비디오를 이용한 흉강경 검사에서 부분 폐 절제술에 대한 Hydromorphone의 수술 후 진통 효과
2018년 9월 24일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
비디오를 이용한 흉강경 하에서 부분 폐 절제술을 받은 중국인 환자에 대한 하이드로모르폰의 수술 후 진통 효과
비디오 보조 흉강경 수술을 받는 중국인 환자의 경우 수술 후 통증이 48시간 이내에 상대적으로 높게 유지됩니다.
다중 모드 진통제는 통증 완화를 강화하고 부작용을 줄이기 위해 다양한 통각 수용 기전에서 작용하는 여러 제제 및/또는 기술을 결합합니다.
히드로모르폰은 모르핀의 수소화 케톤이며 약 5-10배 더 강력합니다.
환자 조절 정맥 진통제(PCIA)를 위한 전기 펌프에서 하이드로모르폰의 효능 및 효율성에 대한 부족이 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
171
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70≥ 나이 ≥18
- 비디오 흉부 수술(VATS)을 이용한 선택적 수술 폐 섹션
- III ≥ 미국마취학회 분류(ASA 분류) ≥I
- 환자는 연구 참여에 대해 알리고 동의했습니다.
제외 기준:
- 간과 신장의 기능 이상
- 알코올, 오피오이드 및 국소 마취제의 알레르기 의존 병력
- 규정 미준수 없음
- 정신 질환 병력, 언어 의사 소통 장애, 간질 체질
- 저체중 또는 과체중(BMI<18 또는 >30)
- 기타 사유로 임상시험에 적합하지 않은 환자
- 진정제, 진통제, 진토제 및 항소양제는 수술 전 24시간 이내에 사용하였다.
- 이전의 비정상적인 마취의 역사
- 임신 또는 수유 중 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 M
약물: 모르핀 배경: 볼루스 주입 없음: 0.015 mg*kg-1
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그룹 M에 대한 배경 주입 없이 0.015 mg*kg-1 볼루스 약물이 PCIA 펌프를 통해 투여됩니다.
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실험적: 그룹 NBH
약물: 하이드로모르폰 배경: 볼루스 주입 없음: 0.002 mg*kg-1
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그룹 BH에 대한 0.002 mg*kg-1 배경 주입이 있는 0.002 mg*kg-1 볼루스 그룹 NBH에 대한 배경 주입이 없는 0.002 mg*kg-1 볼러스 약물은 PCIA 펌프를 통해 투여됩니다.
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실험적: 그룹비에이치
약물: 하이드로모르폰 배경: 0.002 mg*kg-1*h-1 일시 주입: 0.002 mg*kg-1
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그룹 BH에 대한 0.002 mg*kg-1 배경 주입이 있는 0.002 mg*kg-1 볼루스 그룹 NBH에 대한 배경 주입이 없는 0.002 mg*kg-1 볼러스 약물은 PCIA 펌프를 통해 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관 발관 후 0.5시간 후 휴식 통증 평가
기간: 기관 발관 후 0.5시간
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휴식시 통증을 평가하기 위한 Visual Analogue Scale/Score.
VAS 범위는 0~100밀리미터입니다.
그리고 0은 통증이 없는 상태를 의미하고 100은 가장 심한 통증을 의미합니다.
값이 낮을수록 좋습니다.
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기관 발관 후 0.5시간
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|
오후 8시에 휴식 통증 평가 수술일
기간: 오후 8시. 수술 당일
|
휴식시 통증을 평가하기 위한 Visual Analogue Scale/Score.
VAS 범위는 0~100밀리미터입니다.
그리고 0은 통증이 없는 상태를 의미하고 100은 가장 심한 통증을 의미합니다.
값이 낮을수록 좋습니다.
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오후 8시. 수술 당일
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오후 8시에 활동 통증 평가 수술일
기간: 오후 8시. 수술 당일
|
기침 시 통증을 평가하기 위한 Visual Analogue Scale/Score.
VAS 범위는 0~100밀리미터입니다.
그리고 0은 통증이 없는 상태를 의미하고 100은 가장 심한 통증을 의미합니다.
값이 낮을수록 좋습니다.
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오후 8시. 수술 당일
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수술 후 첫날 오전 8시에 휴식 통증 평가
기간: 수술 후 첫날 오전 8시
|
휴식시 통증을 평가하기 위한 Visual Analogue Scale/Score.
VAS 범위는 0~100밀리미터입니다.
그리고 0은 통증이 없는 상태를 의미하고 100은 가장 심한 통증을 의미합니다.
값이 낮을수록 좋습니다.
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수술 후 첫날 오전 8시
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수술 후 첫날 오전 8시에 활동 통증 평가
기간: 수술 후 첫날 오전 8시
|
기침 시 통증을 평가하기 위한 Visual Analogue Scale/Score.
VAS 범위는 0~100밀리미터입니다.
그리고 0은 통증이 없는 상태를 의미하고 100은 가장 심한 통증을 의미합니다.
값이 낮을수록 좋습니다.
|
수술 후 첫날 오전 8시
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오후 8시에 휴식 통증 평가 수술 후 첫날
기간: 오후 8시. 수술 후 첫날
|
휴식시 통증을 평가하기 위한 Visual Analogue Scale/Score.
VAS 범위는 0~100밀리미터입니다.
그리고 0은 통증이 없는 상태를 의미하고 100은 가장 심한 통증을 의미합니다.
값이 낮을수록 좋습니다.
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오후 8시. 수술 후 첫날
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오후 8시에 활동 통증 평가 수술 후 첫날
기간: 오후 8시. 수술 후 첫날
|
기침 시 통증을 평가하기 위한 Visual Analogue Scale/Score.
VAS 범위는 0~100밀리미터입니다.
그리고 0은 통증이 없는 상태를 의미하고 100은 가장 심한 통증을 의미합니다.
값이 낮을수록 좋습니다.
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오후 8시. 수술 후 첫날
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수술 후 2일째 오전 8시에 휴식 통증 평가
기간: 수술 이틀째 오전 8시
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휴식시 통증을 평가하기 위한 Visual Analogue Scale/Score.
VAS 범위는 0~100밀리미터입니다.
그리고 0은 통증이 없는 상태를 의미하고 100은 가장 심한 통증을 의미합니다.
값이 낮을수록 좋습니다.
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수술 이틀째 오전 8시
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수술 후 2일째 오전 8시에 활동성 통증 평가
기간: 수술 이틀째 오전 8시
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기침 시 통증을 평가하기 위한 Visual Analogue Scale/Score.
VAS 범위는 0~100밀리미터입니다.
그리고 0은 통증이 없는 상태를 의미하고 100은 가장 심한 통증을 의미합니다.
값이 낮을수록 좋습니다.
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수술 이틀째 오전 8시
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오후 8시에 휴식 통증 평가 수술 이틀째에
기간: 오후 8시. 수술 이틀째에
|
휴식시 통증을 평가하기 위한 Visual Analogue Scale/Score.
VAS 범위는 0~100밀리미터입니다.
그리고 0은 통증이 없는 상태를 의미하고 100은 가장 심한 통증을 의미합니다.
값이 낮을수록 좋습니다.
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오후 8시. 수술 이틀째에
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오후 8시에 활동 통증 평가 수술 이틀째에
기간: 오후 8시. 수술 이틀째에
|
기침 시 통증을 평가하기 위한 Visual Analogue Scale/Score.
VAS 범위는 0~100밀리미터입니다.
그리고 0은 통증이 없는 상태를 의미하고 100은 가장 심한 통증을 의미합니다.
값이 낮을수록 좋습니다.
|
오후 8시. 수술 이틀째에
|
|
수술 후 3일째 오전 8시에 휴식 통증 평가
기간: 수술 후 3일째 오전 8시
|
휴식시 통증을 평가하기 위한 Visual Analogue Scale/Score.
VAS 범위는 0~100밀리미터입니다.
그리고 0은 통증이 없는 상태를 의미하고 100은 가장 심한 통증을 의미합니다.
값이 낮을수록 좋습니다.
|
수술 후 3일째 오전 8시
|
|
수술 후 3일째 오전 8시에 활동 통증 평가
기간: 수술 후 3일째 오전 8시
|
기침 시 통증을 평가하기 위한 Visual Analogue Scale/Score.
VAS 범위는 0~100밀리미터입니다.
그리고 0은 통증이 없는 상태를 의미하고 100은 가장 심한 통증을 의미합니다.
값이 낮을수록 좋습니다.
|
수술 후 3일째 오전 8시
|
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오후 8시에 휴식 통증 평가 수술 3일째에
기간: 오후 8시. 수술 3일째에
|
휴식시 통증을 평가하기 위한 Visual Analogue Scale/Score.
VAS 범위는 0~100밀리미터입니다.
그리고 0은 통증이 없는 상태를 의미하고 100은 가장 심한 통증을 의미합니다.
값이 낮을수록 좋습니다.
|
오후 8시. 수술 3일째에
|
|
오후 8시에 활동 통증 평가 수술 3일째에
기간: 오후 8시. 수술 3일째에
|
기침 시 통증을 평가하기 위한 Visual Analogue Scale/Score.
VAS 범위는 0~100밀리미터입니다.
그리고 0은 통증이 없는 상태를 의미하고 100은 가장 심한 통증을 의미합니다.
값이 낮을수록 좋습니다.
|
오후 8시. 수술 3일째에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메스꺼움의 비율
기간: 오후 8시. 수술 당일
|
환자가 메스꺼움을 경험하는지 기록
|
오후 8시. 수술 당일
|
|
구토 비율
기간: 오후 8시. 수술 당일
|
환자가 구토를 경험하는지 여부와 경험 횟수를 기록하십시오.
|
오후 8시. 수술 당일
|
|
메스꺼움의 비율
기간: 수술 후 첫날 오전 8시
|
환자가 메스꺼움을 경험하는지 기록
|
수술 후 첫날 오전 8시
|
|
구토 비율
기간: 수술 후 첫날 오전 8시
|
환자가 구토를 경험하는지 여부와 경험 횟수를 기록하십시오.
|
수술 후 첫날 오전 8시
|
|
메스꺼움의 비율
기간: 오후 8시. 수술 후 첫날
|
환자가 메스꺼움을 경험하는지 기록
|
오후 8시. 수술 후 첫날
|
|
구토 비율
기간: 오후 8시. 수술 후 첫날
|
환자가 구토를 경험하는지 여부와 경험 횟수를 기록하십시오.
|
오후 8시. 수술 후 첫날
|
|
메스꺼움의 비율
기간: 수술 이틀째 오전 8시
|
환자가 메스꺼움을 경험하는지 기록
|
수술 이틀째 오전 8시
|
|
구토 비율
기간: 수술 이틀째 오전 8시
|
환자가 구토를 경험하는지 여부와 경험 횟수를 기록하십시오.
|
수술 이틀째 오전 8시
|
|
메스꺼움의 비율
기간: 오후 8시. 수술 이틀째에
|
환자가 메스꺼움을 경험하는지 기록
|
오후 8시. 수술 이틀째에
|
|
구토 비율
기간: 오후 8시. 수술 이틀째에
|
환자가 구토를 경험하는지 여부와 경험 횟수를 기록하십시오.
|
오후 8시. 수술 이틀째에
|
|
메스꺼움의 비율
기간: 수술 후 3일째 오전 8시
|
환자가 메스꺼움을 경험하는지 기록
|
수술 후 3일째 오전 8시
|
|
구토 비율
기간: 수술 후 3일째 오전 8시
|
환자가 구토를 경험하는지 여부와 경험 횟수를 기록하십시오.
|
수술 후 3일째 오전 8시
|
|
메스꺼움의 비율
기간: 오후 8시. 수술 3일째에
|
환자가 메스꺼움을 경험하는지 기록
|
오후 8시. 수술 3일째에
|
|
구토 비율
기간: 오후 8시. 수술 3일째에
|
환자가 구토를 경험하는지 여부와 경험 횟수를 기록하십시오.
|
오후 8시. 수술 3일째에
|
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총 진통제 사용량
기간: 오후 8시. 수술 당일
|
PCIA 펌프로 진통 실패(VAS 지속적 > 4) 시 추가 진통을 합산합니다.
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오후 8시. 수술 당일
|
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총 항구토제 사용량
기간: 오후 8시. 수술 당일
|
항구토제 요약
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오후 8시. 수술 당일
|
|
총 진통제 사용량
기간: 수술 후 첫날 오전 8시
|
마지막 시점에서 PCIA 펌프로 진통 실패(VAS 지속적 > 4) 시 추가 진통을 합산합니다.
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수술 후 첫날 오전 8시
|
|
총 항구토제 사용량
기간: 오후 8시. 수술 후 첫날
|
마지막 시점부터 항구토제를 요약합니다.
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오후 8시. 수술 후 첫날
|
|
총 진통제 사용량
기간: 오후 8시. 수술 후 첫날
|
마지막 시점에서 PCIA 펌프로 진통 실패(VAS 지속적 > 4) 시 추가 진통을 합산합니다.
|
오후 8시. 수술 후 첫날
|
|
총 진통제 사용량
기간: 수술 이틀째 오전 8시
|
마지막 시점에서 PCIA 펌프로 진통 실패(VAS 지속적 > 4) 시 추가 진통을 합산합니다.
|
수술 이틀째 오전 8시
|
|
총 항구토제 사용량
기간: 수술 이틀째 오전 8시
|
마지막 시점부터 항구토제를 요약합니다.
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수술 이틀째 오전 8시
|
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총 진통제 사용량
기간: 오후 8시. 수술 이틀째에
|
마지막 시점에서 PCIA 펌프로 진통 실패(VAS 지속적 > 4) 시 추가 진통을 합산합니다.
|
오후 8시. 수술 이틀째에
|
|
총 항구토제 사용량
기간: 오후 8시. 수술 이틀째에
|
마지막 시점부터 항구토제를 요약합니다.
|
오후 8시. 수술 이틀째에
|
|
총 진통제 사용량
기간: 수술 후 3일째 오전 8시
|
마지막 시점에서 PCIA 펌프로 진통 실패(VAS 지속적 > 4) 시 추가 진통을 합산합니다.
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수술 후 3일째 오전 8시
|
|
총 항구토제 사용량
기간: 수술 후 3일째 오전 8시
|
마지막 시점부터 항구토제를 요약합니다.
|
수술 후 3일째 오전 8시
|
|
총 진통제 사용량
기간: 오후 8시. 수술 3일째에
|
마지막 시점에서 PCIA 펌프로 진통 실패(VAS 지속적 > 4) 시 추가 진통을 합산합니다.
|
오후 8시. 수술 3일째에
|
|
총 항구토제 사용량
기간: 오후 8시. 수술 3일째에
|
마지막 시점부터 항구토제를 요약합니다.
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오후 8시. 수술 3일째에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 5월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018-014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증, 수술 후에 대한 임상 시험
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NCT07082972모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)
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NCT07090551모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통
모르핀에 대한 임상 시험
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NCT07536594아직 모집하지 않음신장 산통 | 신장 결석, 요로 결석증, 저산소증 | 의료 서비스 중 오피오이드 사용