus ja ensimmäinen teho
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Matalasta kohtalaiseen sitoutumistaso määritettynä arvosanalla <10 Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) -muokattuun versioon (Hwang, 2010), johon sisältyi vain liikunta, sosiaalinen ja tuottava toiminta sekä vapaa-aika.
- Waltham, MA asukas
- Haluan tulla satunnaisesti opiskelemaan
- Saatavilla asianmukaisina opintopäivinä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 64 vuotta tai sitä nuorempi
- Asuminen tukiasunnossa tai vanhainkodissa
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (ne, joissa on > 2 virhettä Callahanin, Unverzagtin, Hui, Perkinsin ja Hendrien, 2002 kuuden kohdan seulonnassa)
- Kertoo, että lääkäri on kertonut heille, että fyysiseen toimintaan osallistuminen ei ole turvallista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Engaged4Life
Tähän ryhmään satunnaisesti jaetut osallistujat saavat: 1) teknologiaavusteisen päivittäisen aktiivisuuden itseseurannan Fitbit Zipillä, jota käytetään päivittäin (8 viikon ajan) ja päivittäisen tabletin itseraportointitutkimuksen (täytetty 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja toinen 7 päivän jakso 4 viikkoa myöhemmin); ja 2) kertaluonteinen, 3 tunnin työpaja ja vertaismentorointi (puhelimitse 2X/viikko 3 viikon ajan).
Työpaja sisältää psykokoulutusta aktiivisen osallistumisen sekä terveyden ja hyvinvoinnin välisestä suhteesta sekä tavoitteen asettamistoiminnan, joka keskittyy olemassa olevien "toimintaportfolioiden" huolelliseen arviointiin ja sen jälkeen niiden parantamiseen.
Vertaismentorit tarjoavat tukea osallistujien toteuttaessa tavoitteitaan.
|
Osallistujat saavat Fitbit Zipin, iPad Mini -tabletin, koulutuksen Fitbitin ja iPadin käyttöön, ja heitä pyydetään täyttämään joka ilta lyhyt kysely heidän aktiivisuudestaan samana päivänä (kaksi 7 päivän jaksoa).
Osallistujat saavat 3 tunnin Engaged4Life Workshopin (psykokasvatus + tavoitteiden asettaminen) ja henkilökohtaista vertaismentorointia puhelimitse 2X/viikko 3 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Vain teknologia-avusteinen itsevalvonta
Tähän ryhmään satunnaisesti jaetut osallistujat saavat: 1) teknologia-avusteisen päivittäisen aktiivisuuden itseseurannan Fitbit Zipillä, jota käytetään päivittäin (8 viikon ajan) ja päivittäisen tabletin itseraportointitutkimuksen (täytetty 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja toinen 7 päivän jakso 4 viikkoa myöhemmin).
Vaikka on odotettavissa, että Fitbitin käyttö ja tietoisuuden lisääminen aktiivisuudesta voivat aluksi johtaa käyttäytymisen muutokseen, sillä ei odoteta olevan jatkuvaa vaikutusta tuloksiin ajan myötä.
|
Osallistujat saavat Fitbit Zipin, iPad Mini -tabletin, koulutuksen Fitbitin ja iPadin käyttöön, ja heitä pyydetään täyttämään joka ilta lyhyt kysely heidän aktiivisuudestaan samana päivänä (kaksi 7 päivän jaksoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus: Askeleita päivässä
Aikaikkuna: käytetty päivittäin 8 viikkoa
|
Mitattu Fitbit Zip -askelmittarilla
|
käytetty päivittäin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta (CA) (arvioida päivittäin)
Aikaikkuna: kysyttiin päivittäin 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja uudelleen 7 päivän ajan viikolla 4
|
Päivittäin arvioitu kognitiivinen aktiivisuus (CA) mitattiin vastaajien arviona kognitiivisesti stimuloivien toimintojen lukumäärästä, joihin he olivat osallistuneet sinä päivänä, luettelosta 13 aktiviteetista sekä yhdestä mahdollisesta "muu" aktiviteetista.
|
kysyttiin päivittäin 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja uudelleen 7 päivän ajan viikolla 4
|
|
Sosiaalinen vuorovaikutus (SI) (arvioida päivittäin)
Aikaikkuna: kysyttiin päivittäin 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja uudelleen 7 päivän ajan viikolla 4
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen (SI) kysymykset keskittyivät määrään (vastaajan sosiaalisten vuorovaikutusten määrä sinä päivänä, mukaan lukien henkilökohtaisesti, puhelimitse tai videolla, mutta EI sähköpostilla, tekstiviestillä tai sosiaalisessa mediassa) ja laatuun (oliko osallistujalla oli ongelmallinen sosiaalinen vuorovaikutus sinä päivänä ja ongelmallisen sosiaalisen vuorovaikutuksen koettu stressi, ja oliko osallistujalla positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus sinä päivänä ja tämän sosiaalisen vuorovaikutuksen positiivisuus) päivittäisistä sosiaalisista vuorovaikutuksista.
|
kysyttiin päivittäin 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja uudelleen 7 päivän ajan viikolla 4
|
|
Henkilökohtainen merkitys (PM) (arvioida päivittäin)
Aikaikkuna: kysyttiin päivittäin 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja uudelleen 7 päivän ajan viikolla 4
|
Vastaajilta kysyttiin 4 kysymystä siitä, tekivätkö he sinä päivänä jotain, mikä 1) hyödytti muita, 2) sai heidät tuntemaan itsensä henkilökohtaisesti tyytyväisiksi tai saavutetuiksi, 3) kokivat olevansa merkityksellisiä laajemmassa kokonaisuudessa tai 4) oliko he henkilökohtaisesti merkityksellisiä.
Vastausvaihtoehdot olivat 0 (ei ollenkaan), 1 (jossain määrin) ja 3 (suurelta osin).
Vastaajilta kysyttiin myös globaalimpi kysymys: Kuinka paljon koit elämälläsi olevan tarkoitus tänään?
Vastausasteikko vaihteli välillä 1-7.
|
kysyttiin päivittäin 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja uudelleen 7 päivän ajan viikolla 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christina J Costa, PhD, Boston College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Hwang JE. Promoting healthy lifestyles with aging: development and validation of the Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) using the Rasch measurement model. Am J Occup Ther. 2010 Sep-Oct;64(5):786-95. doi: 10.5014/ajot.2010.09088.
- Heaven B, Brown LJ, White M, Errington L, Mathers JC, Moffatt S. Supporting well-being in retirement through meaningful social roles: systematic review of intervention studies. Milbank Q. 2013 Jun;91(2):222-87. doi: 10.1111/milq.12013.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Fried LP, Carlson MC, McGill S, Seeman T, Xue QL, Frick K, Tan E, Tanner EK, Barron J, Frangakis C, Piferi R, Martinez I, Gruenewald T, Martin BK, Berry-Vaughn L, Stewart J, Dickersin K, Willging PR, Rebok GW. Experience Corps: a dual trial to promote the health of older adults and children's academic success. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):1-13. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.003. Epub 2013 May 13.
- Jenkinson CE, Dickens AP, Jones K, Thompson-Coon J, Taylor RS, Rogers M, Bambra CL, Lang I, Richards SH. Is volunteering a public health intervention? A systematic review and meta-analysis of the health and survival of volunteers. BMC Public Health. 2013 Aug 23;13:773. doi: 10.1186/1471-2458-13-773.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-003
- P30AG048785 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .