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Efectos de ingerir una barra energética en el rendimiento y la recuperación (NB18)

9 de octubre de 2018 actualizado por: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Efectos de ingerir una barra energética de proteína de suero de leche de bajo índice glucémico antes, durante y después del ejercicio de resistencia y el acondicionamiento sobre el rendimiento y la recuperación

El propósito de este estudio es determinar los efectos de ingerir una barra energética de proteína de suero de leche de bajo índice glucémico antes, durante y después del ejercicio de resistencia y el acondicionamiento sobre el rendimiento y la recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Fit-joy es una barra de alimentos comercialmente disponible que se comercializa con un índice glucémico bajo y un contenido relativamente alto de fibra dietética. La fibra contenida en este producto es isomalto-oligosacáridos (IMO), que es un ingrediente alimentario con un nivel de dulzura relativo equivalente a aproximadamente el 60 % de la sacarosa. Químicamente, IMO es una mezcla de oligómeros de glucosa con enlaces alfa - (1-6). El ejercicio breve y duro produce daño muscular y dolor. La barra Fit-joy contiene proteína de suero que, según investigaciones previas en el laboratorio del investigador, puede disminuir los efectos dañinos del ejercicio en los músculos y, al mismo tiempo, ayudar al crecimiento muscular. El propósito de este estudio será determinar si comer una barra Fit-joy antes y en medio de un entrenamiento intenso con pesas promoverá resultados positivos durante el entrenamiento y 48 horas después del mismo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante tiene entre 18 y 35 años.
  • El participante aparentemente está sano
  • El participante está involucrado en un programa consistente de fuerza y ​​acondicionamiento que consiste en ejercicios de resistencia de la parte superior e inferior del cuerpo, así como entrenamiento cardiovascular o de acondicionamiento de velocidad (durante al menos el último año durante 2 a 4 días a la semana), press de banca con al menos su peso corporal y haga sentadillas al menos 1,5 veces su peso corporal y/o prensa de piernas el doble de su peso corporal.
  • El participante tiene un índice de masa corporal (IMC) < 24,9 o un porcentaje de grasa corporal (%GC) < 25,0

Criterio de exclusión:

  • El participante tiene antecedentes de tratamiento por enfermedad metabólica (es decir, diabetes), hipertensión, hipotensión, enfermedad tiroidea, arritmia, enfermedad cardiovascular
  • El participante tiene una alergia alimentaria (es decir, leche, soya, huevo, trigo o nueces)
  • El participante usa medicamentos recetados actuales (se permite el control de la natalidad)
  • La participante está embarazada o amamantando o planea quedar embarazada durante el próximo mes
  • El participante tiene intolerancia a la cafeína y/u otros estimulantes naturales
  • El participante tiene antecedentes de tabaquismo.
  • El participante bebe en exceso (es decir, 12 bebidas por semana o más)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Barra de comida disponible comercialmente
62 gramos barra de comida
Suplemento dietético: Barra de comida disponible comercialmente
Activo
Otros nombres:
  • Barra de comida
Comparador de placebos: Placebo
25 g. Dextrosa
Suplemento dietético: Placebo
Placebo
Otros nombres:
  • Dextrosa Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Homeostasis de la glucosa: glucosa
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Cambios en la glucosa en sangre sérica (mmol/L) obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Homeostasis de la glucosa: insulina
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Cambios en la insulina sérica (µIU/mL) obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Homeostasis de la glucosa: proporción de insulina a glucosa
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Cambia la proporción de insulina a glucosa obtenida a partir de extracciones de sangre venosa y análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Respuesta de la glucosa al ejercicio
Periodo de tiempo: Medido al inicio (0-min); 30 minutos después de la ingestión del suplemento, a mitad de camino (60 minutos) y después (90 minutos) del ejercicio de resistencia, después de los ejercicios de condición de sprint (110 minutos) y después de las evaluaciones posteriores al ejercicio (130 minutos) durante cada tratamiento.
Cambios en la glucosa en sangre venosa arterializada (mmol/L) obtenidos de un dedo seco y analizados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambio medio desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido al inicio (0-min); 30 minutos después de la ingestión del suplemento, a mitad de camino (60 minutos) y después (90 minutos) del ejercicio de resistencia, después de los ejercicios de condición de sprint (110 minutos) y después de las evaluaciones posteriores al ejercicio (130 minutos) durante cada tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación subjetiva de la hipoglucemia
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Una escala de Likert subjetiva que pedía a los participantes que clasificaran la frecuencia y la gravedad de sus síntomas de hipoglucemia utilizando la siguiente escala: 0 (ninguno), 1-4 (leve), 5-6 (leve), 7-9 (grave) o 10 (muy grave). Los datos se evaluarán a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Valoración subjetiva del mareo
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Una escala de Likert subjetiva que pedía a los participantes que clasificaran la frecuencia y la gravedad de sus síntomas de mareo utilizando la siguiente escala: 0 (ninguno), 1 a 4 (ligero), 5 a 6 (leve), 7 a 9 (grave) o 10 (muy grave). Los datos se evaluarán a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Valoración subjetiva de los dolores de cabeza
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Una escala de Likert subjetiva que pedía a los participantes que clasificaran la frecuencia y la gravedad de sus síntomas de dolor de cabeza utilizando la siguiente escala: 0 (ninguno), 1-4 (ligero), 5-6 (leve), 7-9 (grave) o 10 (muy grave). Los datos se evaluarán a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Valoración subjetiva de la fatiga
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Una escala de Likert subjetiva que pedía a los participantes que clasificaran la frecuencia y la gravedad de sus percepciones de fatiga utilizando la siguiente escala: 0 (ninguna), 1-4 (ligera), 5-6 (leve), 7-9 (grave) o 10 (muy grave). Los datos se evaluarán a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Calificación subjetiva del malestar estomacal
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Una escala de Likert subjetiva que pedía a los participantes que clasificaran la frecuencia y la gravedad de sus síntomas de malestar estomacal utilizando la siguiente escala: 0 (ninguno), 1-4 (ligero), 5-6 (leve), 7-9 (grave), o 10 (muy grave). Los datos se evaluarán a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Calificación subjetiva de la preparación para el desempeño
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Una escala de Likert subjetiva que evalúa la preparación para el rendimiento en una escala analógica visual (VAS) medida antes de la suplementación, después del ejercicio y después de 48 horas de recuperación del ejercicio. La escala va desde "1" (muy en desacuerdo con que están listos para actuar) hasta "5" (muy de acuerdo con que están listos para actuar). Los datos se evaluarán a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Valoración subjetiva del dolor
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Una escala de Likert subjetiva que evaluó las percepciones de dolor en respuesta a la aplicación de una cantidad estándar de presión aplicada con un algómetro y medida antes de la suplementación, después del ejercicio y después de 48 horas de recuperación del ejercicio. La escala era una línea horizontal recta sin marcas de almohadilla, solo texto debajo de la línea, que decía de izquierda a derecha "sin dolor, dolor sordo, dolor leve, dolor más leve, dolor doloroso, muy doloroso e insoportable". . Se instruyó a los participantes para que escribieran una marca clara que dividiera la línea que representaba mejor su nivel de dolor para cada uno de los tres sitios de aplicación de presión. Se utilizó una regla para medir la marca del participante de izquierda a derecha en cm y se registró en los datos como tal valor numérico. Los datos se evaluarán a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Agilidad Rendimiento Tiempo
Periodo de tiempo: Medido 30 min después de la ingestión del suplemento y después de realizar 60 min de ejercicio de fuerza durante cada tratamiento.
Tiempo en segundos para realizar 3 sprints alrededor de 4 conos para el Nebraska Agility Drill (NAD) con 30 segundos de recuperación. Las pruebas se realizaron después de completar el ejercicio de resistencia una vez durante cada tratamiento. Los tiempos de rendimiento individuales y acumulados se evaluaron a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido 30 min después de la ingestión del suplemento y después de realizar 60 min de ejercicio de fuerza durante cada tratamiento.
Tiempos de rendimiento de Sprint
Periodo de tiempo: Medido 30 min después de la ingestión del suplemento y después de realizar 60 min de ejercicio de fuerza durante cada tratamiento.
Medido como el tiempo (en segundos) que lleva correr tres carreras de 40 yardas con 30 segundos de recuperación. Las pruebas se realizaron después de completar el ejercicio de resistencia una vez durante cada tratamiento. Los tiempos de rendimiento individuales y acumulativos se evaluarán a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido 30 min después de la ingestión del suplemento y después de realizar 60 min de ejercicio de fuerza durante cada tratamiento.
Torque de extensión de la pierna de contracción muscular voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
Medido con un dinamómetro isocinético Kin-Com y expresado en Newton metros evaluado mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
Fuerza máxima de extensión de la pierna con contracción muscular voluntaria (MVC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
Medido con un dinamómetro isocinético Kin-Com y expresado en Newton evaluado mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
Potencia máxima de extensión de la pierna con contracción muscular voluntaria (MVC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
Medido con un dinamómetro isocinético Kin-Com y expresado en vatios evaluados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
Trabajo de extensión de piernas con contracción muscular voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
Medido con un dinamómetro isocinético Kin-Com y expresado en julios evaluados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
Par de flexión de la pierna con contracción muscular voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
Medido con un dinamómetro isocinético Kin-Com y expresado en Newton Metros evaluado mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
Fuerza máxima de flexión de la pierna con contracción muscular voluntaria (MVC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
Medido con un dinamómetro isocinético Kin-Com y expresado en Newton evaluado mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
Máxima fuerza de flexión de la pierna con contracción muscular voluntaria (MVC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
Medido con un dinamómetro isocinético Kin-Com y expresado en vatios evaluados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
Trabajo de flexión de la pierna con contracción muscular voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
Medido con un dinamómetro isocinético Kin-Com y expresado en julios evaluados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación, después de 30 minutos de descanso y 80 minutos de ejercicio, y después de 48 horas de recuperación del ejercicio durante cada tratamiento.
Marcadores de catabolismo: nitrógeno ureico en sangre
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Cambios en el nitrógeno ureico en sangre en suero en mmol/L (BUN) obtenidos de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Marcadores de Catabolismo: Creatinina
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Cambios en la creatinina en sangre sérica (umol/l) obtenidos de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Marcadores de Catabolismo: Lactato Deshidrogenasa
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Cambios en la LDH en sangre sérica (IUl/L) obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Marcadores de Catabolismo: Creatina Quinasa
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Cambios en la CK sérica en sangre (IUl/L) obtenidos de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Marcadores de Catabolismo: Relación BUN/Creatinina
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Cambios en el cociente BUN/creatinina en sangre sérica obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y evaluados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Estrés y Hormonas Sexuales: Cortisol
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Cambios en el cortisol sérico en sangre (ug/dl) obtenidos de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Estrés y hormonas sexuales: testosterona
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Cambios en la testosterona sérica en sangre (ng/mL) obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y evaluados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Estrés y hormonas sexuales: proporción de cortisol a testosterona
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Cambios en la proporción de cortisol a testosterona obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariados y univariados del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Marcadores de Inflamación: Interferón Gama (IFNy)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Cambios en el IFNy sérico en sangre (pg/mL) obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Marcadores de inflamación: interleucina-13 (IL-13)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Cambios en la IL-13 en sangre sérica (pg/mL) obtenidos de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Marcadores de inflamación: interleucina-1 beta (IL-1ß)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Cambios en la IL-1ß en sangre sérica (pg/mL) obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Marcadores de inflamación: interleucina-4 beta (IL-4)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Cambios en la IL-4 en sangre sérica (pg/mL) obtenidos de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Marcadores de inflamación: interleucina-6 beta (IL-6)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Cambios en la IL-6 en sangre sérica (pg/mL) obtenidos de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Marcadores de inflamación: interleucina-8 beta (IL-8)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Cambios en la IL-8 sérica en sangre (pg/mL) obtenidos a partir de extracciones de sangre venosa y evaluados a través de análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Marcadores de inflamación: Factor de necrosis tumoral alfa (TNFα)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.
Cambios en el TNFα en sangre sérica (pg/mL) obtenidos de extracciones de sangre venosa y evaluados mediante análisis multivariante y univariante del modelo lineal general con medidas repetidas y cambios medios desde el inicio con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Medido antes de la suplementación (Pre), 30 minutos después de la ingestión del suplemento y después de realizar la serie de ejercicio de 80 minutos (Post-Ejercicio), y después de 48 horas de recuperación de la serie de ejercicio (Recuperación) durante cada tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Texas A&M University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
13 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de octubre de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB2017-0602F

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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