Pooperacyjny przeciwbólowy wpływ hydromorfonu na częściową resekcję płuca w torakoskopii wspomaganej wideo
Pooperacyjne przeciwbólowe działanie hydromorfonu na chińskich pacjentów otrzymujących częściową resekcję płuca w ramach torakoskopii wspomaganej wideo
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 70 ≥ Wiek ≥ 18 lat
- Sekcja płuc z operacją selektywną z chirurgią klatki piersiowej wspomaganą wideo (VATS)
- III ≥ Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (klasyfikacja ASA) ≥I
- Pacjenci zostali poinformowani i wyrazili zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek
- Alergia- historia uzależnienia od alkoholu, opioidów i miejscowych środków znieczulających
- Brak niezgodności
- Historia chorób psychicznych, zaburzenia komunikacji językowej, skaza bliznowata
- Niedowaga lub nadwaga (BMI <18 lub >30)
- Pacjenci niekwalifikujący się do pacjentów klinicznych z innych powodów
- W ciągu 24 godzin przed operacją zastosowano leki uspokajające, przeciwbólowe, przeciwwymiotne i przeciwświądowe.
- Historia wcześniejszego nieprawidłowego znieczulenia
- Kobiety w okresie ciąży lub laktacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa M
Lek: Morfina Wstęp: Bez wlewu w bolusie: 0,015 mg*kg-1
|
0,015 mg*kg-1 bolus bez wlewu tła dla grupy M Lek podaje się za pomocą pompy PCIA.
|
|
Eksperymentalny: Grupa NH
Lek: Hydromorfon Wstęp: Nie Wlew bolusa: 0,002 mg*kg-1
|
0,002 mg*kg-1 bolus z 0,002 mg*kg-1 wlewem tła dla grupy BH 0,002 mg*kg-1 bolus bez wlewu tła dla grupy NBH Lek podawany jest za pomocą pompy PCIA.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B.H
Lek: Hydromorfon Tło: 0,002 mg*kg-1*h-1 Wlew w bolusie: 0,002 mg*kg-1
|
0,002 mg*kg-1 bolus z 0,002 mg*kg-1 wlewem tła dla grupy BH 0,002 mg*kg-1 bolus bez wlewu tła dla grupy NBH Lek podawany jest za pomocą pompy PCIA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu spoczynkowego 0,5 godziny po ekstubacji tchawicy
Ramy czasowe: 0,5 godziny po ekstubacji tchawicy
|
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu w spoczynku.
Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów.
A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból.
Niższa wartość jest lepsza.
|
0,5 godziny po ekstubacji tchawicy
|
|
Ocena bólu spoczynkowego o 20:00. dzień operacji
Ramy czasowe: 20:00 w dniu zabiegu
|
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu w spoczynku.
Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów.
A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból.
Niższa wartość jest lepsza.
|
20:00 w dniu zabiegu
|
|
Ocena bólu podczas aktywności o godzinie 20:00. dzień operacji
Ramy czasowe: 20:00 w dniu zabiegu
|
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu podczas kaszlu.
Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów.
A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból.
Niższa wartość jest lepsza.
|
20:00 w dniu zabiegu
|
|
Ocena bólu spoczynkowego o godzinie 8:00 pierwszego dnia po zabiegu
Ramy czasowe: 8:00 pierwszego dnia po zabiegu
|
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu w spoczynku.
Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów.
A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból.
Niższa wartość jest lepsza.
|
8:00 pierwszego dnia po zabiegu
|
|
Ocena bólu wysiłkowego o godzinie 8:00 pierwszego dnia po operacji
Ramy czasowe: 8:00 pierwszego dnia po zabiegu
|
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu podczas kaszlu.
Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów.
A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból.
Niższa wartość jest lepsza.
|
8:00 pierwszego dnia po zabiegu
|
|
Ocena bólu spoczynkowego o 20:00. w pierwszym dniu po zabiegu
Ramy czasowe: 20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
|
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu w spoczynku.
Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów.
A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból.
Niższa wartość jest lepsza.
|
20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
|
|
Ocena bólu podczas aktywności o godzinie 20:00. w pierwszym dniu po zabiegu
Ramy czasowe: 20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
|
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu podczas kaszlu.
Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów.
A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból.
Niższa wartość jest lepsza.
|
20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
|
|
Ocena bólu spoczynkowego o godzinie 8:00 drugiego dnia po operacji
Ramy czasowe: 8 rano drugiego dnia po zabiegu
|
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu w spoczynku.
Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów.
A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból.
Niższa wartość jest lepsza.
|
8 rano drugiego dnia po zabiegu
|
|
Ocena bólu wysiłkowego o godzinie 8:00 drugiego dnia po operacji
Ramy czasowe: 8 rano drugiego dnia po zabiegu
|
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu podczas kaszlu.
Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów.
A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból.
Niższa wartość jest lepsza.
|
8 rano drugiego dnia po zabiegu
|
|
Ocena bólu spoczynkowego o 20:00. na drugi dzień po zabiegu
Ramy czasowe: 20:00 na drugi dzień po zabiegu
|
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu w spoczynku.
Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów.
A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból.
Niższa wartość jest lepsza.
|
20:00 na drugi dzień po zabiegu
|
|
Ocena bólu podczas aktywności o godzinie 20:00. na drugi dzień po zabiegu
Ramy czasowe: 20:00 na drugi dzień po zabiegu
|
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu podczas kaszlu.
Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów.
A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból.
Niższa wartość jest lepsza.
|
20:00 na drugi dzień po zabiegu
|
|
Ocena bólu spoczynkowego o godzinie 8:00 trzeciego dnia po operacji
Ramy czasowe: 8 rano trzeciego dnia po operacji
|
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu w spoczynku.
Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów.
A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból.
Niższa wartość jest lepsza.
|
8 rano trzeciego dnia po operacji
|
|
Ocena bólu wysiłkowego o godzinie 8:00 trzeciego dnia po operacji
Ramy czasowe: 8 rano trzeciego dnia po operacji
|
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu podczas kaszlu.
Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów.
A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból.
Niższa wartość jest lepsza.
|
8 rano trzeciego dnia po operacji
|
|
Ocena bólu spoczynkowego o 20:00. w trzecim dniu po zabiegu
Ramy czasowe: 20:00 w trzecim dniu po zabiegu
|
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu w spoczynku.
Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów.
A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból.
Niższa wartość jest lepsza.
|
20:00 w trzecim dniu po zabiegu
|
|
Ocena bólu podczas aktywności o godzinie 20:00. w trzecim dniu po zabiegu
Ramy czasowe: 20:00 w trzecim dniu po zabiegu
|
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu podczas kaszlu.
Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów.
A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból.
Niższa wartość jest lepsza.
|
20:00 w trzecim dniu po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek nudności
Ramy czasowe: 20:00 w dniu zabiegu
|
Zapisz, czy pacjenci odczuwają nudności
|
20:00 w dniu zabiegu
|
|
Współczynnik wymiotów
Ramy czasowe: 20:00 w dniu zabiegu
|
Zapisz, czy pacjenci doświadczają wymiotów i ile razy ich doświadczają
|
20:00 w dniu zabiegu
|
|
Stosunek nudności
Ramy czasowe: 8:00 pierwszego dnia po zabiegu
|
Zapisz, czy pacjenci odczuwają nudności
|
8:00 pierwszego dnia po zabiegu
|
|
Współczynnik wymiotów
Ramy czasowe: 8:00 pierwszego dnia po zabiegu
|
Zapisz, czy pacjenci doświadczają wymiotów i ile razy ich doświadczają
|
8:00 pierwszego dnia po zabiegu
|
|
Stosunek nudności
Ramy czasowe: 20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
|
Zapisz, czy pacjenci odczuwają nudności
|
20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
|
|
Współczynnik wymiotów
Ramy czasowe: 20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
|
Zapisz, czy pacjenci doświadczają wymiotów i ile razy ich doświadczają
|
20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
|
|
Stosunek nudności
Ramy czasowe: 8 rano drugiego dnia po zabiegu
|
Zapisz, czy pacjenci odczuwają nudności
|
8 rano drugiego dnia po zabiegu
|
|
Współczynnik wymiotów
Ramy czasowe: 8 rano drugiego dnia po zabiegu
|
Zapisz, czy pacjenci doświadczają wymiotów i ile razy ich doświadczają
|
8 rano drugiego dnia po zabiegu
|
|
Stosunek nudności
Ramy czasowe: 20:00 na drugi dzień po zabiegu
|
Zapisz, czy pacjenci odczuwają nudności
|
20:00 na drugi dzień po zabiegu
|
|
Współczynnik wymiotów
Ramy czasowe: 20:00 na drugi dzień po zabiegu
|
Zapisz, czy pacjenci doświadczają wymiotów i ile razy ich doświadczają
|
20:00 na drugi dzień po zabiegu
|
|
Stosunek nudności
Ramy czasowe: 8 rano trzeciego dnia po operacji
|
Zapisz, czy pacjenci odczuwają nudności
|
8 rano trzeciego dnia po operacji
|
|
Współczynnik wymiotów
Ramy czasowe: 8 rano trzeciego dnia po operacji
|
Zapisz, czy pacjenci doświadczają wymiotów i ile razy ich doświadczają
|
8 rano trzeciego dnia po operacji
|
|
Stosunek nudności
Ramy czasowe: 20:00 w trzecim dniu po zabiegu
|
Zapisz, czy pacjenci odczuwają nudności
|
20:00 w trzecim dniu po zabiegu
|
|
Współczynnik wymiotów
Ramy czasowe: 20:00 w trzecim dniu po zabiegu
|
Zapisz, czy pacjenci doświadczają wymiotów i ile razy ich doświadczają
|
20:00 w trzecim dniu po zabiegu
|
|
Całkowite użycie analgezji
Ramy czasowe: 20:00 w dniu zabiegu
|
Podsumuj każdą dodatkową analgezję w przypadku niepowodzenia analgetycznego (VAS uporczywie > 4) z pompą PCIA
|
20:00 w dniu zabiegu
|
|
Całkowite użycie środków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 20:00 w dniu zabiegu
|
Podsumuj dowolny środek przeciwwymiotny
|
20:00 w dniu zabiegu
|
|
Całkowite użycie analgezji
Ramy czasowe: 8:00 pierwszego dnia po zabiegu
|
Podsumuj wszelkie dodatkowe środki przeciwbólowe, gdy brak działania przeciwbólowego (VAS uporczywie > 4) z pompą PCIA z ostatniego punktu czasowego
|
8:00 pierwszego dnia po zabiegu
|
|
Całkowite użycie środków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
|
Podsumuj wszystkie leki przeciwwymiotne z ostatniego punktu czasowego
|
20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
|
|
Całkowite użycie analgezji
Ramy czasowe: 20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
|
Podsumuj wszelkie dodatkowe środki przeciwbólowe, gdy brak działania przeciwbólowego (VAS uporczywie > 4) z pompą PCIA z ostatniego punktu czasowego
|
20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
|
|
Całkowite użycie analgezji
Ramy czasowe: 8 rano drugiego dnia po zabiegu
|
Podsumuj wszelkie dodatkowe środki przeciwbólowe, gdy brak działania przeciwbólowego (VAS uporczywie > 4) z pompą PCIA z ostatniego punktu czasowego
|
8 rano drugiego dnia po zabiegu
|
|
Całkowite użycie środków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 8 rano drugiego dnia po zabiegu
|
Podsumuj wszystkie leki przeciwwymiotne z ostatniego punktu czasowego
|
8 rano drugiego dnia po zabiegu
|
|
Całkowite użycie analgezji
Ramy czasowe: 20:00 na drugi dzień po zabiegu
|
Podsumuj wszelkie dodatkowe środki przeciwbólowe, gdy brak działania przeciwbólowego (VAS uporczywie > 4) z pompą PCIA z ostatniego punktu czasowego
|
20:00 na drugi dzień po zabiegu
|
|
Całkowite użycie środków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 20:00 na drugi dzień po zabiegu
|
Podsumuj wszystkie leki przeciwwymiotne z ostatniego punktu czasowego
|
20:00 na drugi dzień po zabiegu
|
|
Całkowite użycie analgezji
Ramy czasowe: 8 rano trzeciego dnia po operacji
|
Podsumuj wszelkie dodatkowe środki przeciwbólowe, gdy brak działania przeciwbólowego (VAS uporczywie > 4) z pompą PCIA z ostatniego punktu czasowego
|
8 rano trzeciego dnia po operacji
|
|
Całkowite użycie środków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 8 rano trzeciego dnia po operacji
|
Podsumuj wszystkie leki przeciwwymiotne z ostatniego punktu czasowego
|
8 rano trzeciego dnia po operacji
|
|
Całkowite użycie analgezji
Ramy czasowe: 20:00 w trzecim dniu po zabiegu
|
Podsumuj wszelkie dodatkowe środki przeciwbólowe, gdy brak działania przeciwbólowego (VAS uporczywie > 4) z pompą PCIA z ostatniego punktu czasowego
|
20:00 w trzecim dniu po zabiegu
|
|
Całkowite użycie środków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 20:00 w trzecim dniu po zabiegu
|
Podsumuj wszystkie leki przeciwwymiotne z ostatniego punktu czasowego
|
20:00 w trzecim dniu po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny
-
NCT07384858Rekrutacyjny
-
NCT07557797Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07462429ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07535866ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384923Jeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodziców
-
NCT06958757Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Morfina
-
NCT07101835ZakończonyOstry ból | Chorobliwa otyłość | Znieczulenie regionalne
-
NCT07164664ZakończonyBól, pooperacyjny | Ból, ostry | Używanie opioidów
-
NCT06854211Jeszcze nie rekrutacjaObturacyjny bezdech senny (OSA) | Opioidy
-
NCT06021717Zakończony
-
NCT06010056Zakończony
-
NCT05204056ZakończonyBól, pooperacyjny | Utrata krwi, pooperacyjna