Postoperativ smertestillende effekt av hydromorfon på partiell pulmonal reseksjon under videoassistert torakoskopi
Postoperativ smertestillende effekt av hydromorfon på kinesiske pasienter som får partiell pulmonal reseksjon under videoassistert torakoskopi
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 70≥ Alder ≥18
- Selektiv operasjon lungeseksjon med videoassistert thoraxkirurgi (VATS)
- III ≥ American Society of Anesthesiologists klassifisering (ASA-klassifisering) ≥I
- Pasientene informerte og sa ja til å bli med i studien
Ekskluderingskriterier:
- Unormal funksjon av lever og nyre
- Allergisk avhengighetshistorie av alkohol, opioider og lokalbedøvelse
- Ingen avvik
- Psykisk sykdomshistorie, språkkommunikasjonsforstyrrelse, cicatricial diatese
- Undervektig eller overvektig (BMI<18 eller >30)
- Pasienter som ikke er egnet for kliniske fag av andre grunner
- Beroligende midler, smertestillende midler, antiemetika og kløestillende midler ble brukt innen 24 timer før operasjonen.
- Historie om tidligere unormal anestesi
- Kvinner under graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe M
Legemiddel: Morfin Bakgrunn: Ingen Bolusinfusjon: 0,015 mg*kg-1
|
0,015 mg*kg-1 bolus uten bakgrunnsinfusjon for gruppe M Legemiddel administreres gjennom PCIA-pumpe.
|
|
Eksperimentell: Gruppe NBH
Legemiddel: Hydromorfon Bakgrunn: Ingen Bolusinfusjon: 0,002 mg*kg-1
|
0,002 mg*kg-1 bolus med 0,002 mg*kg-1 bakgrunnsinfusjon for gruppe BH 0,002 mg*kg-1 bolus uten bakgrunnsinfusjon for gruppe NBH Legemidlet administreres gjennom PCIA-pumpe.
|
|
Eksperimentell: Gruppe BH
Legemiddel: Hydromorfon Bakgrunn: 0,002 mg*kg-1*t-1 Bolusinfusjon: 0,002 mg*kg-1
|
0,002 mg*kg-1 bolus med 0,002 mg*kg-1 bakgrunnsinfusjon for gruppe BH 0,002 mg*kg-1 bolus uten bakgrunnsinfusjon for gruppe NBH Legemidlet administreres gjennom PCIA-pumpe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilesmertevurdering 0,5 time etter trakeal ekstubasjon
Tidsramme: 0,5 time etter trakeal ekstubasjon
|
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte i hvile.
VAS-område fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte.
Lavere verdi er bedre.
|
0,5 time etter trakeal ekstubasjon
|
|
Hvilesmertevurdering kl 20.00. operasjonsdag
Tidsramme: 20.00 på operasjonsdagen
|
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte i hvile.
VAS-område fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte.
Lavere verdi er bedre.
|
20.00 på operasjonsdagen
|
|
Aktivitetssmertevurdering kl 20.00. operasjonsdag
Tidsramme: 20.00 på operasjonsdagen
|
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte ved hoste.
VAS-område fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte.
Lavere verdi er bedre.
|
20.00 på operasjonsdagen
|
|
Hvilesmertevurdering kl. 08.00 den første dagen etter operasjonen
Tidsramme: 08.00 den første dagen etter operasjonen
|
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte i hvile.
VAS-område fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte.
Lavere verdi er bedre.
|
08.00 den første dagen etter operasjonen
|
|
Aktivitetssmertevurdering kl. 08.00 den første dagen etter operasjonen
Tidsramme: 08.00 den første dagen etter operasjonen
|
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte ved hoste.
VAS-område fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte.
Lavere verdi er bedre.
|
08.00 den første dagen etter operasjonen
|
|
Hvilesmertevurdering kl 20.00. første dagen etter operasjonen
Tidsramme: 20.00 første dagen etter operasjonen
|
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte i hvile.
VAS-område fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte.
Lavere verdi er bedre.
|
20.00 første dagen etter operasjonen
|
|
Aktivitetssmertevurdering kl 20.00. første dagen etter operasjonen
Tidsramme: 20.00 første dagen etter operasjonen
|
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte ved hoste.
VAS-område fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte.
Lavere verdi er bedre.
|
20.00 første dagen etter operasjonen
|
|
Hvilesmertevurdering kl. 08.00 den andre dagen etter operasjonen
Tidsramme: 08.00 andre dag etter operasjonen
|
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte i hvile.
VAS-område fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte.
Lavere verdi er bedre.
|
08.00 andre dag etter operasjonen
|
|
Aktivitetssmertevurdering kl. 08.00 andre dag etter operasjonen
Tidsramme: 08.00 andre dag etter operasjonen
|
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte ved hoste.
VAS-område fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte.
Lavere verdi er bedre.
|
08.00 andre dag etter operasjonen
|
|
Hvilesmertevurdering kl 20.00. andre dagen etter operasjonen
Tidsramme: 20.00 andre dagen etter operasjonen
|
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte i hvile.
VAS-område fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte.
Lavere verdi er bedre.
|
20.00 andre dagen etter operasjonen
|
|
Aktivitetssmertevurdering kl 20.00. andre dagen etter operasjonen
Tidsramme: 20.00 andre dagen etter operasjonen
|
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte ved hoste.
VAS-område fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte.
Lavere verdi er bedre.
|
20.00 andre dagen etter operasjonen
|
|
Hvilesmertevurdering kl. 08.00 tredje dag etter operasjonen
Tidsramme: 08.00 på tredje dag etter operasjonen
|
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte i hvile.
VAS-område fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte.
Lavere verdi er bedre.
|
08.00 på tredje dag etter operasjonen
|
|
Aktivitetssmertevurdering kl. 08.00 tredje dag etter operasjonen
Tidsramme: 08.00 på tredje dag etter operasjonen
|
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte ved hoste.
VAS-område fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte.
Lavere verdi er bedre.
|
08.00 på tredje dag etter operasjonen
|
|
Hvilesmertevurdering kl 20.00. tredje dag etter operasjonen
Tidsramme: 20.00 tredje dag etter operasjonen
|
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte i hvile.
VAS-område fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte.
Lavere verdi er bedre.
|
20.00 tredje dag etter operasjonen
|
|
Aktivitetssmertevurdering kl 20.00. tredje dag etter operasjonen
Tidsramme: 20.00 tredje dag etter operasjonen
|
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte ved hoste.
VAS-område fra 0 til 100 millimeter.
Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte.
Lavere verdi er bedre.
|
20.00 tredje dag etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom kvalme
Tidsramme: 20.00 på operasjonsdagen
|
Registrer om pasienter opplever kvalme
|
20.00 på operasjonsdagen
|
|
Forholdet mellom oppkast
Tidsramme: 20.00 på operasjonsdagen
|
Registrer om pasienter opplever oppkast og hvor mange ganger de opplever
|
20.00 på operasjonsdagen
|
|
Forholdet mellom kvalme
Tidsramme: 08.00 den første dagen etter operasjonen
|
Registrer om pasienter opplever kvalme
|
08.00 den første dagen etter operasjonen
|
|
Forholdet mellom oppkast
Tidsramme: 08.00 den første dagen etter operasjonen
|
Registrer om pasienter opplever oppkast og hvor mange ganger de opplever
|
08.00 den første dagen etter operasjonen
|
|
Forholdet mellom kvalme
Tidsramme: 20.00 første dagen etter operasjonen
|
Registrer om pasienter opplever kvalme
|
20.00 første dagen etter operasjonen
|
|
Forholdet mellom oppkast
Tidsramme: 20.00 første dagen etter operasjonen
|
Registrer om pasienter opplever oppkast og hvor mange ganger de opplever
|
20.00 første dagen etter operasjonen
|
|
Forholdet mellom kvalme
Tidsramme: 08.00 andre dag etter operasjonen
|
Registrer om pasienter opplever kvalme
|
08.00 andre dag etter operasjonen
|
|
Forholdet mellom oppkast
Tidsramme: 08.00 andre dag etter operasjonen
|
Registrer om pasienter opplever oppkast og hvor mange ganger de opplever
|
08.00 andre dag etter operasjonen
|
|
Forholdet mellom kvalme
Tidsramme: 20.00 andre dagen etter operasjonen
|
Registrer om pasienter opplever kvalme
|
20.00 andre dagen etter operasjonen
|
|
Forholdet mellom oppkast
Tidsramme: 20.00 andre dagen etter operasjonen
|
Registrer om pasienter opplever oppkast og hvor mange ganger de opplever
|
20.00 andre dagen etter operasjonen
|
|
Forholdet mellom kvalme
Tidsramme: 08.00 på tredje dag etter operasjonen
|
Registrer om pasienter opplever kvalme
|
08.00 på tredje dag etter operasjonen
|
|
Forholdet mellom oppkast
Tidsramme: 08.00 på tredje dag etter operasjonen
|
Registrer om pasienter opplever oppkast og hvor mange ganger de opplever
|
08.00 på tredje dag etter operasjonen
|
|
Forholdet mellom kvalme
Tidsramme: 20.00 tredje dag etter operasjonen
|
Registrer om pasienter opplever kvalme
|
20.00 tredje dag etter operasjonen
|
|
Forholdet mellom oppkast
Tidsramme: 20.00 tredje dag etter operasjonen
|
Registrer om pasienter opplever oppkast og hvor mange ganger de opplever
|
20.00 tredje dag etter operasjonen
|
|
Total Analgesi-bruk
Tidsramme: 20.00 på operasjonsdagen
|
Oppsummer eventuell ekstra analgesi ved smertestillende svikt (VAS vedvarende > 4) med PCIA-pumpe
|
20.00 på operasjonsdagen
|
|
Total bruk av antiemetika
Tidsramme: 20.00 på operasjonsdagen
|
Oppsummer eventuelt antiemetika
|
20.00 på operasjonsdagen
|
|
Total Analgesi-bruk
Tidsramme: 08.00 den første dagen etter operasjonen
|
Oppsummer eventuell ekstra analgesi ved smertestillende svikt (VAS vedvarende > 4) med PCIA-pumpe fra forrige tidspunkt
|
08.00 den første dagen etter operasjonen
|
|
Total bruk av antiemetika
Tidsramme: 20.00 første dagen etter operasjonen
|
Oppsummer eventuelt antiemetika fra forrige tidspunkt
|
20.00 første dagen etter operasjonen
|
|
Total Analgesi-bruk
Tidsramme: 20.00 første dagen etter operasjonen
|
Oppsummer eventuell ekstra analgesi ved smertestillende svikt (VAS vedvarende > 4) med PCIA-pumpe fra forrige tidspunkt
|
20.00 første dagen etter operasjonen
|
|
Total Analgesi-bruk
Tidsramme: 08.00 andre dag etter operasjonen
|
Oppsummer eventuell ekstra analgesi ved smertestillende svikt (VAS vedvarende > 4) med PCIA-pumpe fra forrige tidspunkt
|
08.00 andre dag etter operasjonen
|
|
Total bruk av antiemetika
Tidsramme: 08.00 andre dag etter operasjonen
|
Oppsummer eventuelt antiemetika fra forrige tidspunkt
|
08.00 andre dag etter operasjonen
|
|
Total Analgesi-bruk
Tidsramme: 20.00 andre dagen etter operasjonen
|
Oppsummer eventuell ekstra analgesi ved smertestillende svikt (VAS vedvarende > 4) med PCIA-pumpe fra forrige tidspunkt
|
20.00 andre dagen etter operasjonen
|
|
Total bruk av antiemetika
Tidsramme: 20.00 andre dagen etter operasjonen
|
Oppsummer eventuelt antiemetika fra forrige tidspunkt
|
20.00 andre dagen etter operasjonen
|
|
Total Analgesi-bruk
Tidsramme: 08.00 på tredje dag etter operasjonen
|
Oppsummer eventuell ekstra analgesi ved smertestillende svikt (VAS vedvarende > 4) med PCIA-pumpe fra forrige tidspunkt
|
08.00 på tredje dag etter operasjonen
|
|
Total bruk av antiemetika
Tidsramme: 08.00 på tredje dag etter operasjonen
|
Oppsummer eventuelt antiemetika fra forrige tidspunkt
|
08.00 på tredje dag etter operasjonen
|
|
Total Analgesi-bruk
Tidsramme: 20.00 tredje dag etter operasjonen
|
Oppsummer eventuell ekstra analgesi ved smertestillende svikt (VAS vedvarende > 4) med PCIA-pumpe fra forrige tidspunkt
|
20.00 tredje dag etter operasjonen
|
|
Total bruk av antiemetika
Tidsramme: 20.00 tredje dag etter operasjonen
|
Oppsummer eventuelt antiemetika fra forrige tidspunkt
|
20.00 tredje dag etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2018-014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07557784Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07557797Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07630909FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07382037Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819FullførtPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07609173FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07462429FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFP
-
NCT07002593Fullført
Kliniske studier på Morfin
-
NCT02627950Fullført