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Efecto analgésico posoperatorio de la hidromorfona en la resección pulmonar parcial bajo toracoscopia videoasistida

24 de septiembre de 2018 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efecto analgésico posoperatorio de la hidromorfona en pacientes chinos sometidos a resección pulmonar parcial mediante toracoscopia asistida por video

El dolor posoperatorio sigue siendo relativamente alto dentro de las 48 horas para los pacientes chinos que reciben cirugía toracoscópica asistida por video. La analgesia multimodal combina varios agentes y/o técnicas para funcionar en diversos mecanismos nociceptivos para mejorar el alivio del dolor y disminuir los efectos secundarios. La hidromorfona es una cetona hidrogenada de la morfina y aproximadamente de 5 a 10 veces más potente. Falta eficacia y eficiencia de la hidromorfona en la bomba eléctrica para analgésicos intravenosos controlados por el paciente (PCIA).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
171

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 70≥ Edad ≥18
  • Operación selectiva de sección pulmonar con cirugía torácica asistida por video (VATS)
  • III ≥ Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (clasificación ASA) ≥I
  • Los pacientes informados y accedieron a unirse al estudio.

Criterio de exclusión:

  • Función anormal del hígado y el riñón.
  • Antecedentes de dependencia alérgica de alcohol, opioides y anestésicos locales
  • Sin incumplimiento
  • Antecedentes de enfermedad mental, trastorno de la comunicación del lenguaje, diátesis cicatricial
  • Bajo peso o sobrepeso (IMC <18 o >30)
  • Pacientes no aptos para sujetos clínicos por otras razones
  • Se utilizaron sedantes, analgésicos, antieméticos y antipruriginosos en las 24 horas previas a la operación.
  • Historia de anestesia anormal previa
  • Mujeres durante el embarazo o la lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Grupo M
Fármaco: Morfina Antecedentes: No Infusión en bolo: 0,015 mg*kg-1
Droga: Morfina
Bolo de 0,015 mg*kg-1 sin infusión de fondo para el grupo M El fármaco se administra a través de una bomba PCIA.
Experimental: Grupo NBH
Fármaco: Hidromorfona Antecedentes: No Infusión en bolo: 0,002 mg*kg-1
Droga: Hidromorfona
Bolo de 0,002 mg*kg-1 con infusión de fondo de 0,002 mg*kg-1 para el grupo BH Bolo de 0,002 mg*kg-1 sin infusión de fondo para el grupo NBH El fármaco se administra a través de una bomba PCIA.
Experimental: Grupo BH
Fármaco: Hidromorfona Antecedentes: 0,002 mg*kg-1*h-1 Infusión en bolo: 0,002 mg*kg-1
Droga: Hidromorfona
Bolo de 0,002 mg*kg-1 con infusión de fondo de 0,002 mg*kg-1 para el grupo BH Bolo de 0,002 mg*kg-1 sin infusión de fondo para el grupo NBH El fármaco se administra a través de una bomba PCIA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor en reposo a las 0,5 horas de la extubación traqueal
Periodo de tiempo: 0,5 horas después de la extubación traqueal
Escala Visual Analógica/Puntuación para evaluar el dolor en reposo. Rango VAS de 0 a 100 milímetros. Y 0 significa sin dolor, mientras que 100 significa peor dolor. Un valor más bajo es mejor.
0,5 horas después de la extubación traqueal
Valoración del dolor en reposo a las 20 h. dia de la cirugia
Periodo de tiempo: 20:00 en el día de la cirugía
Escala Visual Analógica/Puntuación para evaluar el dolor en reposo. Rango VAS de 0 a 100 milímetros. Y 0 significa sin dolor, mientras que 100 significa peor dolor. Un valor más bajo es mejor.
20:00 en el día de la cirugía
Evaluación del dolor de actividad a las 8 p.m. dia de la cirugia
Periodo de tiempo: 20:00 en el día de la cirugía
Escala analógica visual/puntuación para evaluar el dolor al toser. Rango VAS de 0 a 100 milímetros. Y 0 significa sin dolor, mientras que 100 significa peor dolor. Un valor más bajo es mejor.
20:00 en el día de la cirugía
Evaluación del dolor en reposo a las 8 a. m. el primer día después de la cirugía
Periodo de tiempo: 8 a. m. el primer día después de la cirugía
Escala Visual Analógica/Puntuación para evaluar el dolor en reposo. Rango VAS de 0 a 100 milímetros. Y 0 significa sin dolor, mientras que 100 significa peor dolor. Un valor más bajo es mejor.
8 a. m. el primer día después de la cirugía
Evaluación del dolor de actividad a las 8 am el primer día después de la cirugía
Periodo de tiempo: 8 a. m. el primer día después de la cirugía
Escala analógica visual/puntuación para evaluar el dolor al toser. Rango VAS de 0 a 100 milímetros. Y 0 significa sin dolor, mientras que 100 significa peor dolor. Un valor más bajo es mejor.
8 a. m. el primer día después de la cirugía
Valoración del dolor en reposo a las 20 h. en el primer día después de la cirugía
Periodo de tiempo: 20:00 en el primer día después de la cirugía
Escala Visual Analógica/Puntuación para evaluar el dolor en reposo. Rango VAS de 0 a 100 milímetros. Y 0 significa sin dolor, mientras que 100 significa peor dolor. Un valor más bajo es mejor.
20:00 en el primer día después de la cirugía
Evaluación del dolor de actividad a las 8 p.m. en el primer día después de la cirugía
Periodo de tiempo: 20:00 en el primer día después de la cirugía
Escala analógica visual/puntuación para evaluar el dolor al toser. Rango VAS de 0 a 100 milímetros. Y 0 significa sin dolor, mientras que 100 significa peor dolor. Un valor más bajo es mejor.
20:00 en el primer día después de la cirugía
Evaluación del dolor en reposo a las 8 a.m. del segundo día después de la cirugía
Periodo de tiempo: 8 a.m. el segundo día después de la cirugía
Escala Visual Analógica/Puntuación para evaluar el dolor en reposo. Rango VAS de 0 a 100 milímetros. Y 0 significa sin dolor, mientras que 100 significa peor dolor. Un valor más bajo es mejor.
8 a.m. el segundo día después de la cirugía
Evaluación del dolor de actividad a las 8 a.m. del segundo día después de la cirugía
Periodo de tiempo: 8 a.m. el segundo día después de la cirugía
Escala analógica visual/puntuación para evaluar el dolor al toser. Rango VAS de 0 a 100 milímetros. Y 0 significa sin dolor, mientras que 100 significa peor dolor. Un valor más bajo es mejor.
8 a.m. el segundo día después de la cirugía
Valoración del dolor en reposo a las 20 h. al segundo día después de la cirugía
Periodo de tiempo: 20:00 al segundo día después de la cirugía
Escala Visual Analógica/Puntuación para evaluar el dolor en reposo. Rango VAS de 0 a 100 milímetros. Y 0 significa sin dolor, mientras que 100 significa peor dolor. Un valor más bajo es mejor.
20:00 al segundo día después de la cirugía
Evaluación del dolor de actividad a las 8 p.m. al segundo día después de la cirugía
Periodo de tiempo: 20:00 al segundo día después de la cirugía
Escala analógica visual/puntuación para evaluar el dolor al toser. Rango VAS de 0 a 100 milímetros. Y 0 significa sin dolor, mientras que 100 significa peor dolor. Un valor más bajo es mejor.
20:00 al segundo día después de la cirugía
Evaluación del dolor en reposo a las 8 a.m. al tercer día después de la cirugía
Periodo de tiempo: 8 a. m. al tercer día después de la cirugía
Escala Visual Analógica/Puntuación para evaluar el dolor en reposo. Rango VAS de 0 a 100 milímetros. Y 0 significa sin dolor, mientras que 100 significa peor dolor. Un valor más bajo es mejor.
8 a. m. al tercer día después de la cirugía
Evaluación del dolor de actividad a las 8 am al tercer día después de la cirugía
Periodo de tiempo: 8 a. m. al tercer día después de la cirugía
Escala analógica visual/puntuación para evaluar el dolor al toser. Rango VAS de 0 a 100 milímetros. Y 0 significa sin dolor, mientras que 100 significa peor dolor. Un valor más bajo es mejor.
8 a. m. al tercer día después de la cirugía
Valoración del dolor en reposo a las 20 h. al tercer día después de la cirugía
Periodo de tiempo: 20:00 al tercer día después de la cirugía
Escala Visual Analógica/Puntuación para evaluar el dolor en reposo. Rango VAS de 0 a 100 milímetros. Y 0 significa sin dolor, mientras que 100 significa peor dolor. Un valor más bajo es mejor.
20:00 al tercer día después de la cirugía
Evaluación del dolor de actividad a las 8 p.m. al tercer día después de la cirugía
Periodo de tiempo: 20:00 al tercer día después de la cirugía
Escala analógica visual/puntuación para evaluar el dolor al toser. Rango VAS de 0 a 100 milímetros. Y 0 significa sin dolor, mientras que 100 significa peor dolor. Un valor más bajo es mejor.
20:00 al tercer día después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de náuseas
Periodo de tiempo: 20:00 en el día de la cirugía
Registrar si los pacientes experimentan náuseas
20:00 en el día de la cirugía
Proporción de vómitos
Periodo de tiempo: 20:00 en el día de la cirugía
Registre si los pacientes experimentan vómitos y cuántas veces experimentan
20:00 en el día de la cirugía
Proporción de náuseas
Periodo de tiempo: 8 a. m. el primer día después de la cirugía
Registrar si los pacientes experimentan náuseas
8 a. m. el primer día después de la cirugía
Proporción de vómitos
Periodo de tiempo: 8 a. m. el primer día después de la cirugía
Registre si los pacientes experimentan vómitos y cuántas veces experimentan
8 a. m. el primer día después de la cirugía
Proporción de náuseas
Periodo de tiempo: 20:00 en el primer día después de la cirugía
Registrar si los pacientes experimentan náuseas
20:00 en el primer día después de la cirugía
Proporción de vómitos
Periodo de tiempo: 20:00 en el primer día después de la cirugía
Registre si los pacientes experimentan vómitos y cuántas veces experimentan
20:00 en el primer día después de la cirugía
Proporción de náuseas
Periodo de tiempo: 8 a.m. el segundo día después de la cirugía
Registrar si los pacientes experimentan náuseas
8 a.m. el segundo día después de la cirugía
Proporción de vómitos
Periodo de tiempo: 8 a.m. el segundo día después de la cirugía
Registre si los pacientes experimentan vómitos y cuántas veces experimentan
8 a.m. el segundo día después de la cirugía
Proporción de náuseas
Periodo de tiempo: 20:00 al segundo día después de la cirugía
Registrar si los pacientes experimentan náuseas
20:00 al segundo día después de la cirugía
Proporción de vómitos
Periodo de tiempo: 20:00 al segundo día después de la cirugía
Registre si los pacientes experimentan vómitos y cuántas veces experimentan
20:00 al segundo día después de la cirugía
Proporción de náuseas
Periodo de tiempo: 8 a. m. al tercer día después de la cirugía
Registrar si los pacientes experimentan náuseas
8 a. m. al tercer día después de la cirugía
Proporción de vómitos
Periodo de tiempo: 8 a. m. al tercer día después de la cirugía
Registre si los pacientes experimentan vómitos y cuántas veces experimentan
8 a. m. al tercer día después de la cirugía
Proporción de náuseas
Periodo de tiempo: 20:00 al tercer día después de la cirugía
Registrar si los pacientes experimentan náuseas
20:00 al tercer día después de la cirugía
Proporción de vómitos
Periodo de tiempo: 20:00 al tercer día después de la cirugía
Registre si los pacientes experimentan vómitos y cuántas veces experimentan
20:00 al tercer día después de la cirugía
Uso total de analgesia
Periodo de tiempo: 20:00 en el día de la cirugía
Sume cualquier analgesia adicional cuando falla analgésica (VAS persistentemente > 4) con bomba PCIA
20:00 en el día de la cirugía
Uso total de antieméticos
Periodo de tiempo: 20:00 en el día de la cirugía
Sume cualquier antiemético
20:00 en el día de la cirugía
Uso total de analgesia
Periodo de tiempo: 8 a. m. el primer día después de la cirugía
Sumar cualquier analgesia extra cuando falla analgésica (VAS persistentemente> 4) con bomba PCIA desde el último punto de tiempo
8 a. m. el primer día después de la cirugía
Uso total de antieméticos
Periodo de tiempo: 20:00 en el primer día después de la cirugía
Sumar cualquier antiemético del último punto de tiempo
20:00 en el primer día después de la cirugía
Uso total de analgesia
Periodo de tiempo: 20:00 en el primer día después de la cirugía
Sumar cualquier analgesia extra cuando falla analgésica (VAS persistentemente> 4) con bomba PCIA desde el último punto de tiempo
20:00 en el primer día después de la cirugía
Uso total de analgesia
Periodo de tiempo: 8 a.m. el segundo día después de la cirugía
Sumar cualquier analgesia extra cuando falla analgésica (VAS persistentemente> 4) con bomba PCIA desde el último punto de tiempo
8 a.m. el segundo día después de la cirugía
Uso total de antieméticos
Periodo de tiempo: 8 a.m. el segundo día después de la cirugía
Sumar cualquier antiemético del último punto de tiempo
8 a.m. el segundo día después de la cirugía
Uso total de analgesia
Periodo de tiempo: 20:00 al segundo día después de la cirugía
Sumar cualquier analgesia extra cuando falla analgésica (VAS persistentemente> 4) con bomba PCIA desde el último punto de tiempo
20:00 al segundo día después de la cirugía
Uso total de antieméticos
Periodo de tiempo: 20:00 al segundo día después de la cirugía
Sumar cualquier antiemético del último punto de tiempo
20:00 al segundo día después de la cirugía
Uso total de analgesia
Periodo de tiempo: 8 a. m. al tercer día después de la cirugía
Sumar cualquier analgesia extra cuando falla analgésica (VAS persistentemente> 4) con bomba PCIA desde el último punto de tiempo
8 a. m. al tercer día después de la cirugía
Uso total de antieméticos
Periodo de tiempo: 8 a. m. al tercer día después de la cirugía
Sumar cualquier antiemético del último punto de tiempo
8 a. m. al tercer día después de la cirugía
Uso total de analgesia
Periodo de tiempo: 20:00 al tercer día después de la cirugía
Sumar cualquier analgesia extra cuando falla analgésica (VAS persistentemente> 4) con bomba PCIA desde el último punto de tiempo
20:00 al tercer día después de la cirugía
Uso total de antieméticos
Periodo de tiempo: 20:00 al tercer día después de la cirugía
Sumar cualquier antiemético del último punto de tiempo
20:00 al tercer día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de septiembre de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2018-014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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