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Efeitos da ingestão de uma barra de energia no desempenho e na recuperação (NB18)

9 de outubro de 2018 atualizado por: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Efeitos da ingestão de uma barra energética de proteína de soro de leite com baixo índice glicêmico antes, durante e após exercícios de resistência e condicionamento no desempenho e na recuperação

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da ingestão de uma barra energética de proteína de soro de leite de baixo índice glicêmico antes, durante e após exercícios de resistência e condicionamento no desempenho e na recuperação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Fit-joy é uma barra alimentar comercialmente disponível comercializada como tendo um baixo índice glicêmico e sendo relativamente rica em fibras dietéticas. A fibra contida neste produto é isomalto-oligossacarídeos (IMO), que é um ingrediente alimentar com um nível de doçura relativa igual a aproximadamente 60% de sacarose. Quimicamente, IMO é uma mistura de oligômeros de glicose com alfa - (1-6) - ligações. Exercícios curtos e intensos produzem dano muscular e dor. A barra Fit-joy contém proteína de soro de leite que pesquisas anteriores no laboratório do investigador mostraram que podem diminuir os efeitos prejudiciais do exercício muscular, além de ajudar no crescimento muscular. O objetivo deste estudo será determinar se comer uma barra Fit-joy antes e no meio de um treino intenso de peso promoverá resultados positivos durante o treino e 48 horas após o treino.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante tem entre 18 e 35 anos
  • O participante é aparentemente saudável
  • O participante está envolvido em um programa consistente de força e condicionamento que consiste em exercícios de resistência para membros superiores e inferiores, bem como treinamento cardiovascular ou de condicionamento de sprint (pelo menos no último ano por 2-4 dias/semana), supino com pelo menos o peso corporal e agache pelo menos 1,5 vezes o seu peso corporal e/ou leg press duas vezes o seu peso corporal.
  • O participante tem um Índice de Massa Corporal (IMC) < 24,9 ou Percentual de Gordura Corporal (%G) < 25,0

Critério de exclusão:

  • O participante tem histórico de tratamento para doença metabólica (ou seja, diabetes), hipertensão, hipotensão, doença da tireoide, arritmia, doença cardiovascular
  • O participante tem alergia alimentar (ou seja, leite, soja, ovo, trigo ou nozes)
  • O participante usa medicação prescrita atual (controle de natalidade é permitido)
  • A participante está grávida ou amamentando ou planeja engravidar durante o próximo mês
  • O participante tem intolerância à cafeína e/ou outros estimulantes naturais
  • Participante tem histórico de tabagismo
  • O participante bebe excessivamente (ou seja, 12 doses por semana ou mais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Barra de alimentos comercialmente disponível
62g. barra de comida
Suplemento dietético: Barra de alimentos comercialmente disponível
Ativo
Outros nomes:
  • Barra de comida
Comparador de Placebo: Placebo
25 g. Dextrose
Suplemento dietético: Placebo
Placebo
Outros nomes:
  • Dextrose Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Homeostase da Glicose: Glicose
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Alterações na glicemia sérica (mmol/L) obtidas a partir de coletas de sangue venoso e analisadas em análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e variação média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Homeostase da Glicose: Insulina
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Alterações na insulina sérica (µIU/mL) obtidas a partir de coletas de sangue venoso e análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral analisadas com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Homeostase da Glicose: Relação Insulina/Glicose
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Altera a proporção de insulina para glicose obtida a partir de coletas de sangue venoso e analisa análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudança média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Resposta da glicose ao exercício
Prazo: Medido na linha de base (0 min); 30 minutos após a ingestão do suplemento, no meio do caminho (60 minutos) e após (90 minutos) o exercício de resistência, após os exercícios de condição de sprint (110 minutos) e após as avaliações pós-exercício (130 minutos) durante cada tratamento.
Alterações na glicose sanguínea venosa arterializada (mmol/L) obtidas de um dedo seco e analisadas por análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alteração média desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido na linha de base (0 min); 30 minutos após a ingestão do suplemento, no meio do caminho (60 minutos) e após (90 minutos) o exercício de resistência, após os exercícios de condição de sprint (110 minutos) e após as avaliações pós-exercício (130 minutos) durante cada tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação subjetiva de hipoglicemia
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Uma escala Likert subjetiva que pedia aos participantes que classificassem a frequência e a gravidade de seus sintomas de hipoglicemia usando a seguinte escala: 0 (nenhum), 1-4 (leve), 5-6 (leve), 7-9 (grave) ou 10 (muito grave). Os dados serão avaliados por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudanças médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Classificação subjetiva de tontura
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Uma escala Likert subjetiva que pedia aos participantes que classificassem a frequência e a gravidade de seus sintomas de tontura usando a seguinte escala: 0 (nenhum), 1-4 (leve), 5-6 (leve), 7-9 (grave) ou 10 (muito grave). Os dados serão avaliados por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudanças médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Classificação subjetiva de dores de cabeça
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Uma escala Likert subjetiva que pedia aos participantes que classificassem a frequência e a gravidade de seus sintomas de dor de cabeça usando a seguinte escala: 0 (nenhum), 1-4 (leve), 5-6 (leve), 7-9 (grave) ou 10 (muito grave). Os dados serão avaliados por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudanças médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Classificação subjetiva de fadiga
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Uma escala Likert subjetiva que pedia aos participantes que classificassem a frequência e a gravidade de suas percepções de fadiga usando a seguinte escala: 0 (nenhum), 1-4 (leve), 5-6 (leve), 7-9 (grave) ou 10 (muito grave). Os dados serão avaliados por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudanças médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Avaliação subjetiva de dor de estômago
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Uma escala Likert subjetiva que pedia aos participantes que classificassem a frequência e a gravidade de seus sintomas de dor de estômago usando a seguinte escala: 0 (nenhum), 1-4 (leve), 5-6 (leve), 7-9 (grave), ou 10 (muito grave). Os dados serão avaliados por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudanças médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Classificação subjetiva de prontidão para executar
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Uma escala Likert subjetiva que avalia a prontidão para o desempenho em uma escala visual analógica (VAS) medida antes da suplementação, após o exercício e após 48 horas de recuperação do exercício. A escala varia de "1" - discordam totalmente de que estão prontos para atuar a "5" - concordam totalmente que estão prontos para atuar. Os dados serão avaliados por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudanças médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Avaliação subjetiva da dor
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Uma escala Likert subjetiva que avaliou as percepções de dor em resposta à aplicação de uma quantidade padrão de pressão aplicada usando um algômetro e medida antes da suplementação, após o exercício e após 48 horas de recuperação do exercício. A escala era uma linha reta horizontal sem marcações de hash apenas palavras abaixo da linha, que dizia da esquerda para a direita "sem dor, dor incômoda, dor leve, dor mais leve, dor dolorosa, muito dolorosa e dor insuportável" . Os participantes foram instruídos a traçar uma marca clara dividindo a linha que melhor representava seu nível de dor para cada um dos três locais de aplicação de pressão. Uma régua foi usada para medir a marca do participante da esquerda para a direita em cm e foi registrada nos dados como tal valor numérico. Os dados serão avaliados por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudanças médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Tempo de desempenho de agilidade
Prazo: Medido 30 minutos após a ingestão do suplemento e após a realização de 60 minutos de exercício resistido durante cada tratamento.
Tempo em segundos para realizar 3 sprints em torno de 4 cones para o Nebraska Agility Drill (NAD) com recuperação de 30 segundos. Os testes foram realizados após a realização do exercício resistido uma vez a cada tratamento. Os tempos de desempenho individuais e cumulativos foram avaliados por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudanças médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido 30 minutos após a ingestão do suplemento e após a realização de 60 minutos de exercício resistido durante cada tratamento.
Tempos de Desempenho de Sprint
Prazo: Medido 30 minutos após a ingestão do suplemento e após a realização de 60 minutos de exercício resistido durante cada tratamento.
Medido como o tempo (em segundos) necessário para correr três corridas de 40 jardas com recuperação de 30 segundos. Os testes foram realizados após a realização do exercício resistido uma vez a cada tratamento. Os tempos de desempenho individuais e cumulativos serão avaliados por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudanças médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido 30 minutos após a ingestão do suplemento e após a realização de 60 minutos de exercício resistido durante cada tratamento.
Torque de extensão da perna de contração muscular voluntária máxima (MVC)
Prazo: Medido antes da suplementação, após 30 minutos de descanso e 80 minutos de exercício e após 48 horas de recuperação do exercício durante cada tratamento.
Medido usando um dinamômetro isocinético Kin-Com e expresso em metros Newton avaliados através de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudanças médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação, após 30 minutos de descanso e 80 minutos de exercício e após 48 horas de recuperação do exercício durante cada tratamento.
Força de extensão da perna de contração muscular voluntária máxima (MVC)
Prazo: Medido antes da suplementação, após 30 minutos de descanso e 80 minutos de exercício e após 48 horas de recuperação do exercício durante cada tratamento.
Medido usando um dinamômetro isocinético Kin-Com e expresso em Newtons avaliado através de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudanças médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação, após 30 minutos de descanso e 80 minutos de exercício e após 48 horas de recuperação do exercício durante cada tratamento.
Potência de extensão da perna de contração muscular voluntária máxima (MVC)
Prazo: Medido antes da suplementação, após 30 minutos de descanso e 80 minutos de exercício e após 48 horas de recuperação do exercício durante cada tratamento.
Medido usando um dinamômetro isocinético Kin-Com e expresso em Watts avaliado por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudanças médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação, após 30 minutos de descanso e 80 minutos de exercício e após 48 horas de recuperação do exercício durante cada tratamento.
Trabalho de extensão de perna de contração muscular voluntária máxima (MVC)
Prazo: Medido antes da suplementação, após 30 minutos de descanso e 80 minutos de exercício e após 48 horas de recuperação do exercício durante cada tratamento.
Medido usando um dinamômetro isocinético Kin-Com e expresso em Joules avaliado através de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudanças médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação, após 30 minutos de descanso e 80 minutos de exercício e após 48 horas de recuperação do exercício durante cada tratamento.
Torque de flexão da perna de contração muscular voluntária máxima (MVC)
Prazo: Medido antes da suplementação, após 30 minutos de descanso e 80 minutos de exercício e após 48 horas de recuperação do exercício durante cada tratamento.
Medido usando um dinamômetro isocinético Kin-Com e expresso em medidores de Newton avaliados através de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudanças médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação, após 30 minutos de descanso e 80 minutos de exercício e após 48 horas de recuperação do exercício durante cada tratamento.
Força de flexão da perna de contração muscular voluntária máxima (MVC)
Prazo: Medido antes da suplementação, após 30 minutos de descanso e 80 minutos de exercício e após 48 horas de recuperação do exercício durante cada tratamento.
Medido usando um dinamômetro isocinético Kin-Com e expresso em Newtons avaliado através de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudanças médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação, após 30 minutos de descanso e 80 minutos de exercício e após 48 horas de recuperação do exercício durante cada tratamento.
Potência de flexão da perna de contração muscular voluntária máxima (MVC)
Prazo: Medido antes da suplementação, após 30 minutos de descanso e 80 minutos de exercício e após 48 horas de recuperação do exercício durante cada tratamento.
Medido usando um dinamômetro isocinético Kin-Com e expresso em Watts avaliado por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudanças médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação, após 30 minutos de descanso e 80 minutos de exercício e após 48 horas de recuperação do exercício durante cada tratamento.
Trabalho de flexão de perna contração muscular voluntária máxima (MVC)
Prazo: Medido antes da suplementação, após 30 minutos de descanso e 80 minutos de exercício e após 48 horas de recuperação do exercício durante cada tratamento.
Medido usando um dinamômetro isocinético Kin-Com e expresso em Joules avaliado através de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e mudanças médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação, após 30 minutos de descanso e 80 minutos de exercício e após 48 horas de recuperação do exercício durante cada tratamento.
Marcadores de Catabolismo: Nitrogênio Ureia Sanguínea
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Alterações no nitrogênio ureico sérico em mmol/L (BUN) obtidas de coletas de sangue venoso e avaliadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alterações médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Marcadores de Catabolismo: Creatinina
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Alterações na creatinina sanguínea sérica (umol/L) obtidas a partir de coletas de sangue venoso e avaliadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alterações médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Marcadores de Catabolismo: Lactato Desidrogenase
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Alterações no sangue sérico LDH (IUl/L) obtidas de coletas de sangue venoso e avaliadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alterações médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Marcadores de Catabolismo: Creatina Quinase
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Alterações na CK sanguínea sérica (IUl/L) obtidas de coletas de sangue venoso e avaliadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alterações médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Marcadores de Catabolismo: Relação BUN/Creatinina
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Alterações na razão BUN/creatinina do sangue sérico obtidas a partir de coletas de sangue venoso e avaliadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alterações médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Estresse e hormônios sexuais: cortisol
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Alterações no cortisol sanguíneo sérico (ug/dL) obtidas a partir de coletas de sangue venoso e avaliadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alterações médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Estresse e hormônios sexuais: Testosterona
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Alterações na testosterona sanguínea sérica (ng/mL) obtidas de coletas de sangue venoso e avaliadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alterações médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Estresse e hormônios sexuais: relação cortisol/testosterona
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Alterações na proporção de cortisol para testosterona obtidas a partir de coletas de sangue venoso e avaliadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alterações médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Marcadores de inflamação: Interferon Gama (IFNy)
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Alterações no sangue IFNy sérico (pg/mL) obtidas a partir de coletas de sangue venoso e avaliadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alterações médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Marcadores de inflamação: Interleucina-13 (IL-13)
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Alterações na IL-13 no sangue sérico (pg/mL) obtidas de coletas de sangue venoso e avaliadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alterações médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Marcadores de Inflamação: Interleucina-1 beta (IL-1ß)
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Alterações na IL-1ß sérica no sangue (pg/mL) obtidas de coletas de sangue venoso e avaliadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alterações médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Marcadores de inflamação: Interleucina-4 beta (IL-4)
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Alterações na IL-4 no sangue sérico (pg/mL) obtidas de coletas de sangue venoso e avaliadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alterações médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Marcadores de inflamação: Interleucina-6 beta (IL-6)
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Alterações na IL-6 sanguínea sérica (pg/mL) obtidas de coletas de sangue venoso e avaliadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alterações médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Marcadores de inflamação: Interleucina-8 beta (IL-8)
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Alterações na IL-8 no sangue sérico (pg/mL) obtidas de coletas de sangue venoso e avaliadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alterações médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (ICs).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Marcadores de Inflamação: Fator de Necrose Tumoral alfa (TNFα)
Prazo: Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.
Alterações no sangue sérico TNFα (pg/mL) obtidas de coletas de sangue venoso e avaliadas por meio de análises multivariadas e univariadas do Modelo Linear Geral com medidas repetidas e alterações médias desde a linha de base com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Medido antes da suplementação (pré), 30 min após a ingestão do suplemento e após realizar a sessão de exercício de 80 min (pós-exercício) e após 48 horas de recuperação da sessão de exercício (recuperação) durante cada tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Texas A&M University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de outubro de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB2017-0602F

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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