Postoperativ smertestillende effekt af hydromorfon på partiel pulmonal resektion under videoassisteret thorakoskopi
Postoperativ smertestillende effekt af hydromorfon på kinesiske patienter, der modtager partiel lunge resektion under videoassisteret thorakoskopi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 70≥ Alder ≥18
- Selektiv operation lungeafsnit med videoassisteret thoraxkirurgi (VATS)
- III ≥ American Society of Anesthesiologists klassifikation (ASA klassifikation) ≥I
- Patienterne informerede og indvilligede i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Unormal funktion af lever og nyre
- Allergisk afhængighedshistorie af alkohol, opioider og lokalbedøvelsesmidler
- Ingen manglende overholdelse
- Psykisk sygdomshistorie, sprogkommunikationsforstyrrelse, cicatricial diatese
- Undervægtig eller overvægtig (BMI<18 eller >30)
- Patienter, der af andre årsager ikke er egnede til kliniske emner
- Beroligende midler, smertestillende midler, antiemetika og kløestillende midler blev brugt inden for 24 timer før operationen.
- Anamnese med tidligere unormal anæstesi
- Kvinder under graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe M
Lægemiddel: Morfin Baggrund: Ingen Bolusinfusion: 0,015 mg*kg-1
|
0,015 mg*kg-1 bolus uden baggrundsinfusion til gruppe M Lægemidlet indgives gennem PCIA-pumpe.
|
|
Eksperimentel: Gruppe NBH
Lægemiddel: Hydromorfon Baggrund: Ingen Bolusinfusion: 0,002 mg*kg-1
|
0,002 mg*kg-1 bolus med 0,002 mg*kg-1 baggrundsinfusion til gruppe BH 0,002 mg*kg-1 bolus uden baggrundsinfusion til gruppe NBH Lægemidlet indgives gennem PCIA-pumpe.
|
|
Eksperimentel: Gruppe BH
Lægemiddel: Hydromorfon Baggrund: 0,002 mg*kg-1*t-1 Bolusinfusion: 0,002 mg*kg-1
|
0,002 mg*kg-1 bolus med 0,002 mg*kg-1 baggrundsinfusion til gruppe BH 0,002 mg*kg-1 bolus uden baggrundsinfusion til gruppe NBH Lægemidlet indgives gennem PCIA-pumpe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilesmertevurdering 0,5 time efter tracheal ekstubation
Tidsramme: 0,5 time efter trakeal ekstubation
|
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte i hvile.
VAS spænder fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte.
Lavere værdi er bedre.
|
0,5 time efter trakeal ekstubation
|
|
Hvilesmertevurdering kl.20. operationsdag
Tidsramme: 20.00 på operationsdagen
|
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte i hvile.
VAS spænder fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte.
Lavere værdi er bedre.
|
20.00 på operationsdagen
|
|
Aktivitetssmertevurdering kl.20. operationsdag
Tidsramme: 20.00 på operationsdagen
|
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte ved hoste.
VAS spænder fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte.
Lavere værdi er bedre.
|
20.00 på operationsdagen
|
|
Vurdering af hvilesmerte kl. 8.00 den første dag efter operationen
Tidsramme: 8.00 den første dag efter operationen
|
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte i hvile.
VAS spænder fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte.
Lavere værdi er bedre.
|
8.00 den første dag efter operationen
|
|
Aktivitetssmertevurdering kl. 8.00 den første dag efter operationen
Tidsramme: 8.00 den første dag efter operationen
|
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte ved hoste.
VAS spænder fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte.
Lavere værdi er bedre.
|
8.00 den første dag efter operationen
|
|
Hvilesmertevurdering kl.20. den første dag efter operationen
Tidsramme: 20.00 den første dag efter operationen
|
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte i hvile.
VAS spænder fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte.
Lavere værdi er bedre.
|
20.00 den første dag efter operationen
|
|
Aktivitetssmertevurdering kl.20. den første dag efter operationen
Tidsramme: 20.00 den første dag efter operationen
|
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte ved hoste.
VAS spænder fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte.
Lavere værdi er bedre.
|
20.00 den første dag efter operationen
|
|
Vurdering af hvilesmerte kl. 8.00 anden dag efter operationen
Tidsramme: 8.00 anden dag efter operationen
|
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte i hvile.
VAS spænder fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte.
Lavere værdi er bedre.
|
8.00 anden dag efter operationen
|
|
Aktivitetssmertevurdering kl. 8.00 anden dag efter operationen
Tidsramme: 8.00 anden dag efter operationen
|
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte ved hoste.
VAS spænder fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte.
Lavere værdi er bedre.
|
8.00 anden dag efter operationen
|
|
Hvilesmertevurdering kl.20. anden dag efter operationen
Tidsramme: 20.00 anden dag efter operationen
|
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte i hvile.
VAS spænder fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte.
Lavere værdi er bedre.
|
20.00 anden dag efter operationen
|
|
Aktivitetssmertevurdering kl.20. anden dag efter operationen
Tidsramme: 20.00 anden dag efter operationen
|
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte ved hoste.
VAS spænder fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte.
Lavere værdi er bedre.
|
20.00 anden dag efter operationen
|
|
Vurdering af hvilesmerte kl. 8.00 på tredje dag efter operationen
Tidsramme: 8.00 på tredje dag efter operationen
|
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte i hvile.
VAS spænder fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte.
Lavere værdi er bedre.
|
8.00 på tredje dag efter operationen
|
|
Aktivitetssmertevurdering kl. 8.00 på tredje dag efter operationen
Tidsramme: 8.00 på tredje dag efter operationen
|
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte ved hoste.
VAS spænder fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte.
Lavere værdi er bedre.
|
8.00 på tredje dag efter operationen
|
|
Hvilesmertevurdering kl.20. tredje dag efter operationen
Tidsramme: 20.00 tredje dag efter operationen
|
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte i hvile.
VAS spænder fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte.
Lavere værdi er bedre.
|
20.00 tredje dag efter operationen
|
|
Aktivitetssmertevurdering kl.20. tredje dag efter operationen
Tidsramme: 20.00 tredje dag efter operationen
|
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte ved hoste.
VAS spænder fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte.
Lavere værdi er bedre.
|
20.00 tredje dag efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem kvalme
Tidsramme: 20.00 på operationsdagen
|
Registrer om patienter oplever kvalme
|
20.00 på operationsdagen
|
|
Forholdet mellem opkastning
Tidsramme: 20.00 på operationsdagen
|
Registrer, om patienter oplever opkastning, og hvor mange gange de oplever
|
20.00 på operationsdagen
|
|
Forholdet mellem kvalme
Tidsramme: 8.00 den første dag efter operationen
|
Registrer om patienter oplever kvalme
|
8.00 den første dag efter operationen
|
|
Forholdet mellem opkastning
Tidsramme: 8.00 den første dag efter operationen
|
Registrer, om patienter oplever opkastning, og hvor mange gange de oplever
|
8.00 den første dag efter operationen
|
|
Forholdet mellem kvalme
Tidsramme: 20.00 den første dag efter operationen
|
Registrer om patienter oplever kvalme
|
20.00 den første dag efter operationen
|
|
Forholdet mellem opkastning
Tidsramme: 20.00 den første dag efter operationen
|
Registrer, om patienter oplever opkastning, og hvor mange gange de oplever
|
20.00 den første dag efter operationen
|
|
Forholdet mellem kvalme
Tidsramme: 8.00 anden dag efter operationen
|
Registrer om patienter oplever kvalme
|
8.00 anden dag efter operationen
|
|
Forholdet mellem opkastning
Tidsramme: 8.00 anden dag efter operationen
|
Registrer, om patienter oplever opkastning, og hvor mange gange de oplever
|
8.00 anden dag efter operationen
|
|
Forholdet mellem kvalme
Tidsramme: 20.00 anden dag efter operationen
|
Registrer om patienter oplever kvalme
|
20.00 anden dag efter operationen
|
|
Forholdet mellem opkastning
Tidsramme: 20.00 anden dag efter operationen
|
Registrer, om patienter oplever opkastning, og hvor mange gange de oplever
|
20.00 anden dag efter operationen
|
|
Forholdet mellem kvalme
Tidsramme: 8.00 på tredje dag efter operationen
|
Registrer om patienter oplever kvalme
|
8.00 på tredje dag efter operationen
|
|
Forholdet mellem opkastning
Tidsramme: 8.00 på tredje dag efter operationen
|
Registrer, om patienter oplever opkastning, og hvor mange gange de oplever
|
8.00 på tredje dag efter operationen
|
|
Forholdet mellem kvalme
Tidsramme: 20.00 tredje dag efter operationen
|
Registrer om patienter oplever kvalme
|
20.00 tredje dag efter operationen
|
|
Forholdet mellem opkastning
Tidsramme: 20.00 tredje dag efter operationen
|
Registrer, om patienter oplever opkastning, og hvor mange gange de oplever
|
20.00 tredje dag efter operationen
|
|
Total brug af analgesi
Tidsramme: 20.00 på operationsdagen
|
Opsummer enhver ekstra analgesi ved analgetisk svigt (VAS vedvarende > 4) med PCIA pumpe
|
20.00 på operationsdagen
|
|
Total brug af antiemetika
Tidsramme: 20.00 på operationsdagen
|
Opsummer ethvert antiemetikum
|
20.00 på operationsdagen
|
|
Total brug af analgesi
Tidsramme: 8.00 den første dag efter operationen
|
Opsummer enhver ekstra analgesi ved analgetisk svigt (VAS vedvarende > 4) med PCIA pumpe fra sidste tidspunkt
|
8.00 den første dag efter operationen
|
|
Total brug af antiemetika
Tidsramme: 20.00 den første dag efter operationen
|
Opsummer eventuelt antiemetika fra sidste tidspunkt
|
20.00 den første dag efter operationen
|
|
Total brug af analgesi
Tidsramme: 20.00 den første dag efter operationen
|
Opsummer enhver ekstra analgesi ved analgetisk svigt (VAS vedvarende > 4) med PCIA pumpe fra sidste tidspunkt
|
20.00 den første dag efter operationen
|
|
Total brug af analgesi
Tidsramme: 8.00 anden dag efter operationen
|
Opsummer enhver ekstra analgesi ved analgetisk svigt (VAS vedvarende > 4) med PCIA pumpe fra sidste tidspunkt
|
8.00 anden dag efter operationen
|
|
Total brug af antiemetika
Tidsramme: 8.00 anden dag efter operationen
|
Opsummer eventuelt antiemetika fra sidste tidspunkt
|
8.00 anden dag efter operationen
|
|
Total brug af analgesi
Tidsramme: 20.00 anden dag efter operationen
|
Opsummer enhver ekstra analgesi ved analgetisk svigt (VAS vedvarende > 4) med PCIA pumpe fra sidste tidspunkt
|
20.00 anden dag efter operationen
|
|
Total brug af antiemetika
Tidsramme: 20.00 anden dag efter operationen
|
Opsummer eventuelt antiemetika fra sidste tidspunkt
|
20.00 anden dag efter operationen
|
|
Total brug af analgesi
Tidsramme: 8.00 på tredje dag efter operationen
|
Opsummer enhver ekstra analgesi ved analgetisk svigt (VAS vedvarende > 4) med PCIA pumpe fra sidste tidspunkt
|
8.00 på tredje dag efter operationen
|
|
Total brug af antiemetika
Tidsramme: 8.00 på tredje dag efter operationen
|
Opsummer eventuelt antiemetika fra sidste tidspunkt
|
8.00 på tredje dag efter operationen
|
|
Total brug af analgesi
Tidsramme: 20.00 tredje dag efter operationen
|
Opsummer enhver ekstra analgesi ved analgetisk svigt (VAS vedvarende > 4) med PCIA pumpe fra sidste tidspunkt
|
20.00 tredje dag efter operationen
|
|
Total brug af antiemetika
Tidsramme: 20.00 tredje dag efter operationen
|
Opsummer eventuelt antiemetika fra sidste tidspunkt
|
20.00 tredje dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Morfin
- Hydromorfon
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07382037Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07176819AfsluttetPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557784Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557797Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07609173AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07547137Ikke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
NCT07494162Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT03461120Aktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb Pain
Kliniske forsøg med Morfin
-
NCT01249872AfsluttetPostoperativ smerte | Sygelig fedme | Postoperativ tarmfunktion | Postoperativ ambulation
-
NCT07536594Ikke rekrutterer endnuNyrekolik | Nyresten, Urolithiasis, Hypocitraturi | Opioidbrug under medicinsk behandling
-
NCT07412223Ikke rekrutterer endnuSmerter, postoperativ | Postoperativ Ileus
-
NCT07452705Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06349668RekrutteringNyrekræft | Ureterkræft | Andre specificerede lidelser i nyre og urinleder | Benign Neoplasma af Ureter | Calculus for Nyre og Ureter | Ureterisk refluks | Medfødt ureterisk anomali | Benign nyre-neoplasma
-
NCT02627950AfsluttetAkut myokardieinfarkt