Postoperativ analgetisk effekt av hydromorfon på partiell lungresektion under videoassisterad torakoskopi
Postoperativ analgetisk effekt av hydromorfon på kinesiska patienter som får partiell lungresektion under videoassisterad torakoskopi
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 70≥ Ålder ≥18
- Selektiv operation lungsektion med videoassisterad thoraxkirurgi (VATS)
- III ≥ American Society of Anesthesiologists klassificering (ASA-klassificering) ≥I
- Patienterna informerade och gick med på att gå med i studien
Exklusions kriterier:
- Onormal funktion av lever och njure
- Allergiskt beroende historia av alkohol, opioider och lokalanestetika
- Ingen bristande efterlevnad
- Psykisk sjukdomshistoria, språkkommunikationsstörning, cicatricial diates
- Underviktig eller överviktig (BMI<18 eller >30)
- Patienter som inte lämpar sig för kliniska ämnen av andra skäl
- Lugnande medel, smärtstillande medel, antiemetiska och klådastillande medel användes inom 24 timmar före operationen.
- Historik om tidigare onormal anestesi
- Kvinnor under graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp M
Läkemedel: Morfin Bakgrund: Ingen Bolusinfusion: 0,015 mg*kg-1
|
0,015 mg*kg-1 bolus utan bakgrundsinfusion för grupp M Läkemedel administreras genom PCIA-pump.
|
|
Experimentell: Grupp NBH
Läkemedel: Hydromorfon Bakgrund: Ingen Bolusinfusion: 0,002 mg*kg-1
|
0,002 mg*kg-1 bolus med 0,002 mg*kg-1 bakgrundsinfusion för grupp BH 0,002 mg*kg-1 bolus utan bakgrundsinfusion för grupp NBH Läkemedlet administreras genom PCIA-pump.
|
|
Experimentell: Grupp BH
Läkemedel: Hydromorfon Bakgrund: 0,002 mg*kg-1*h-1 Bolusinfusion: 0,002 mg*kg-1
|
0,002 mg*kg-1 bolus med 0,002 mg*kg-1 bakgrundsinfusion för grupp BH 0,002 mg*kg-1 bolus utan bakgrundsinfusion för grupp NBH Läkemedlet administreras genom PCIA-pump.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av vilosmärta 0,5 timme efter trakealextubation
Tidsram: 0,5 timme efter trakeal extubation
|
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta i vila.
VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter.
Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan.
Lägre värde är bättre.
|
0,5 timme efter trakeal extubation
|
|
Vilovärkbedömning kl 20.00. operationsdag
Tidsram: 20.00 på operationsdagen
|
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta i vila.
VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter.
Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan.
Lägre värde är bättre.
|
20.00 på operationsdagen
|
|
Aktivitetssmärtbedömning kl 20.00. operationsdag
Tidsram: 20.00 på operationsdagen
|
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta vid hosta.
VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter.
Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan.
Lägre värde är bättre.
|
20.00 på operationsdagen
|
|
Bedömning av vilosmärta klockan 08.00 första dagen efter operationen
Tidsram: 08.00 första dagen efter operationen
|
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta i vila.
VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter.
Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan.
Lägre värde är bättre.
|
08.00 första dagen efter operationen
|
|
Aktivitetssmärtabedömning klockan 8 första dagen efter operationen
Tidsram: 08.00 första dagen efter operationen
|
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta vid hosta.
VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter.
Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan.
Lägre värde är bättre.
|
08.00 första dagen efter operationen
|
|
Vilovärkbedömning kl 20.00. första dagen efter operationen
Tidsram: 20.00 första dagen efter operationen
|
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta i vila.
VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter.
Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan.
Lägre värde är bättre.
|
20.00 första dagen efter operationen
|
|
Aktivitetssmärtbedömning kl 20.00. första dagen efter operationen
Tidsram: 20.00 första dagen efter operationen
|
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta vid hosta.
VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter.
Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan.
Lägre värde är bättre.
|
20.00 första dagen efter operationen
|
|
Bedömning av vilosmärta klockan 08.00 den andra dagen efter operationen
Tidsram: 8.00 andra dagen efter operationen
|
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta i vila.
VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter.
Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan.
Lägre värde är bättre.
|
8.00 andra dagen efter operationen
|
|
Utvärdering av aktivitetssmärta klockan 08.00 andra dagen efter operationen
Tidsram: 8.00 andra dagen efter operationen
|
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta vid hosta.
VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter.
Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan.
Lägre värde är bättre.
|
8.00 andra dagen efter operationen
|
|
Vilovärkbedömning kl 20.00. andra dagen efter operationen
Tidsram: 20.00 andra dagen efter operationen
|
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta i vila.
VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter.
Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan.
Lägre värde är bättre.
|
20.00 andra dagen efter operationen
|
|
Aktivitetssmärtbedömning kl 20.00. andra dagen efter operationen
Tidsram: 20.00 andra dagen efter operationen
|
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta vid hosta.
VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter.
Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan.
Lägre värde är bättre.
|
20.00 andra dagen efter operationen
|
|
Bedömning av vilosmärta klockan 08.00 den tredje dagen efter operationen
Tidsram: 08.00 den tredje dagen efter operationen
|
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta i vila.
VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter.
Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan.
Lägre värde är bättre.
|
08.00 den tredje dagen efter operationen
|
|
Utvärdering av aktivitetssmärta klockan 08.00 tredje dagen efter operationen
Tidsram: 08.00 den tredje dagen efter operationen
|
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta vid hosta.
VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter.
Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan.
Lägre värde är bättre.
|
08.00 den tredje dagen efter operationen
|
|
Vilovärkbedömning kl 20.00. tredje dagen efter operationen
Tidsram: 20.00 tredje dagen efter operationen
|
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta i vila.
VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter.
Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan.
Lägre värde är bättre.
|
20.00 tredje dagen efter operationen
|
|
Aktivitetssmärtbedömning kl 20.00. tredje dagen efter operationen
Tidsram: 20.00 tredje dagen efter operationen
|
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta vid hosta.
VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter.
Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan.
Lägre värde är bättre.
|
20.00 tredje dagen efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållande av illamående
Tidsram: 20.00 på operationsdagen
|
Registrera om patienter upplever illamående
|
20.00 på operationsdagen
|
|
Förhållande mellan kräkningar
Tidsram: 20.00 på operationsdagen
|
Registrera om patienter upplever kräkningar och hur många gånger de upplever
|
20.00 på operationsdagen
|
|
Förhållande av illamående
Tidsram: 08.00 första dagen efter operationen
|
Registrera om patienter upplever illamående
|
08.00 första dagen efter operationen
|
|
Förhållande mellan kräkningar
Tidsram: 08.00 första dagen efter operationen
|
Registrera om patienter upplever kräkningar och hur många gånger de upplever
|
08.00 första dagen efter operationen
|
|
Förhållande av illamående
Tidsram: 20.00 första dagen efter operationen
|
Registrera om patienter upplever illamående
|
20.00 första dagen efter operationen
|
|
Förhållande mellan kräkningar
Tidsram: 20.00 första dagen efter operationen
|
Registrera om patienter upplever kräkningar och hur många gånger de upplever
|
20.00 första dagen efter operationen
|
|
Förhållande av illamående
Tidsram: 8.00 andra dagen efter operationen
|
Registrera om patienter upplever illamående
|
8.00 andra dagen efter operationen
|
|
Förhållande mellan kräkningar
Tidsram: 8.00 andra dagen efter operationen
|
Registrera om patienter upplever kräkningar och hur många gånger de upplever
|
8.00 andra dagen efter operationen
|
|
Förhållande av illamående
Tidsram: 20.00 andra dagen efter operationen
|
Registrera om patienter upplever illamående
|
20.00 andra dagen efter operationen
|
|
Förhållande mellan kräkningar
Tidsram: 20.00 andra dagen efter operationen
|
Registrera om patienter upplever kräkningar och hur många gånger de upplever
|
20.00 andra dagen efter operationen
|
|
Förhållande av illamående
Tidsram: 08.00 den tredje dagen efter operationen
|
Registrera om patienter upplever illamående
|
08.00 den tredje dagen efter operationen
|
|
Förhållande mellan kräkningar
Tidsram: 08.00 den tredje dagen efter operationen
|
Registrera om patienter upplever kräkningar och hur många gånger de upplever
|
08.00 den tredje dagen efter operationen
|
|
Förhållande av illamående
Tidsram: 20.00 tredje dagen efter operationen
|
Registrera om patienter upplever illamående
|
20.00 tredje dagen efter operationen
|
|
Förhållande mellan kräkningar
Tidsram: 20.00 tredje dagen efter operationen
|
Registrera om patienter upplever kräkningar och hur många gånger de upplever
|
20.00 tredje dagen efter operationen
|
|
Total analgesi användning
Tidsram: 20.00 på operationsdagen
|
Sammanfatta eventuell extra analgesi vid smärtstillande misslyckande (VAS ihållande > 4) med PCIA-pump
|
20.00 på operationsdagen
|
|
Total användning av antiemetika
Tidsram: 20.00 på operationsdagen
|
Sammanfatta eventuellt antiemetika
|
20.00 på operationsdagen
|
|
Total analgesi användning
Tidsram: 08.00 första dagen efter operationen
|
Sammanfatta eventuell extra analgesi vid smärtstillande misslyckande (VAS ihållande > 4) med PCIA-pump från senaste tidpunkten
|
08.00 första dagen efter operationen
|
|
Total användning av antiemetika
Tidsram: 20.00 första dagen efter operationen
|
Sammanfatta eventuellt antiemetika från förra tidpunkten
|
20.00 första dagen efter operationen
|
|
Total analgesi användning
Tidsram: 20.00 första dagen efter operationen
|
Sammanfatta eventuell extra analgesi vid smärtstillande misslyckande (VAS ihållande > 4) med PCIA-pump från senaste tidpunkten
|
20.00 första dagen efter operationen
|
|
Total analgesi användning
Tidsram: 8.00 andra dagen efter operationen
|
Sammanfatta eventuell extra analgesi vid smärtstillande misslyckande (VAS ihållande > 4) med PCIA-pump från senaste tidpunkten
|
8.00 andra dagen efter operationen
|
|
Total användning av antiemetika
Tidsram: 8.00 andra dagen efter operationen
|
Sammanfatta eventuellt antiemetika från förra tidpunkten
|
8.00 andra dagen efter operationen
|
|
Total analgesi användning
Tidsram: 20.00 andra dagen efter operationen
|
Sammanfatta eventuell extra analgesi vid smärtstillande misslyckande (VAS ihållande > 4) med PCIA-pump från senaste tidpunkten
|
20.00 andra dagen efter operationen
|
|
Total användning av antiemetika
Tidsram: 20.00 andra dagen efter operationen
|
Sammanfatta eventuellt antiemetika från förra tidpunkten
|
20.00 andra dagen efter operationen
|
|
Total analgesi användning
Tidsram: 08.00 den tredje dagen efter operationen
|
Sammanfatta eventuell extra analgesi vid smärtstillande misslyckande (VAS ihållande > 4) med PCIA-pump från senaste tidpunkten
|
08.00 den tredje dagen efter operationen
|
|
Total användning av antiemetika
Tidsram: 08.00 den tredje dagen efter operationen
|
Sammanfatta eventuellt antiemetika från förra tidpunkten
|
08.00 den tredje dagen efter operationen
|
|
Total analgesi användning
Tidsram: 20.00 tredje dagen efter operationen
|
Sammanfatta eventuell extra analgesi vid smärtstillande misslyckande (VAS ihållande > 4) med PCIA-pump från senaste tidpunkten
|
20.00 tredje dagen efter operationen
|
|
Total användning av antiemetika
Tidsram: 20.00 tredje dagen efter operationen
|
Sammanfatta eventuellt antiemetika från förra tidpunkten
|
20.00 tredje dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Morfin
- Hydromorfon
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2018-014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt
-
NCT02568995AvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain Krav
-
NCT07630909AvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331AvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07609173AvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07547137Har inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
NCT01172782AvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
NCT04332120AvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT07494162Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT06110871Rekrytering
-
NCT02322996Indragen
Kliniska prövningar på Morfin
-
NCT02852382Avslutad
-
NCT02627950Avslutad