Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av å innta en energibar på ytelse og utvinning (NB18)

9. oktober 2018 oppdatert av: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Effekter av å innta en energibar med lavt glykemisk myseprotein før, under og etter motstandstrening og kondisjonering på ytelse og restitusjon

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av å innta en energibar med lavt glykemisk myseprotein før, under og etter motstandstrening og kondisjonering på ytelse og restitusjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Fit-joy er en kommersielt tilgjengelig matbar som markedsføres med lav glykemisk indeks og relativt høy i kostfiber. Fiberen i dette produktet er isomalto-oligosakkarider (IMO) som er en matingrediens med et relativt søthetsnivå som tilsvarer omtrent 60 % av sukrose. Kjemisk er IMO en blanding av glukoseoligomerer med alfa-(1-6)-bindinger. Kort og hard trening gir muskelskader og sårhet. Fit-joy-baren inneholder myseprotein som tidligere forskning i etterforskerens laboratorium viste kan være i stand til å redusere de muskelskadelige effektene av trening og samtidig hjelpe med muskelvekst. Hensikten med denne studien vil være å finne ut om å spise en Fit-joy bar før og midt i en hard vekttreningsøkt vil fremme positive resultater under treningen og 48 timer etter treningen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forente stater, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er mellom 18 og 35 år
  • Deltakeren er tilsynelatende frisk
  • Deltakeren er involvert i et konsistent styrke- og kondisjonsprogram som består av motstandsøvelser for over- og underkroppen samt kardiovaskulær eller sprintkondisjonstrening (minst det siste året i 2-4 dager/uke), benkpress minst kroppsvekten din og knebøy minst 1,5 ganger kroppsvekten og/eller benpress to ganger kroppsvekten.
  • Deltakeren har en kroppsmasseindeks (BMI) < 24,9 eller kroppsfettprosent (%BF) < 25,0

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren har en historie med behandling for metabolsk sykdom (dvs. diabetes), hypertensjon, hypotensjon, skjoldbruskkjertelsykdom, arytmi, kardiovaskulær sykdom
  • Deltakeren har matallergi (dvs. melk, soya, egg, hvete eller nøtter)
  • Deltaker bruker gjeldende reseptbelagte medisiner (prevensjon er tillatt)
  • Deltakeren er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av neste måned
  • Deltakeren har en intoleranse for koffein og/eller andre naturlige sentralstimulerende midler
  • Deltaker har en historie med røyking
  • Deltaker drikker for mye (dvs. 12 drinker per uke eller mer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kommersielt tilgjengelig matbar
62 g. Matbar
Kosttilskudd: Kommersielt tilgjengelig matbar
Aktiv
Andre navn:
  • Matbar
Placebo komparator: Placebo
25 g. Dekstrose
Kosttilskudd: Placebo
Placebo
Andre navn:
  • Dekstrose placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosehomeostase: Glukose
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Endringer i serumblodglukose (mmol/L) oppnådd fra venøse blodprøver og analysert General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte målinger og gjennomsnittlig endring fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Glukosehomeostase: Insulin
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Endringer i seruminsulin (µIU/ml) hentet fra venøse blodprøver og analysert General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte målinger og gjennomsnittlig endring fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Glukosehomeostase: Forholdet mellom insulin og glukose
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Endrer insulin til glukose-forholdet oppnådd fra venøse blodprøver og analysert General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte målinger og gjennomsnittlig endring fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Treningsglukoserespons
Tidsramme: Målt ved baseline (0-min); 30 minutter etter inntak av kosttilskudd, midtveis (60 minutter) og etterfølgende (90 minutter) motstandstrening, etter sprintøvelser (110 minutter), og etter vurderinger etter trening (130 minutter) under hver behandling.
Endringer i arterialisert-venøs blodsukker (mmol/L) oppnådd fra en tørr finger og analysert ved General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte målinger og gjennomsnittlig endring fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt ved baseline (0-min); 30 minutter etter inntak av kosttilskudd, midtveis (60 minutter) og etterfølgende (90 minutter) motstandstrening, etter sprintøvelser (110 minutter), og etter vurderinger etter trening (130 minutter) under hver behandling.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv vurdering av hypoglykemi
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
En subjektiv Likert-skala som ba deltakerne rangere frekvensen og alvorlighetsgraden av symptomene deres på hypoglykemi ved å bruke følgende skala: 0 (ingen), 1-4 (lett), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig), eller 10 (veldig alvorlig). Data vil bli vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (KI-er).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Subjektiv vurdering av svimmelhet
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
En subjektiv Likert-skala som ba deltakerne rangere frekvensen og alvorlighetsgraden av symptomene på svimmelhet ved å bruke følgende skala: 0 (ingen), 1-4 (lett), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig), eller 10 (veldig alvorlig). Data vil bli vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (KI-er).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Subjektiv vurdering av hodepine
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
En subjektiv Likert-skala som ba deltakerne rangere frekvensen og alvorlighetsgraden av symptomene på hodepine ved å bruke følgende skala: 0 (ingen), 1-4 (lett), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig), eller 10 (veldig alvorlig). Data vil bli vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (KI-er).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Subjektiv vurdering av tretthet
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
En subjektiv Likert-skala som ba deltakerne rangere frekvensen og alvorlighetsgraden av deres oppfatning av tretthet ved å bruke følgende skala: 0 (ingen), 1-4 (lett), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig), eller 10 (veldig alvorlig). Data vil bli vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (KI-er).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Subjektiv vurdering av magesyke
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
En subjektiv Likert-skala som ba deltakerne rangere hyppigheten og alvorlighetsgraden av symptomene på magesyke ved å bruke følgende skala: 0 (ingen), 1-4 (lett), 5-6 (mild), 7-9 (alvorlig), eller 10 (veldig alvorlig). Data vil bli vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (KI-er).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Subjektiv vurdering av beredskap til å prestere
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
En subjektiv Likert-skala som vurderer beredskap til å prestere på en visuell analog skala (VAS) målt før tilskudd, etter trening og etter 48 timers restitusjon fra trening. Skalaen spenner fra "1" - helt uenig de er klare til å prestere til "5" - de er helt enige om at de er klare til å prestere. Data vil bli vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (KI-er).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Subjektiv vurdering av smerte
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
En subjektiv Likert-skala som vurderte oppfatninger av smerte som respons på påføring av en standard mengde trykk påført ved hjelp av et algometer og målt før tilskudd, etter trening og etter 48 timers restitusjon fra trening. Skalaen var en rett horisontal linje uten hash-markeringer, bare ord under linjen, som leste fra venstre til høyre "ingen smerte, kjedelig verke, lett smerte, mer lett smerte, smertefull, veldig smertefull og uutholdelig smerte" . Deltakerne ble bedt om å tegne ett tydelig merke som halverer linjen som representerte smertenivået deres best for hvert av de tre trykkpåføringsstedene. En linjal ble brukt til å måle deltakerens merke fra venstre til høyre i cm og ble registrert i dataene som en slik numerisk verdi. Data vil bli vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (KI-er).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Agility Performance Time
Tidsramme: Målt 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter å ha utført 60 minutter med motstandstrening under hver behandling.
Tid i sekunder for å utføre 3 spurter rundt 4 kjegler for Nebraska Agility Drill (NAD) med 30 sekunders restitusjon. Testene ble utført etter å ha fullført motstandsøvelsen én gang i løpet av hver behandling. Individuelle og kumulative ytelsestider ble vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI-er).
Målt 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter å ha utført 60 minutter med motstandstrening under hver behandling.
Sprint ytelsestider
Tidsramme: Målt 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter å ha utført 60 minutter med motstandstrening under hver behandling.
Målt som tiden (i sekunder) det tar å spurte tre 40-yard-streker med 30-sekunders restitusjon. Testene ble utført etter å ha fullført motstandsøvelsen én gang i løpet av hver behandling. Individuelle og kumulative ytelsestider vil bli vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter å ha utført 60 minutter med motstandstrening under hver behandling.
Maksimal frivillig muskelkontraksjon (MVC) benforlengelsesmoment
Tidsramme: Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
Målt ved hjelp av et Kin-Com isokinetisk dynamometer og uttrykt i Newton-meter vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI-er).
Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
Maksimal frivillig muskelkontraksjon (MVC) benforlengelseskraft
Tidsramme: Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
Målt ved hjelp av et Kin-Com isokinetisk dynamometer og uttrykt i Newton vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
Maksimal frivillig muskelkontraksjon (MVC) benforlengelseskraft
Tidsramme: Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
Målt ved hjelp av et Kin-Com isokinetisk dynamometer og uttrykt i watt vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
Maksimal frivillig muskelkontraksjon (MVC) benforlengelsesarbeid
Tidsramme: Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
Målt ved hjelp av et Kin-Com isokinetisk dynamometer og uttrykt i Joule vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
Maksimal frivillig muskelkontraksjon (MVC) benfleksjonsmoment
Tidsramme: Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
Målt ved hjelp av et Kin-Com isokinetisk dynamometer og uttrykt i Newton Meters vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
Maksimal frivillig muskelkontraksjon (MVC) benfleksjonskraft
Tidsramme: Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
Målt ved hjelp av et Kin-Com isokinetisk dynamometer og uttrykt i Newton vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
Maksimal frivillig muskelkontraksjon (MVC) benfleksjonskraft
Tidsramme: Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
Målt ved hjelp av et Kin-Com isokinetisk dynamometer og uttrykt i watt vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
Maksimal frivillig muskelkontraksjon (MVC) benfleksjonsarbeid
Tidsramme: Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
Målt ved hjelp av et Kin-Com isokinetisk dynamometer og uttrykt i Joule vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskudd, etter 30 minutters hvile og 80 minutter trening, og etter 48 timers restitusjon fra trening under hver behandling.
Markører for katabolisme: Blod Urea Nitrogen
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Endringer i serumblod urea nitrogen i mmol/L (BUN) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Markører for katabolisme: Kreatinin
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Endringer i serumblodkreatinin (umol/L) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Markører for katabolisme: Laktatdehydrogenase
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Endringer i serumblod-LDH (IUl/L) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Markører for katabolisme: Kreatinkinase
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Endringer i serumblod CK (IUl/L) oppnådd fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Markører for katabolisme: BUN/kreatinin-forhold
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Endringer i serumblod BUN/kreatinin-ratio oppnådd fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Stress og kjønnshormoner: Kortisol
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Endringer i serumblodkortisol (ug/dL) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Stress og kjønnshormoner: Testosteron
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Endringer i serumblodtestosteron (ng/mL) oppnådd fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Stress og kjønnshormoner: Forholdet mellom kortisol og testosteron
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Endringer i forholdet mellom kortisol og testosteron hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Markører for betennelse: Interferon Gama (IFNy)
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Endringer i serumblod IFNy (pg/mL) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Markører for betennelse: Interleukin-13 (IL-13)
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Endringer i serumblod IL-13 (pg/mL) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Markører for betennelse: Interleukin-1 beta (IL-1ß)
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Endringer i serumblod IL-1ß (pg/mL) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Markører for betennelse: Interleukin-4 beta (IL-4)
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Endringer i serumblod IL-4 (pg/mL) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Markører for betennelse: Interleukin-6 beta (IL-6)
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Endringer i serumblod IL-6 (pg/mL) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Markører for betennelse: Interleukin-8 beta (IL-8)
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Endringer i serumblod IL-8 (pg/mL) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Markører for betennelse: Tumornekrosefaktor alfa (TNFα)
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.
Endringer i serumblod-TNFα (pg/mL) hentet fra venøse blodprøver og vurdert via General Linear Model multivariate og univariate analyser med gjentatte mål og gjennomsnittlige endringer fra baseline med 95 % konfidensintervaller (CI).
Målt før tilskudd (Pre), 30 minutter etter inntak av kosttilskudd og etter utførelse av 80-minutters treningsøkt (Post-Exercise), og etter 48 timers restitusjon fra treningsøkt (Recovery) under hver behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Texas A&M University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. oktober 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB2017-0602F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger