Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af at indtage en energibar på ydeevne og restitution (NB18)

9. oktober 2018 opdateret af: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Effekter af at indtage en energibar med lavt glykæmisk valleprotein før, under og efter modstandstræning og konditionering på ydeevne og restitution

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af at indtage en energibar med lavt glykæmisk valleprotein før, under og efter modstandstræning og konditionering på ydeevne og restitution.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fit-joy er en kommercielt tilgængelig madbar, der markedsføres som havende et lavt glykæmisk indeks og et relativt højt indhold af kostfibre. Fiberen i dette produkt er isomalto-oligosaccharider (IMO), som er en fødevareingrediens med et relativ sødmeniveau svarende til ca. 60 % af saccharose. Kemisk er IMO en blanding af glucoseoligomerer med alfa - (1-6) - bindinger. Kort og hård træning giver muskelskader og ømhed. Fit-joy-baren indeholder valleprotein, som tidligere forskning i efterforskerens laboratorium har vist, muligvis kan mindske de muskelskadelige effekter af træning og samtidig hjælpe med muskelvækst. Formålet med denne undersøgelse vil være at afgøre, om det at spise en Fit-joy bar før og midt i en hård vægttræningstræning vil fremme positive resultater under træningen og 48 timer efter træningen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er mellem 18 og 35 år
  • Deltageren er tilsyneladende rask
  • Deltageren er involveret i et konsekvent styrke- og konditionsprogram bestående af modstandsøvelser for over- og underkrop samt konditionstræning for kardiovaskulær eller sprint (i mindst det seneste år i 2-4 dage/uge), bænkpres mindst din kropsvægt og squat mindst 1,5 gange din kropsvægt og/eller benpres to gange din kropsvægt.
  • Deltageren har et kropsmasseindeks (BMI) < 24,9 eller kropsfedtprocent (%BF) < 25,0

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har en historie med behandling for metabolisk sygdom (dvs. diabetes), hypertension, hypotension, skjoldbruskkirtelsygdom, arytmi, kardiovaskulær sygdom
  • Deltageren har en fødevareallergi (dvs. mælk, soja, æg, hvede eller nødder)
  • Deltageren bruger aktuel receptpligtig medicin (prævention er tilladt)
  • Deltageren er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af den næste måned
  • Deltageren har en intolerance over for koffein og/eller andre naturlige stimulanser
  • Deltageren har en historie med rygning
  • Deltager drikker for meget (dvs. 12 drinks om ugen eller mere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kommercielt tilgængelig Food Bar
62 g. Food Bar
Kosttilskud: Kommercielt tilgængelig Food Bar
Aktiv
Andre navne:
  • Food Bar
Placebo komparator: Placebo
25 g. Dextrose
Kosttilskud: Placebo
Placebo
Andre navne:
  • Dextrose placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukosehomeostase: Glukose
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Ændringer i serumblodglukose (mmol/L) opnået fra venøse blodudtagninger og analyseret General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlig ændring fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Glukosehomeostase: Insulin
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Ændringer i seruminsulin (µIU/mL) opnået fra venøse blodudtagninger og analyseret General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlig ændring fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Glukosehomeostase: Forholdet mellem insulin og glukose
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Ændrer insulin til glukose-forholdet opnået fra venøse blodudtagninger og analyserede generel lineær model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlig ændring fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Træningsglukoserespons
Tidsramme: Målt ved baseline (0-min); 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud, midtvejs (60 minutter) og efterfølgende (90 minutter) modstandsøvelser, efter sprintøvelser (110 minutter) og efter vurderinger efter træning (130 minutter) under hver behandling.
Ændringer i arterialiseret-venøs blodglucose (mmol/L) opnået fra en tør finger og analyseret ved General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlig ændring fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt ved baseline (0-min); 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud, midtvejs (60 minutter) og efterfølgende (90 minutter) modstandsøvelser, efter sprintøvelser (110 minutter) og efter vurderinger efter træning (130 minutter) under hver behandling.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv vurdering af hypoglykæmi
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
En subjektiv Likert-skala, der bad deltagerne om at rangere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​deres symptomer på hypoglykæmi ved hjælp af følgende skala: 0 (ingen), 1-4 (let), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (meget alvorlig). Data vil blive vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne mål og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Subjektiv vurdering af svimmelhed
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
En subjektiv Likert-skala, der bad deltagerne om at rangere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​deres symptomer på svimmelhed ved hjælp af følgende skala: 0 (ingen), 1-4 (let), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (meget alvorlig). Data vil blive vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne mål og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Subjektiv vurdering af hovedpine
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
En subjektiv Likert-skala, der bad deltagerne om at rangere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​deres symptomer på hovedpine ved hjælp af følgende skala: 0 (ingen), 1-4 (let), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (meget alvorlig). Data vil blive vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne mål og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Subjektiv vurdering af træthed
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
En subjektiv Likert-skala, der bad deltagerne om at rangere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​deres opfattelse af træthed ved hjælp af følgende skala: 0 (ingen), 1-4 (let), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig) eller 10 (meget alvorlig). Data vil blive vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne mål og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Subjektiv vurdering af mavebesvær
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
En subjektiv Likert-skala, der bad deltagerne om at rangere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​deres symptomer på mavebesvær ved hjælp af følgende skala: 0 (ingen), 1-4 (let), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig), eller 10 (meget alvorlig). Data vil blive vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne mål og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Subjektiv vurdering af præstationsparathed
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
En subjektiv Likert-skala, der vurderer parathed til at udføre på en visuel analog skala (VAS) målt før tilskud, efter træning og efter 48 timers restitution fra træning. Skalaen går fra "1" - meget uenig, de er klar til at optræde til "5" - de er meget enige i, at de er klar til at optræde. Data vil blive vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne mål og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Subjektiv vurdering af smerte
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
En subjektiv Likert-skala, der vurderede opfattelser af smerte som svar på anvendelsen af ​​en standard mængde tryk, der blev påført ved hjælp af et algometer og målt før tilskud, efter træning og efter 48 timers restitution fra træning. Skalaen var en lige vandret linje uden hash-markeringer kun ordlyd under linjen, som læste fra venstre mod højre "ingen smerte, kedelig smerte, let smerte, mere let smerte, smertefuld, meget smertefuld og uudholdelig smerte" . Deltagerne blev bedt om at tegne et tydeligt mærke, der halverer den linje, som repræsenterede deres smerteniveau bedst for hvert af de tre trykpåføringssteder. En lineal blev brugt til at måle deltagerens mærke fra venstre mod højre i cm og blev registreret i dataene som en sådan numerisk værdi. Data vil blive vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne mål og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Agility Performance Time
Tidsramme: Målt 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 60 minutters modstandsøvelse under hver behandling.
Tid i sekunder til at udføre 3 spurter omkring 4 kegler til Nebraska Agility Drill (NAD) med 30 sekunders restitution. Testene blev udført efter at have gennemført modstandsøvelsen én gang under hver behandling. Individuelle og kumulative præstationstider blev vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne mål og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 60 minutters modstandsøvelse under hver behandling.
Sprint Performance Times
Tidsramme: Målt 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 60 minutters modstandsøvelse under hver behandling.
Målt som den tid (i sekunder) det tager at spurte tre 40-yards streger med 30 sekunders restitution. Testene blev udført efter at have gennemført modstandsøvelsen én gang under hver behandling. Individuelle og kumulative præstationstider vil blive vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne mål og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 60 minutters modstandsøvelse under hver behandling.
Maksimal frivillig muskelkontraktion (MVC) benudvidelsesmoment
Tidsramme: Målt før tilskud, efter 30 minutters hvile og 80 minutters træning og efter 48 timers restitution fra træning under hver behandling.
Målt ved hjælp af et Kin-Com isokinetisk dynamometer og udtrykt i Newtonmeter vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud, efter 30 minutters hvile og 80 minutters træning og efter 48 timers restitution fra træning under hver behandling.
Maksimal frivillig muskelkontraktion (MVC) benudvidelseskraft
Tidsramme: Målt før tilskud, efter 30 minutters hvile og 80 minutters træning og efter 48 timers restitution fra træning under hver behandling.
Målt ved hjælp af et Kin-Com isokinetisk dynamometer og udtrykt i Newton vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud, efter 30 minutters hvile og 80 minutters træning og efter 48 timers restitution fra træning under hver behandling.
Maksimal frivillig muskelkontraktion (MVC) benudvidelseskraft
Tidsramme: Målt før tilskud, efter 30 minutters hvile og 80 minutters træning og efter 48 timers restitution fra træning under hver behandling.
Målt ved hjælp af et Kin-Com isokinetisk dynamometer og udtrykt i watt vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud, efter 30 minutters hvile og 80 minutters træning og efter 48 timers restitution fra træning under hver behandling.
Maksimal frivillig muskelkontraktion (MVC) benudvidelsesarbejde
Tidsramme: Målt før tilskud, efter 30 minutters hvile og 80 minutters træning og efter 48 timers restitution fra træning under hver behandling.
Målt ved hjælp af et Kin-Com isokinetisk dynamometer og udtrykt i Joule vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud, efter 30 minutters hvile og 80 minutters træning og efter 48 timers restitution fra træning under hver behandling.
Maksimal frivillig muskelkontraktion (MVC) benfleksionsmoment
Tidsramme: Målt før tilskud, efter 30 minutters hvile og 80 minutters træning og efter 48 timers restitution fra træning under hver behandling.
Målt ved hjælp af et Kin-Com isokinetisk dynamometer og udtrykt i Newton-meter vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud, efter 30 minutters hvile og 80 minutters træning og efter 48 timers restitution fra træning under hver behandling.
Maksimal frivillig muskelkontraktion (MVC) benfleksionskraft
Tidsramme: Målt før tilskud, efter 30 minutters hvile og 80 minutters træning og efter 48 timers restitution fra træning under hver behandling.
Målt ved hjælp af et Kin-Com isokinetisk dynamometer og udtrykt i Newton vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud, efter 30 minutters hvile og 80 minutters træning og efter 48 timers restitution fra træning under hver behandling.
Maksimal frivillig muskelkontraktion (MVC) benfleksionskraft
Tidsramme: Målt før tilskud, efter 30 minutters hvile og 80 minutters træning og efter 48 timers restitution fra træning under hver behandling.
Målt ved hjælp af et Kin-Com isokinetisk dynamometer og udtrykt i watt vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud, efter 30 minutters hvile og 80 minutters træning og efter 48 timers restitution fra træning under hver behandling.
Maksimal frivillig muskelkontraktion (MVC) benfleksionsarbejde
Tidsramme: Målt før tilskud, efter 30 minutters hvile og 80 minutters træning og efter 48 timers restitution fra træning under hver behandling.
Målt ved hjælp af et Kin-Com isokinetisk dynamometer og udtrykt i Joule vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud, efter 30 minutters hvile og 80 minutters træning og efter 48 timers restitution fra træning under hver behandling.
Markører for katabolisme: Blod Urea Nitrogen
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Ændringer i serumblodurinstofnitrogen i mmol/L (BUN) opnået fra venøse blodudtagninger og vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Markører for katabolisme: Kreatinin
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Ændringer i serumblodkreatinin (umol/L) opnået fra venøse blodudtagninger og vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Markører for katabolisme: Lactatdehydrogenase
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Ændringer i serumblod-LDH (IUl/L) opnået fra venøse blodudtagninger og vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Markører for katabolisme: Kreatinkinase
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Ændringer i serumblod-CK (IUl/L) opnået fra venøse blodudtagninger og vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Markører for katabolisme: BUN/kreatinin-forhold
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Ændringer i serumblod BUN/creatinin ratio opnået fra venøse blodprøver og vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Stress og kønshormoner: Kortisol
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Ændringer i serumblodkortisol (ug/dL) opnået fra venøse blodudtagninger og vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Stress og kønshormoner: Testosteron
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Ændringer i serumblodtestosteron (ng/mL) opnået fra venøse blodudtagninger og vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Stress og kønshormoner: Forholdet mellem kortisol og testosteron
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Ændringer i forholdet mellem kortisol og testosteron opnået fra venøse blodprøver og vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Markører for betændelse: Interferon Gama (IFNy)
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Ændringer i serumblod IFNy (pg/mL) opnået fra venøse blodudtagninger og vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Markører for betændelse: Interleukin-13 (IL-13)
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Ændringer i serumblod IL-13 (pg/mL) opnået fra venøse blodudtagninger og vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Markører for betændelse: Interleukin-1 beta (IL-1ß)
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Ændringer i serumblod IL-1ß (pg/mL) opnået fra venøse blodudtagninger og vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Markører for betændelse: Interleukin-4 beta (IL-4)
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Ændringer i serumblod IL-4 (pg/mL) opnået fra venøse blodudtagninger og vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Markører for betændelse: Interleukin-6 beta (IL-6)
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Ændringer i serumblod IL-6 (pg/ml) opnået fra venøse blodudtagninger og vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Markører for betændelse: Interleukin-8 beta (IL-8)
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Ændringer i serumblod IL-8 (pg/ml) opnået fra venøse blodudtagninger og vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Markører for betændelse: Tumornekrosefaktor alfa (TNFα)
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.
Ændringer i serumblod-TNFα (pg/mL) opnået fra venøse blodudtagninger og vurderet via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gentagne målinger og gennemsnitlige ændringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskud (Pre), 30 minutter efter indtagelse af kosttilskud og efter udførelse af 80 minutters træningspas (Post-Exercise), og efter 48 timers restitution fra træningspas (Recovery) under hver behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Texas A&M University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB2017-0602F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger