Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia batonu energetycznego na wydajność i regenerację (NB18)

9 października 2018 zaktualizowane przez: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Wpływ spożycia batonu energetycznego z białka serwatki o niskim indeksie glikemicznym przed, w trakcie i po ćwiczeniach oporowych oraz kondycjonowaniu na wydajność i regenerację

Celem tego badania jest określenie wpływu spożycia batonu energetycznego z białka serwatki o niskim indeksie glikemicznym przed, w trakcie i po ćwiczeniach oporowych i kondycjonowaniu na wydajność i regenerację.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Fit-joy to dostępny w handlu baton spożywczy sprzedawany jako mający niski indeks glikemiczny i stosunkowo bogaty w błonnik pokarmowy. Błonnik zawarty w tym produkcie to izomalto-oligosacharydy (IMO), które są składnikiem żywności o względnym poziomie słodkości równym około 60% sacharozy. Chemicznie IMO jest mieszaniną oligomerów glukozy z wiązaniami alfa - (1-6) -. Krótkie i ciężkie ćwiczenia powodują uszkodzenia i bolesność mięśni. Baton Fit-joy zawiera białko serwatkowe, które według wcześniejszych badań przeprowadzonych w laboratorium badacza może zmniejszać szkodliwe dla mięśni skutki ćwiczeń, jednocześnie pomagając we wzroście mięśni. Celem tego badania będzie ustalenie, czy zjedzenie batonika Fit-joy przed i w trakcie ciężkiego treningu siłowego będzie sprzyjać pozytywnym wynikom podczas treningu i 48 godzin po treningu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest w wieku od 18 do 35 lat
  • Uczestnik jest najwyraźniej zdrowy
  • Uczestnik jest zaangażowany w spójny program siłowo-kondycyjny składający się z ćwiczeń oporowych górnych i dolnych partii ciała oraz treningu kondycyjnego cardio lub sprinterskiego (minimum w ciągu ostatniego roku przez 2-4 dni/tydzień), wyciskania na ławce co najmniej własnej masy ciała i wykonaj przysiad co najmniej 1,5-krotności swojej masy ciała i/lub wyciśnij nogę z podwójną masą ciała.
  • Uczestnik ma wskaźnik masy ciała (BMI) < 24,9 lub procent tkanki tłuszczowej (% BF) < 25,0

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ma historię leczenia choroby metabolicznej (tj. cukrzycy), nadciśnienia, niedociśnienia, choroby tarczycy, arytmii, choroby układu krążenia
  • Uczestnik ma alergię pokarmową (tj. na mleko, soję, jaja, pszenicę lub orzechy)
  • Uczestnik stosuje aktualne leki na receptę (dozwolona jest antykoncepcja)
  • Uczestnik jest w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższego miesiąca
  • Uczestnik ma nietolerancję kofeiny i/lub innych naturalnych stymulantów
  • Uczestnik ma historię palenia
  • Uczestnik nadmiernie pije (tj. 12 drinków tygodniowo lub więcej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dostępny w handlu bar spożywczy
62 gr. Bar spożywczy
Suplement diety: Dostępny w handlu bar spożywczy
Aktywny
Inne nazwy:
  • Bar spożywczy
Komparator placebo: Placebo
25 gr. Glukoza
Suplement diety: Placebo
Placebo
Inne nazwy:
  • Placebo z dekstrozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Homeostaza glukozy: glukoza
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Zmiany stężenia glukozy we krwi w surowicy (mmol/l) uzyskane z pobrań krwi żylnej i analiz wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Homeostaza glukozy: insulina
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Zmiany stężenia insuliny w surowicy (µIU/ml) uzyskane z pobrań krwi żylnej i analiz wieloczynnikowych i jednoczynnikowych ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Homeostaza glukozy: stosunek insuliny do glukozy
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Zmienia stosunek insuliny do glukozy uzyskany z pobrań krwi żylnej i analiz wieloczynnikowych i jednoczynnikowych ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Wysiłkowa odpowiedź glukozy
Ramy czasowe: Mierzono na linii podstawowej (0-min); 30 minut po spożyciu suplementu, w trakcie (60 minut) i po (90 minut) ćwiczeniach oporowych, po ćwiczeniach sprinterskich (110 minut) i po ocenie powysiłkowej (130 minut) podczas każdego zabiegu.
Zmiany stężenia glukozy we krwi żylnej arterializowanej (mmol/l) uzyskane z suchego palca i przeanalizowane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnią zmianą od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzono na linii podstawowej (0-min); 30 minut po spożyciu suplementu, w trakcie (60 minut) i po (90 minut) ćwiczeniach oporowych, po ćwiczeniach sprinterskich (110 minut) i po ocenie powysiłkowej (130 minut) podczas każdego zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena hipoglikemii
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Subiektywna skala Likerta, w której poproszono uczestników o uszeregowanie częstotliwości i nasilenia objawów hipoglikemii za pomocą następującej skali: 0 (brak), 1-4 (lekka), 5-6 (łagodna), 7-9 (ciężka) lub 10 (bardzo ciężki). Dane zostaną ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Subiektywna ocena zawrotów głowy
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Subiektywna skala Likerta, w której poproszono uczestników o ocenę częstotliwości i nasilenia objawów zawrotów głowy przy użyciu następującej skali: 0 (brak), 1-4 (lekkie), 5-6 (łagodne), 7-9 (ciężkie) lub 10 (bardzo ciężki). Dane zostaną ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Subiektywna ocena bólów głowy
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Subiektywna skala Likerta, w której poproszono uczestników o ocenę częstotliwości i nasilenia objawów bólu głowy przy użyciu następującej skali: 0 (brak), 1-4 (lekki), 5-6 (łagodny), 7-9 (silny) lub 10 (bardzo ciężki). Dane zostaną ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Subiektywna ocena zmęczenia
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Subiektywna skala Likerta, w której poproszono uczestników o uszeregowanie częstotliwości i nasilenia postrzegania zmęczenia za pomocą następującej skali: 0 (brak), 1-4 (lekkie), 5-6 (łagodne), 7-9 (silne) lub 10 (bardzo ciężki). Dane zostaną ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Subiektywna ocena rozstroju żołądka
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Subiektywna skala Likerta, w której poproszono uczestników o ocenę częstotliwości i nasilenia objawów rozstroju żołądka przy użyciu następującej skali: 0 (brak), 1-4 (lekki), 5-6 (łagodny), 7-9 (ciężki), lub 10 (bardzo ciężki). Dane zostaną ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Subiektywna ocena gotowości do wykonania
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Subiektywna skala Likerta oceniająca gotowość do pracy na wizualnej skali analogowej (VAS) mierzona przed suplementacją, po wysiłku i po 48 godzinach regeneracji po wysiłku. Skala waha się od „1” – zdecydowanie nie zgadzają się, że są gotowi do występu, do „5” – zdecydowanie zgadzają się, że są gotowi do występu. Dane zostaną ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Subiektywna ocena bólu
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Subiektywna skala Likerta, która oceniała odczuwanie bólu w odpowiedzi na zastosowanie standardowej wielkości nacisku przy użyciu algometru i mierzona przed suplementacją, po ćwiczeniach i po 48 godzinach regeneracji po ćwiczeniach. Skala była prostą poziomą linią bez krzyżyków, tylko z napisem pod linią, która brzmiała od lewej do prawej: „brak bólu, tępy ból, lekki ból, bardziej lekki ból, bolesny, bardzo bolesny i nieznośny ból” . Uczestników poinstruowano, aby napisali jeden wyraźny znak przecinający linię, która najlepiej reprezentowała ich poziom bólu w każdym z trzech miejsc ucisku. Linijka służyła do mierzenia znaku uczestnika od lewej do prawej w cm i zapisywana była w danych jako taka wartość liczbowa. Dane zostaną ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Czas wydajności zwinności
Ramy czasowe: Mierzono 30 minut po spożyciu suplementu i po wykonaniu 60 minut ćwiczeń oporowych podczas każdego zabiegu.
Czas w sekundach na wykonanie 3 sprintów wokół 4 pachołków w Nebraska Agility Drill (NAD) z 30-sekundową regeneracją. Testy przeprowadzono po wykonaniu ćwiczenia oporowego raz podczas każdego zabiegu. Indywidualne i skumulowane czasy wykonania oceniano za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzono 30 minut po spożyciu suplementu i po wykonaniu 60 minut ćwiczeń oporowych podczas każdego zabiegu.
Czasy sprintu
Ramy czasowe: Mierzono 30 minut po spożyciu suplementu i po wykonaniu 60 minut ćwiczeń oporowych podczas każdego zabiegu.
Mierzone jako czas (w sekundach) potrzebny do sprintu trzech 40-jardowych zrywów z 30-sekundową przerwą. Testy przeprowadzono po wykonaniu ćwiczenia oporowego raz podczas każdego zabiegu. Indywidualne i skumulowane czasy wykonania zostaną ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami w stosunku do linii bazowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzono 30 minut po spożyciu suplementu i po wykonaniu 60 minut ćwiczeń oporowych podczas każdego zabiegu.
Maksymalny dobrowolny skurcz mięśni (MVC) podczas rozciągania nóg
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
Zmierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Kin-Com i wyrażono w niutonometrach, oszacowano za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
Maksymalny dobrowolny skurcz mięśni (MVC) siła wyprostu nogi
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
Zmierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Kin-Com i wyrażono w niutonach, oszacowano za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
Maksymalny dobrowolny skurcz mięśni (MVC) siły wyprostu nóg
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
Zmierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Kin-Com i wyrażono w watach, oszacowano za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
Maksymalne dobrowolne skurcze mięśni (MVC) praca rozciągająca nogi
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
Mierzone przy użyciu dynamometru izokinetycznego Kin-Com i wyrażone w dżulach, oceniane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
Maksymalny dobrowolny skurcz mięśni (MVC) moment zginania nóg
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
Zmierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Kin-Com i wyrażono w niutonometrach, oszacowano za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
Maksymalny dobrowolny skurcz mięśni (MVC) siła zgięcia nóg
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
Zmierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Kin-Com i wyrażono w niutonach, oszacowano za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
Maksymalny dobrowolny skurcz mięśni (MVC) siła zginania nóg
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
Zmierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Kin-Com i wyrażono w watach, oszacowano za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
Maksymalne dobrowolne skurcze mięśni (MVC) praca zginająca nogi
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
Mierzone przy użyciu dynamometru izokinetycznego Kin-Com i wyrażone w dżulach, oceniane za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją, po 30-minutowym odpoczynku i 80-minutowym wysiłku fizycznym oraz po 48 godzinach regeneracji po wysiłku podczas każdej kuracji.
Markery katabolizmu: azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Zmiany w stężeniu azotu mocznikowego w surowicy krwi w mmol/l (BUN) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Markery katabolizmu: Kreatynina
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Zmiany w stężeniu kreatyniny w surowicy krwi (umol/l) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od wartości wyjściowych z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Markery katabolizmu: dehydrogenaza mleczanowa
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Zmiany stężenia LDH w surowicy krwi (IUl/l) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą analizy wieloczynnikowej i jednoczynnikowej ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Markery katabolizmu: Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Zmiany w CK w surowicy krwi (IUl/l) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednoczynnikowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Markery katabolizmu: stosunek BUN/kreatynina
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Zmiany w stosunku BUN/kreatynina w surowicy krwi, uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednoczynnikowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Stres i hormony płciowe: kortyzol
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Zmiany stężenia kortyzolu we krwi w surowicy (ug/dl) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Stres i hormony płciowe: Testosteron
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Zmiany w stężeniu testosteronu we krwi w surowicy (ng/ml) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Stres i hormony płciowe: stosunek kortyzolu do testosteronu
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Zmiany w stosunku kortyzolu do testosteronu uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wielowymiarowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Markery stanu zapalnego: interferon gamma (IFNy)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Zmiany w surowicy krwi IFNy (pg/ml) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Markery stanu zapalnego: Interleukina-13 (IL-13)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Zmiany w surowicy krwi IL-13 (pg/ml) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Markery stanu zapalnego: Interleukina-1 beta (IL-1ß)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Zmiany w surowicy krwi IL-1ß (pg/ml) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednoczynnikowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Markery stanu zapalnego: Interleukina-4 beta (IL-4)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Zmiany w surowicy krwi IL-4 (pg/ml) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Markery stanu zapalnego: Interleukina-6 beta (IL-6)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Zmiany w surowicy krwi IL-6 (pg/ml) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Markery stanu zapalnego: Interleukina-8 beta (IL-8)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Zmiany w surowicy krwi IL-8 (pg/ml) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Markery stanu zapalnego: czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFα)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.
Zmiany w stężeniu TNFα we krwi (pg/ml) uzyskane z pobrań krwi żylnej i ocenione za pomocą wieloczynnikowych i jednowymiarowych analiz ogólnego modelu liniowego z powtarzanymi pomiarami i średnimi zmianami od linii podstawowej z 95% przedziałami ufności (CI).
Mierzone przed suplementacją (Pre), 30 minut po przyjęciu suplementu i po wykonaniu 80-minutowego treningu (Post-Exercise) oraz po 48 godzinach regeneracji po treningu (Recovery) podczas każdej kuracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Texas A&M University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB2017-0602F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami