Hydromorfonin leikkauksen jälkeinen analgeettinen vaikutus osittaiseen keuhkojen resektioon videoavusteisessa torakoskopiassa
Hydromorfonin leikkauksen jälkeinen analgeettinen vaikutus kiinalaisiin potilaisiin, jotka saavat osittaisen keuhkojen resektion videoavusteisella torakoskopialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70≥ Ikä ≥18
- Valikoiva leikkauskeuhko-osa videoavusteisella rintakehäkirurgialla (VATS)
- III ≥ American Society of Anesthesiologists -luokitus (ASA-luokitus) ≥I
- Potilaat ilmoittivat tutkimuksesta ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan ja munuaisten epänormaali toiminta
- Allerginen riippuvuus alkoholista, opioideista ja paikallispuudutuksista
- Ei noudattamatta jättämistä
- Mielenterveyden sairaushistoria, kieliviestintähäiriö, sikatriaalinen diateesi
- Ali- tai ylipaino (BMI <18 tai >30)
- Potilaat, jotka eivät sovellu kliinisille koehenkilöille muista syistä
- Rauhoittavia, kipulääkkeitä, pahoinvointilääkkeitä ja kutinalääkkeitä käytettiin 24 tunnin sisällä ennen leikkausta.
- Aiemman epänormaalin anestesian historia
- Naiset raskauden tai imetyksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä M
Lääke: Morfiini Tausta: Ei Bolusinfuusiota: 0,015 mg*kg-1
|
0,015 mg*kg-1 bolus ilman taustainfuusiota ryhmälle M Lääke annetaan PCIA-pumpun kautta.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä NBH
Lääke: Hydromorfoni Tausta: Ei Bolusinfuusiota: 0,002 mg*kg-1
|
0,002 mg*kg-1 bolus ja 0,002 mg*kg-1 taustainfuusio ryhmälle BH 0,002 mg*kg-1 bolus ilman taustainfuusiota ryhmälle NBH Lääke annetaan PCIA-pumpun kautta.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä BH
Lääke: Hydromorfoni Tausta: 0,002 mg*kg-1*h-1 Bolusinfuusio: 0,002 mg*kg-1
|
0,002 mg*kg-1 bolus ja 0,002 mg*kg-1 taustainfuusio ryhmälle BH 0,002 mg*kg-1 bolus ilman taustainfuusiota ryhmälle NBH Lääke annetaan PCIA-pumpun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepokivun arviointi 0,5 tunnin kuluttua henkitorven ekstubaatiosta
Aikaikkuna: 0,5 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
|
Visual Analogue Scale/Score -kivun arvioimiseksi levossa.
VAS-alue 0-100 millimetriä.
Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua.
Pienempi arvo on parempi.
|
0,5 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
|
|
Lepokipuarviointi klo 20. leikkauspäivä
Aikaikkuna: Klo 20. leikkauspäivänä
|
Visual Analogue Scale/Score -kivun arvioimiseksi levossa.
VAS-alue 0-100 millimetriä.
Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua.
Pienempi arvo on parempi.
|
Klo 20. leikkauspäivänä
|
|
Aktiivikivun arviointi klo 20. leikkauspäivä
Aikaikkuna: Klo 20. leikkauspäivänä
|
Visuaalinen analoginen asteikko/pistemäärä yskimisen aiheuttaman kivun arvioimiseksi.
VAS-alue 0-100 millimetriä.
Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua.
Pienempi arvo on parempi.
|
Klo 20. leikkauspäivänä
|
|
Lepokipuarviointi klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Visual Analogue Scale/Score -kivun arvioimiseksi levossa.
VAS-alue 0-100 millimetriä.
Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua.
Pienempi arvo on parempi.
|
Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Aktiivikivun arviointi klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Visuaalinen analoginen asteikko/pistemäärä yskimisen aiheuttaman kivun arvioimiseksi.
VAS-alue 0-100 millimetriä.
Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua.
Pienempi arvo on parempi.
|
Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Lepokipuarviointi klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale/Score -kivun arvioimiseksi levossa.
VAS-alue 0-100 millimetriä.
Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua.
Pienempi arvo on parempi.
|
Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Aktiivikivun arviointi klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko/pistemäärä yskimisen aiheuttaman kivun arvioimiseksi.
VAS-alue 0-100 millimetriä.
Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua.
Pienempi arvo on parempi.
|
Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Lepokipuarviointi klo 8.00 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale/Score -kivun arvioimiseksi levossa.
VAS-alue 0-100 millimetriä.
Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua.
Pienempi arvo on parempi.
|
Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Aktiivikivun arviointi klo 8.00 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko/pistemäärä yskimisen aiheuttaman kivun arvioimiseksi.
VAS-alue 0-100 millimetriä.
Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua.
Pienempi arvo on parempi.
|
Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Lepokipuarviointi klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale/Score -kivun arvioimiseksi levossa.
VAS-alue 0-100 millimetriä.
Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua.
Pienempi arvo on parempi.
|
Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Aktiivikivun arviointi klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko/pistemäärä yskimisen aiheuttaman kivun arvioimiseksi.
VAS-alue 0-100 millimetriä.
Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua.
Pienempi arvo on parempi.
|
Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Lepokivun arviointi klo 8.00 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale/Score -kivun arvioimiseksi levossa.
VAS-alue 0-100 millimetriä.
Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua.
Pienempi arvo on parempi.
|
Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Aktiivikivun arviointi klo 8.00 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko/pistemäärä yskimisen aiheuttaman kivun arvioimiseksi.
VAS-alue 0-100 millimetriä.
Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua.
Pienempi arvo on parempi.
|
Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Lepokipuarviointi klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale/Score -kivun arvioimiseksi levossa.
VAS-alue 0-100 millimetriä.
Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua.
Pienempi arvo on parempi.
|
Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Aktiivikivun arviointi klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko/pistemäärä yskimisen aiheuttaman kivun arvioimiseksi.
VAS-alue 0-100 millimetriä.
Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua.
Pienempi arvo on parempi.
|
Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin suhde
Aikaikkuna: Klo 20. leikkauspäivänä
|
Kirjaa ylös, onko potilailla pahoinvointia
|
Klo 20. leikkauspäivänä
|
|
Oksentelusuhde
Aikaikkuna: Klo 20. leikkauspäivänä
|
Kirjaa ylös, kokevatko potilaat oksentelua ja kuinka monta kertaa he oksentavat
|
Klo 20. leikkauspäivänä
|
|
Pahoinvoinnin suhde
Aikaikkuna: Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Kirjaa ylös, onko potilailla pahoinvointia
|
Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Oksentelusuhde
Aikaikkuna: Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Kirjaa ylös, kokevatko potilaat oksentelua ja kuinka monta kertaa he oksentavat
|
Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Pahoinvoinnin suhde
Aikaikkuna: Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa ylös, onko potilailla pahoinvointia
|
Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Oksentelusuhde
Aikaikkuna: Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa ylös, kokevatko potilaat oksentelua ja kuinka monta kertaa he oksentavat
|
Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Pahoinvoinnin suhde
Aikaikkuna: Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa ylös, onko potilailla pahoinvointia
|
Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Oksentelusuhde
Aikaikkuna: Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa ylös, kokevatko potilaat oksentelua ja kuinka monta kertaa he oksentavat
|
Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Pahoinvoinnin suhde
Aikaikkuna: Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa ylös, onko potilailla pahoinvointia
|
Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Oksentelusuhde
Aikaikkuna: Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa ylös, kokevatko potilaat oksentelua ja kuinka monta kertaa he oksentavat
|
Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Pahoinvoinnin suhde
Aikaikkuna: Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa ylös, onko potilailla pahoinvointia
|
Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Oksentelusuhde
Aikaikkuna: Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa ylös, kokevatko potilaat oksentelua ja kuinka monta kertaa he oksentavat
|
Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Pahoinvoinnin suhde
Aikaikkuna: Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa ylös, onko potilailla pahoinvointia
|
Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Oksentelusuhde
Aikaikkuna: Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa ylös, kokevatko potilaat oksentelua ja kuinka monta kertaa he oksentavat
|
Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Analgesian kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 20. leikkauspäivänä
|
Laske yhteen ylimääräinen analgesia, kun kipulääkkeen epäonnistuminen (VAS jatkuvasti > 4) PCIA-pumpulla
|
Klo 20. leikkauspäivänä
|
|
Antiemeettinen kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 20. leikkauspäivänä
|
Yhteenvetona kaikki antiemeetit
|
Klo 20. leikkauspäivänä
|
|
Analgesian kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Tee yhteenveto ylimääräisestä analgesiasta, kun kipulääkkeen epäonnistuminen (VAS jatkuvasti > 4) PCIA-pumpulla edellisestä ajankohdasta
|
Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Antiemeettinen kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Tee yhteenveto kaikista antiemeeteista viimeisestä ajankohdasta
|
Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Analgesian kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Tee yhteenveto ylimääräisestä analgesiasta, kun kipulääkkeen epäonnistuminen (VAS jatkuvasti > 4) PCIA-pumpulla edellisestä ajankohdasta
|
Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Analgesian kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Tee yhteenveto ylimääräisestä analgesiasta, kun kipulääkkeen epäonnistuminen (VAS jatkuvasti > 4) PCIA-pumpulla edellisestä ajankohdasta
|
Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Antiemeettinen kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Tee yhteenveto kaikista antiemeeteista viimeisestä ajankohdasta
|
Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Analgesian kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Tee yhteenveto ylimääräisestä analgesiasta, kun kipulääkkeen epäonnistuminen (VAS jatkuvasti > 4) PCIA-pumpulla edellisestä ajankohdasta
|
Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Antiemeettinen kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Tee yhteenveto kaikista antiemeeteista viimeisestä ajankohdasta
|
Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Analgesian kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Tee yhteenveto ylimääräisestä analgesiasta, kun kipulääkkeen epäonnistuminen (VAS jatkuvasti > 4) PCIA-pumpulla edellisestä ajankohdasta
|
Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Antiemeettinen kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Tee yhteenveto kaikista antiemeeteista viimeisestä ajankohdasta
|
Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Analgesian kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Tee yhteenveto ylimääräisestä analgesiasta, kun kipulääkkeen epäonnistuminen (VAS jatkuvasti > 4) PCIA-pumpulla edellisestä ajankohdasta
|
Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Antiemeettinen kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Tee yhteenveto kaikista antiemeeteista viimeisestä ajankohdasta
|
Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06110871Rekrytointi
-
NCT07414628Ei vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
NCT07531654Ei vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
-
NCT07390851RekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Morfiini
-
NCT04655001Aktiivinen, ei rekrytointiKipu | Lihavuus | Istuva käyttäytyminen
-
NCT06623669RekrytointiNivelrikko | Krooninen kipu | Epäaktiivisuus | Liikalihavuus ja ylipaino
-
NCT01967004TuntematonAmputaatio kyynärpään alapuolelta
-
NCT04805619Valmis