Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energiatangon nielemisen vaikutukset suorituskykyyn ja palautumiseen (NB18)

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Matalan glykeemisen heraproteiinin energiapatukat ennen resistanssiharjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen sekä kuntoilun vaikutukset suorituskykyyn ja palautumiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää alhaisen glykeemisen heraproteiinipatukan nauttimisen vaikutukset suorituskykyyn ja palautumiseen ennen vastusharjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Fit-joy on kaupallisesti saatavilla oleva ruokapatukka, jota markkinoidaan alhaisella glykeemisellä indeksillä ja suhteellisen korkealla ravintokuitupitoisuudella. Tämän tuotteen sisältämä kuitu on isomalto-oligosakkarideja (IMO), joka on elintarvikkeiden ainesosa, jonka suhteellinen makeusaste vastaa noin 60 % sakkaroosista. Kemiallisesti IMO on glukoosioligomeerien seos alfa-(1-6)-sidoksilla. Lyhyt ja kova harjoittelu aiheuttaa lihasvaurioita ja arkoja. Fit-joy-patukka sisältää heraproteiinia, jonka tutkijan laboratoriossa tehdyt aikaisemmat tutkimukset osoittivat, että se voi vähentää harjoituksen lihasvaurioita ja auttaa samalla lihasten kasvua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, edistääkö Fit-joy-tangon syöminen ennen kovaa painoharjoittelua ja sen keskellä positiivisia tuloksia harjoituksen aikana ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on 18-35-vuotias
  • Osallistuja on ilmeisesti terve
  • Osallistuja on mukana johdonmukaisessa voima- ja kuntoutusohjelmassa, joka koostuu ylä- ja alavartalon vastustusharjoituksista sekä sydän- ja sprinttikuntoharjoituksista (vähintään viimeisen vuoden ajan 2-4 pv/viikko), penkkipunnerrus vähintään kehon painosta ja kyykky vähintään 1,5 kertaa kehonpainoasi ja/tai jalkoja paina kaksinkertainen painosi.
  • Osallistujan kehon massaindeksi (BMI) < 24,9 tai kehon rasvaprosentti (%BF) < 25,0

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on ollut aineenvaihduntasairauksien (eli diabeteksen), verenpainetaudin, hypotension, kilpirauhasen sairauden, rytmihäiriön, sydän- ja verisuonitautien hoitoa
  • Osallistujalla on ruoka-aineallergia (eli maito, soija, muna, vehnä tai pähkinät)
  • Osallistuja käyttää nykyistä reseptilääkkeitä (ehkäisy on sallittu)
  • Osallistuja on raskaana tai imettää tai aikoo tulla raskaaksi seuraavan kuukauden aikana
  • Osallistuja ei siedä kofeiinia ja/tai muita luonnollisia piristeitä
  • Osallistujalla on tupakointi
  • Osallistuja juo liikaa (eli 12 juomaa viikossa tai enemmän)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kaupallisesti saatavilla oleva ruokabaari
62 g. Ruokabaari
Ravintolisä: Kaupallisesti saatavilla oleva ruokabaari
Aktiivinen
Muut nimet:
  • Ruokabaari
Placebo Comparator: Plasebo
25 g. Dekstroosi
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo
Muut nimet:
  • Dekstroosi Placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin homeostaasi: glukoosi
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Muutokset seerumin verensokerissa (mmol/L), jotka on saatu laskimoverinäytteestä ja analysoiduista yleisen lineaarisen mallin moni- ja yksimuuttujaanalyyseistä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Glukoosin homeostaasi: Insuliini
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Muutokset seerumin insuliinissa (µIU/ml), jotka on saatu laskimoverinäytteestä ja analysoiduista yleisen lineaarisen mallin moni- ja yksimuuttujaanalyyseistä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Glukoosin homeostaasi: Insuliinin ja glukoosin välinen suhde
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Muuttaa insuliinin ja glukoosin välistä suhdetta, joka on saatu laskimoverinäytteestä ja analysoiduista yleisen lineaarisen mallin moni- ja yksimuuttujaanalyyseistä toistuvin mittauksin ja keskimääräisen muutoksen lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Harjoituksen glukoosivaste
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla (0 min); 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen, puolivälissä (60 min) ja sen jälkeen (90 min) vastusharjoittelu, sprinttikuntoharjoituksen jälkeen (110 min) ja harjoituksen jälkeisten arvioiden jälkeen (130 min) jokaisen hoidon aikana.
Muutokset valtimoveren glukoosissa (mmol/L), joka on saatu kuivasta sormesta ja analysoitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräinen muutos lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu lähtötasolla (0 min); 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen, puolivälissä (60 min) ja sen jälkeen (90 min) vastusharjoittelu, sprinttikuntoharjoituksen jälkeen (110 min) ja harjoituksen jälkeisten arvioiden jälkeen (130 min) jokaisen hoidon aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen hypoglykemian arviointi
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Subjektiivinen Likert-asteikko, joka pyysi osallistujia luokittelemaan hypoglykemian oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden seuraavalla asteikolla: 0 (ei mitään), 1-4 (kevyt), 5-6 (lievä), 7-9 (vaikea) tai 10 (erittäin vakava). Tiedot arvioidaan yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistetuilla mittauksilla ja keskimääräisillä muutoksilla lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Huimauksen subjektiivinen arvio
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Subjektiivinen Likert-asteikko, joka pyysi osallistujia luokittelemaan huimauksen oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden seuraavalla asteikolla: 0 (ei mitään), 1-4 (kevyt), 5-6 (lievä), 7-9 (vaikea) tai 10 (erittäin vakava). Tiedot arvioidaan yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistetuilla mittauksilla ja keskimääräisillä muutoksilla lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Päänsäryn subjektiivinen arvio
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Subjektiivinen Likert-asteikko, joka pyysi osallistujia luokittelemaan päänsäryn oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden seuraavalla asteikolla: 0 (ei mitään), 1-4 (kevyt), 5-6 (lievä), 7-9 (vaikea) tai 10 (erittäin vakava). Tiedot arvioidaan yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistetuilla mittauksilla ja keskimääräisillä muutoksilla lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Subjektiivinen arvio väsymyksestä
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Subjektiivinen Likert-asteikko, joka pyysi osallistujia luokittelemaan väsymyksen esiintymistiheyden ja vakavuuden seuraavalla asteikolla: 0 (ei mitään), 1-4 (kevyt), 5-6 (lievä), 7-9 (vakava) tai 10 (erittäin vakava). Tiedot arvioidaan yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistetuilla mittauksilla ja keskimääräisillä muutoksilla lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Subjektiivinen arvio vatsavaivoista
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Subjektiivinen Likert-asteikko, joka pyysi osallistujia luokittelemaan vatsavaivojensa esiintymistiheyden ja vakavuuden seuraavalla asteikolla: 0 (ei mitään), 1-4 (kevyt), 5-6 (lievä), 7-9 (vaikea), tai 10 (erittäin vakava). Tiedot arvioidaan yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistetuilla mittauksilla ja keskimääräisillä muutoksilla lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Subjektiivinen arvio suoritusvalmiudesta
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Subjektiivinen Likert-asteikko, joka arvioi suoritusvalmiutta visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka mitataan ennen lisäravintoa, harjoituksen jälkeen ja 48 tunnin harjoituksesta toipumisen jälkeen. Asteikko vaihtelee "1":stä - vahvasti eri mieltä siitä, että he ovat valmiita esiintymään - "5" - he ovat täysin samaa mieltä olevansa valmiita esiintymään. Tiedot arvioidaan yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistetuilla mittauksilla ja keskimääräisillä muutoksilla lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Kivun subjektiivinen arvio
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Subjektiivinen Likert-asteikko, joka arvioi kivun havaintoja vasteena algometrilla käytetyn vakiomäärän paineen käyttöön ja mitattiin ennen lisäravintoa, harjoituksen jälkeen ja 48 tunnin harjoituksesta toipumisen jälkeen. Asteikko oli suora vaakasuora viiva, jossa ei ollut hash-merkintöjä, vain teksti rivin alla, joka luki vasemmalta oikealle "ei kipua, tylsää kipua, lievää kipua, lievempää kipua, tuskallista, erittäin tuskallista ja sietämätöntä kipua". . Osallistujia ohjeistettiin piirtämään yksi selkeä merkki, joka jakaa viivan, joka edusti heidän kiputasoaan parhaiten kullekin kolmelle paineen levityskohdalle. Viivoittimella mitattiin osallistujan merkki vasemmalta oikealle senttimetreinä ja se kirjattiin tietoihin sellaisena numeerisena arvona. Tiedot arvioidaan yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistetuilla mittauksilla ja keskimääräisillä muutoksilla lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Agilityn suoritusaika
Aikaikkuna: Mitattu 30 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen ja 60 minuutin kestävyysharjoituksen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Aika sekunneissa suorittaa 3 sprinttiä 4 kartion ympäri Nebraska Agility Drill (NAD) -poralla 30 sekunnin palautumalla. Testit suoritettiin kestävyysharjoituksen jälkeen kerran jokaisen hoidon aikana. Yksilölliset ja kumulatiiviset suoritusajat arvioitiin yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvilla mittareilla ja keskimääräisillä muutoksilla lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu 30 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen ja 60 minuutin kestävyysharjoituksen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Sprintin suoritusajat
Aikaikkuna: Mitattu 30 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen ja 60 minuutin kestävyysharjoituksen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Mitattu aika (sekunteina), joka kuluu kolmen 40 jaardin sprinttiin 30 sekunnin palautumalla. Testit suoritettiin kestävyysharjoituksen jälkeen kerran jokaisen hoidon aikana. Yksilölliset ja kumulatiiviset suorituskykyajat arvioidaan yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräisin muutoksin lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu 30 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen ja 60 minuutin kestävyysharjoituksen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Maksimaalinen vapaaehtoisen lihasten supistumisen (MVC) jalan ojennusmomentti
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa, 30 minuutin levon ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen sekä 48 tunnin harjoituksesta palautumisen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Mitattu käyttämällä Kin-Com-isokineettistä dynamometriä ja ilmaistu newtonmetreinä arvioituna yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistetuilla mittauksilla ja keskimääräisillä muutoksilla lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa, 30 minuutin levon ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen sekä 48 tunnin harjoituksesta palautumisen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Maksimaalinen vapaaehtoisen lihasten supistumisen (MVC) jalkojen ojennusvoima
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa, 30 minuutin levon ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen sekä 48 tunnin harjoituksesta palautumisen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Mitattu käyttämällä Kin-Com-isokineettistä dynamometriä ja ilmaistu newtoneina yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistetuilla mittauksilla ja keskimääräisillä muutoksilla lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa, 30 minuutin levon ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen sekä 48 tunnin harjoituksesta palautumisen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Maksimaalinen vapaaehtoisen lihasten supistumisen (MVC) jalkojen ojennusvoima
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa, 30 minuutin levon ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen sekä 48 tunnin harjoituksesta palautumisen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Mitattu käyttämällä Kin-Com-isokineettistä dynamometriä ja ilmaistu watteina arvioituna yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvilla mittauksilla ja keskimääräisillä muutoksilla lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa, 30 minuutin levon ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen sekä 48 tunnin harjoituksesta palautumisen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Maksimaalinen vapaaehtoisen lihasten supistumisen (MVC) jalkojen ojennustyö
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa, 30 minuutin levon ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen sekä 48 tunnin harjoituksesta palautumisen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Mitattu käyttämällä Kin-Com-isokineettistä dynamometriä ja ilmaistu jouleina, arvioituna yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvilla mittauksilla ja keskimääräisillä muutoksilla lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa, 30 minuutin levon ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen sekä 48 tunnin harjoituksesta palautumisen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Maksimaalinen vapaaehtoisen lihasten supistumisen (MVC) jalan taivutusmomentti
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa, 30 minuutin levon ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen sekä 48 tunnin harjoituksesta palautumisen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Mitattu käyttämällä Kin-Com-isokineettistä dynamometriä ja ilmaistu Newton-metreinä, arvioituna yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvilla mittauksilla ja keskimääräisillä muutoksilla lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa, 30 minuutin levon ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen sekä 48 tunnin harjoituksesta palautumisen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Maksimaalinen vapaaehtoisen lihasten supistumisen (MVC) jalan taivutusvoima
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa, 30 minuutin levon ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen sekä 48 tunnin harjoituksesta palautumisen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Mitattu käyttämällä Kin-Com-isokineettistä dynamometriä ja ilmaistu newtoneina yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistetuilla mittauksilla ja keskimääräisillä muutoksilla lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa, 30 minuutin levon ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen sekä 48 tunnin harjoituksesta palautumisen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Maksimaalinen vapaaehtoisen lihasten supistumisen (MVC) jalan taivutusvoima
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa, 30 minuutin levon ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen sekä 48 tunnin harjoituksesta palautumisen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Mitattu käyttämällä Kin-Com-isokineettistä dynamometriä ja ilmaistu watteina arvioituna yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvilla mittauksilla ja keskimääräisillä muutoksilla lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa, 30 minuutin levon ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen sekä 48 tunnin harjoituksesta palautumisen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Maksimaalinen vapaaehtoisen lihasten supistumisen (MVC) jalkojen koukistustyö
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa, 30 minuutin levon ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen sekä 48 tunnin harjoituksesta palautumisen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Mitattu käyttämällä Kin-Com-isokineettistä dynamometriä ja ilmaistu jouleina, arvioituna yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvilla mittauksilla ja keskimääräisillä muutoksilla lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa, 30 minuutin levon ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen sekä 48 tunnin harjoituksesta palautumisen jälkeen jokaisen hoidon aikana.
Katabolismin merkkiaineet: veren ureatyppi
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Muutokset seerumin veren ureatypessä mmol/L (BUN), jotka on saatu laskimoverinäytteestä ja arvioitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräiset muutokset lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Katabolismin merkkiaineet: Kreatiniini
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Seerumin veren kreatiniinin (umol/L) muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä ja arvioitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräiset muutokset lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Katabolismin merkkiaineet: Laktaattidehydrogenaasi
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Muutokset seerumin veren LDH:ssa (IUl/L), joka on saatu laskimoverinäytteestä ja arvioitu yleisen lineaarisen mallin moni- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräiset muutokset lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Katabolismin merkkiaineet: kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Muutokset seerumin veren CK:ssa (IUl/L), joka on saatu laskimoverinäytteestä ja arvioitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräiset muutokset lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Katabolismin merkkiaineet: BUN/kreatiniinisuhde
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Muutokset seerumin veren BUN/kreatiniinisuhteessa, jotka on saatu laskimoverinäytteestä ja arvioitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräiset muutokset lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Stressi ja seksihormonit: kortisoli
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Seerumin veren kortisolin (ug/dL) muutokset, jotka on saatu laskimoverinäytteestä ja arvioitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräiset muutokset lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Stressi ja seksihormonit: Testosteroni
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Muutokset seerumin veren testosteronissa (ng/ml), jotka on saatu laskimoveren otosta ja arvioitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräiset muutokset lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Stressi ja seksihormonit: kortisolin ja testosteronin suhde
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Muutokset kortisolin ja testosteronin suhteessa, jotka on saatu laskimoverinäytteestä ja arvioitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräiset muutokset lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Tulehduksen merkkiaineet: Interferoni Gama (IFNy)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Muutokset seerumin veren IFNy:ssä (pg/ml), joka on saatu laskimoverinäytteestä ja arvioitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräiset muutokset lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Tulehduksen merkkiaineet: Interleukiini-13 (IL-13)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Muutokset seerumin veren IL-13:ssa (pg/ml), jotka on saatu laskimoverinäytteestä ja arvioitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräiset muutokset lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Tulehduksen merkkiaineet: Interleukiini-1 beeta (IL-1ß)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Muutokset seerumin veren IL-1ß:ssa (pg/ml), joka on saatu laskimoverinäytteestä ja arvioitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräiset muutokset lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Tulehduksen merkkiaineet: Interleukiini-4 beeta (IL-4)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Muutokset seerumin veren IL-4:ssä (pg/ml), joka on saatu laskimoverinäytteestä ja arvioitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräiset muutokset lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Tulehduksen merkkiaineet: Interleukiini-6 beeta (IL-6)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Muutokset seerumin veren IL-6:ssa (pg/ml), joka on saatu laskimoverinäytteestä ja arvioitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräiset muutokset lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Tulehduksen merkkiaineet: Interleukiini-8 beeta (IL-8)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Muutokset seerumin veren IL-8:ssa (pg/ml), joka on saatu laskimoverinäytteestä ja arvioitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräiset muutokset lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Tulehduksen merkkiaineet: Tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.
Muutokset seerumin veren TNFa:ssa (pg/ml), joka on saatu laskimoverinäytteestä ja arvioitu yleisen lineaarisen mallin monimuuttuja- ja yksimuuttujaanalyyseillä toistuvin mittauksin ja keskimääräiset muutokset lähtötasosta 95 %:n luottamusvälillä (CI:t).
Mitattu ennen lisäravintoa (Pre), 30 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen ja 80 minuutin harjoituksen jälkeen (Harjoituksen jälkeen) ja 48 tunnin harjoittelusta palautumisen jälkeen (Recovery) jokaisen hoidon aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Texas A&M University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB2017-0602F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia