Effetto analgesico postoperatorio dell'idromorfone sulla resezione polmonare parziale in toracoscopia videoassistita
Effetto analgesico postoperatorio dell'idromorfone su pazienti cinesi sottoposti a resezione polmonare parziale in toracoscopia video-assistita
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 70≥ Età ≥18
- Operazione selettiva di sezione polmonare con chirurgia toracica video-assistita (VATS)
- III ≥ Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (classificazione ASA) ≥I
- I pazienti sono stati informati e hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Funzionalità anomala del fegato e dei reni
- Storia di dipendenza allergica da alcol, oppioidi e anestetici locali
- Nessuna non conformità
- Anamnesi di malattia mentale, disturbo della comunicazione linguistica, diatesi cicatriziale
- Sottopeso o sovrappeso (BMI<18 o >30)
- Pazienti non idonei a soggetti clinici per altri motivi
- Nelle 24 ore precedenti l'intervento sono stati utilizzati sedativi, analgesici, antiemetici e antiprurito.
- Storia di precedente anestesia anomala
- Donne durante la gravidanza o l'allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo M
Farmaco: morfina Sfondo: nessuna infusione in bolo: 0,015 mg*kg-1
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0,015 mg*kg-1 in bolo senza infusione di fondo per il gruppo M Il farmaco viene somministrato attraverso la pompa PCIA.
|
|
Sperimentale: Gruppo NBH
Farmaco: idromorfone Sfondo: nessuna infusione in bolo: 0,002 mg*kg-1
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0,002 mg*kg-1 in bolo con infusione di fondo di 0,002 mg*kg-1 per il gruppo BH 0,002 mg*kg-1 in bolo senza infusione di fondo per il gruppo NBH Il farmaco viene somministrato attraverso la pompa PCIA.
|
|
Sperimentale: Gruppo BH
Farmaco: idromorfone Fondo: 0,002 mg*kg-1*h-1 Infusione in bolo: 0,002 mg*kg-1
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0,002 mg*kg-1 in bolo con infusione di fondo di 0,002 mg*kg-1 per il gruppo BH 0,002 mg*kg-1 in bolo senza infusione di fondo per il gruppo NBH Il farmaco viene somministrato attraverso la pompa PCIA.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del dolore a riposo a 0,5 ore dopo l'estubazione tracheale
Lasso di tempo: 0,5 ore dopo l'estubazione tracheale
|
Scala/punteggio analogico visivo per valutare il dolore a riposo.
Gamma VAS da 0 a 100 millimetri.
E 0 sta per nessun dolore, mentre 100 sta per il peggior dolore.
Il valore più basso è migliore.
|
0,5 ore dopo l'estubazione tracheale
|
|
Valutazione del dolore a riposo alle 20:00 giornata chirurgica
Lasso di tempo: 20:00 al giorno dell'intervento
|
Scala/punteggio analogico visivo per valutare il dolore a riposo.
Gamma VAS da 0 a 100 millimetri.
E 0 sta per nessun dolore, mentre 100 sta per il peggior dolore.
Il valore più basso è migliore.
|
20:00 al giorno dell'intervento
|
|
Valutazione del dolore da attività alle 20:00 giornata chirurgica
Lasso di tempo: 20:00 al giorno dell'intervento
|
Scala/punteggio analogico visivo per valutare il dolore durante la tosse.
Gamma VAS da 0 a 100 millimetri.
E 0 sta per nessun dolore, mentre 100 sta per il peggior dolore.
Il valore più basso è migliore.
|
20:00 al giorno dell'intervento
|
|
Valutazione del dolore a riposo alle 8:00 del primo giorno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8:00 del primo giorno dopo l'intervento
|
Scala/punteggio analogico visivo per valutare il dolore a riposo.
Gamma VAS da 0 a 100 millimetri.
E 0 sta per nessun dolore, mentre 100 sta per il peggior dolore.
Il valore più basso è migliore.
|
8:00 del primo giorno dopo l'intervento
|
|
Valutazione del dolore da attività alle 8:00 del primo giorno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8:00 del primo giorno dopo l'intervento
|
Scala/punteggio analogico visivo per valutare il dolore durante la tosse.
Gamma VAS da 0 a 100 millimetri.
E 0 sta per nessun dolore, mentre 100 sta per il peggior dolore.
Il valore più basso è migliore.
|
8:00 del primo giorno dopo l'intervento
|
|
Valutazione del dolore a riposo alle 20:00 al primo giorno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 20:00 al primo giorno dopo l'intervento
|
Scala/punteggio analogico visivo per valutare il dolore a riposo.
Gamma VAS da 0 a 100 millimetri.
E 0 sta per nessun dolore, mentre 100 sta per il peggior dolore.
Il valore più basso è migliore.
|
20:00 al primo giorno dopo l'intervento
|
|
Valutazione del dolore da attività alle 20:00 al primo giorno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 20:00 al primo giorno dopo l'intervento
|
Scala/punteggio analogico visivo per valutare il dolore durante la tosse.
Gamma VAS da 0 a 100 millimetri.
E 0 sta per nessun dolore, mentre 100 sta per il peggior dolore.
Il valore più basso è migliore.
|
20:00 al primo giorno dopo l'intervento
|
|
Valutazione del dolore a riposo alle 8:00 del secondo giorno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8:00 del secondo giorno dopo l'intervento
|
Scala/punteggio analogico visivo per valutare il dolore a riposo.
Gamma VAS da 0 a 100 millimetri.
E 0 sta per nessun dolore, mentre 100 sta per il peggior dolore.
Il valore più basso è migliore.
|
8:00 del secondo giorno dopo l'intervento
|
|
Valutazione del dolore da attività alle 8:00 del secondo giorno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8:00 del secondo giorno dopo l'intervento
|
Scala/punteggio analogico visivo per valutare il dolore durante la tosse.
Gamma VAS da 0 a 100 millimetri.
E 0 sta per nessun dolore, mentre 100 sta per il peggior dolore.
Il valore più basso è migliore.
|
8:00 del secondo giorno dopo l'intervento
|
|
Valutazione del dolore a riposo alle 20:00 al secondo giorno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 20:00 al secondo giorno dopo l'intervento
|
Scala/punteggio analogico visivo per valutare il dolore a riposo.
Gamma VAS da 0 a 100 millimetri.
E 0 sta per nessun dolore, mentre 100 sta per il peggior dolore.
Il valore più basso è migliore.
|
20:00 al secondo giorno dopo l'intervento
|
|
Valutazione del dolore da attività alle 20:00 al secondo giorno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 20:00 al secondo giorno dopo l'intervento
|
Scala/punteggio analogico visivo per valutare il dolore durante la tosse.
Gamma VAS da 0 a 100 millimetri.
E 0 sta per nessun dolore, mentre 100 sta per il peggior dolore.
Il valore più basso è migliore.
|
20:00 al secondo giorno dopo l'intervento
|
|
Valutazione del dolore a riposo alle 8 del mattino al terzo giorno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
Scala/punteggio analogico visivo per valutare il dolore a riposo.
Gamma VAS da 0 a 100 millimetri.
E 0 sta per nessun dolore, mentre 100 sta per il peggior dolore.
Il valore più basso è migliore.
|
8:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
|
Valutazione del dolore da attività alle 8 del mattino al terzo giorno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
Scala/punteggio analogico visivo per valutare il dolore durante la tosse.
Gamma VAS da 0 a 100 millimetri.
E 0 sta per nessun dolore, mentre 100 sta per il peggior dolore.
Il valore più basso è migliore.
|
8:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
|
Valutazione del dolore a riposo alle 20:00 al terzo giorno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 20:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
Scala/punteggio analogico visivo per valutare il dolore a riposo.
Gamma VAS da 0 a 100 millimetri.
E 0 sta per nessun dolore, mentre 100 sta per il peggior dolore.
Il valore più basso è migliore.
|
20:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
|
Valutazione del dolore da attività alle 20:00 al terzo giorno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 20:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
Scala/punteggio analogico visivo per valutare il dolore durante la tosse.
Gamma VAS da 0 a 100 millimetri.
E 0 sta per nessun dolore, mentre 100 sta per il peggior dolore.
Il valore più basso è migliore.
|
20:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto di nausea
Lasso di tempo: 20:00 al giorno dell'intervento
|
Registrare se i pazienti avvertono nausea
|
20:00 al giorno dell'intervento
|
|
Rapporto di vomito
Lasso di tempo: 20:00 al giorno dell'intervento
|
Registrare se i pazienti avvertono il vomito e quante volte si verificano
|
20:00 al giorno dell'intervento
|
|
Rapporto di nausea
Lasso di tempo: 8:00 del primo giorno dopo l'intervento
|
Registrare se i pazienti avvertono nausea
|
8:00 del primo giorno dopo l'intervento
|
|
Rapporto di vomito
Lasso di tempo: 8:00 del primo giorno dopo l'intervento
|
Registrare se i pazienti avvertono il vomito e quante volte si verificano
|
8:00 del primo giorno dopo l'intervento
|
|
Rapporto di nausea
Lasso di tempo: 20:00 al primo giorno dopo l'intervento
|
Registrare se i pazienti avvertono nausea
|
20:00 al primo giorno dopo l'intervento
|
|
Rapporto di vomito
Lasso di tempo: 20:00 al primo giorno dopo l'intervento
|
Registrare se i pazienti avvertono il vomito e quante volte si verificano
|
20:00 al primo giorno dopo l'intervento
|
|
Rapporto di nausea
Lasso di tempo: 8:00 del secondo giorno dopo l'intervento
|
Registrare se i pazienti avvertono nausea
|
8:00 del secondo giorno dopo l'intervento
|
|
Rapporto di vomito
Lasso di tempo: 8:00 del secondo giorno dopo l'intervento
|
Registrare se i pazienti avvertono il vomito e quante volte si verificano
|
8:00 del secondo giorno dopo l'intervento
|
|
Rapporto di nausea
Lasso di tempo: 20:00 al secondo giorno dopo l'intervento
|
Registrare se i pazienti avvertono nausea
|
20:00 al secondo giorno dopo l'intervento
|
|
Rapporto di vomito
Lasso di tempo: 20:00 al secondo giorno dopo l'intervento
|
Registrare se i pazienti avvertono il vomito e quante volte si verificano
|
20:00 al secondo giorno dopo l'intervento
|
|
Rapporto di nausea
Lasso di tempo: 8:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
Registrare se i pazienti avvertono nausea
|
8:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
|
Rapporto di vomito
Lasso di tempo: 8:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
Registrare se i pazienti avvertono il vomito e quante volte si verificano
|
8:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
|
Rapporto di nausea
Lasso di tempo: 20:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
Registrare se i pazienti avvertono nausea
|
20:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
|
Rapporto di vomito
Lasso di tempo: 20:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
Registrare se i pazienti avvertono il vomito e quante volte si verificano
|
20:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
|
Uso totale di analgesia
Lasso di tempo: 20:00 al giorno dell'intervento
|
Riassumi qualsiasi analgesia extra in caso di fallimento analgesico (VAS persistentemente > 4) con pompa PCIA
|
20:00 al giorno dell'intervento
|
|
Totale utilizzo antiemetico
Lasso di tempo: 20:00 al giorno dell'intervento
|
Riassumi qualsiasi antiemetico
|
20:00 al giorno dell'intervento
|
|
Uso totale di analgesia
Lasso di tempo: 8:00 del primo giorno dopo l'intervento
|
Riassumi qualsiasi analgesia extra in caso di fallimento analgesico (VAS persistentemente > 4) con pompa PCIA dall'ultimo punto temporale
|
8:00 del primo giorno dopo l'intervento
|
|
Totale utilizzo antiemetico
Lasso di tempo: 20:00 al primo giorno dopo l'intervento
|
Riassumi tutti gli antiemetici dell'ultimo momento
|
20:00 al primo giorno dopo l'intervento
|
|
Uso totale di analgesia
Lasso di tempo: 20:00 al primo giorno dopo l'intervento
|
Riassumi qualsiasi analgesia extra in caso di fallimento analgesico (VAS persistentemente > 4) con pompa PCIA dall'ultimo punto temporale
|
20:00 al primo giorno dopo l'intervento
|
|
Uso totale di analgesia
Lasso di tempo: 8:00 del secondo giorno dopo l'intervento
|
Riassumi qualsiasi analgesia extra in caso di fallimento analgesico (VAS persistentemente > 4) con pompa PCIA dall'ultimo punto temporale
|
8:00 del secondo giorno dopo l'intervento
|
|
Totale utilizzo antiemetico
Lasso di tempo: 8:00 del secondo giorno dopo l'intervento
|
Riassumi tutti gli antiemetici dell'ultimo momento
|
8:00 del secondo giorno dopo l'intervento
|
|
Uso totale di analgesia
Lasso di tempo: 20:00 al secondo giorno dopo l'intervento
|
Riassumi qualsiasi analgesia extra in caso di fallimento analgesico (VAS persistentemente > 4) con pompa PCIA dall'ultimo punto temporale
|
20:00 al secondo giorno dopo l'intervento
|
|
Totale utilizzo antiemetico
Lasso di tempo: 20:00 al secondo giorno dopo l'intervento
|
Riassumi tutti gli antiemetici dell'ultimo momento
|
20:00 al secondo giorno dopo l'intervento
|
|
Uso totale di analgesia
Lasso di tempo: 8:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
Riassumi qualsiasi analgesia extra in caso di fallimento analgesico (VAS persistentemente > 4) con pompa PCIA dall'ultimo punto temporale
|
8:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
|
Totale utilizzo antiemetico
Lasso di tempo: 8:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
Riassumi tutti gli antiemetici dell'ultimo momento
|
8:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
|
Uso totale di analgesia
Lasso di tempo: 20:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
Riassumi qualsiasi analgesia extra in caso di fallimento analgesico (VAS persistentemente > 4) con pompa PCIA dall'ultimo punto temporale
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20:00 al terzo giorno dopo l'intervento
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Totale utilizzo antiemetico
Lasso di tempo: 20:00 al terzo giorno dopo l'intervento
|
Riassumi tutti gli antiemetici dell'ultimo momento
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20:00 al terzo giorno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Morfina
- Idromorfone
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio
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NCT06872944CompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'intervento
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NCT03901560CompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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NCT07018791ReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain Study
Prove cliniche su Morfina
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NCT02627950Completato