Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приема энергетического батончика на работоспособность и восстановление (NB18)

9 октября 2018 г. обновлено: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Влияние приема энергетического батончика с низким гликемическим индексом сывороточного протеина до, во время и после упражнений с отягощениями и в кондиционировании на работоспособность и восстановление

Целью данного исследования является определение влияния приема энергетического батончика с низким гликемическим индексом сывороточного протеина до, во время и после упражнений с отягощениями и кондиционированием на работоспособность и восстановление.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Fit-joy — это имеющийся в продаже пищевой батончик с низким гликемическим индексом и относительно высоким содержанием пищевых волокон. Волокно, содержащееся в этом продукте, представляет собой изомальтоолигосахариды (IMO), которые представляют собой пищевой ингредиент с относительным уровнем сладости, равным примерно 60% сахарозы. Химически ИМО представляет собой смесь олигомеров глюкозы с альфа-(1-6)-связями. Короткие и тяжелые упражнения вызывают повреждение и болезненность мышц. Батончик Fit-joy содержит сывороточный протеин, который, как показали предыдущие исследования в исследовательской лаборатории, может уменьшить разрушительное воздействие физических упражнений на мышцы, а также способствовать росту мышц. Целью этого исследования будет определить, будет ли употребление батончика Fit-joy до и в середине тяжелой тренировки с отягощениями способствовать положительным результатам во время тренировки и через 48 часов после тренировки.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст участников от 18 до 35 лет.
  • Участник явно здоров
  • Участник участвует в последовательной силовой и кондиционной программе, состоящей из упражнений с отягощениями для верхней и нижней части тела, а также сердечно-сосудистых или спринтерских кондиционных тренировок (по крайней мере, в прошлом году в течение 2-4 дней в неделю), жима лежа не менее своего веса и приседайте как минимум в 1,5 раза больше веса вашего тела и/или жим ногами в два раза больше веса вашего тела.
  • Участник имеет индекс массы тела (ИМТ) < 24,9 или процентное содержание жира в организме (% BF) < 25,0

Критерий исключения:

  • Участник в анамнезе лечился от метаболических заболеваний (например, диабета), гипертонии, гипотонии, заболеваний щитовидной железы, аритмии, сердечно-сосудистых заболеваний.
  • У участника пищевая аллергия (например, молоко, соя, яйца, пшеница или орехи)
  • Участник использует текущие лекарства, отпускаемые по рецепту (разрешены противозачаточные средства)
  • Участница беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в течение следующего месяца
  • У участника непереносимость кофеина и/или других натуральных стимуляторов.
  • Участник имеет историю курения
  • Участник чрезмерно пьет (например, 12 порций в неделю или более)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Коммерчески доступный пищевой бар
62 г. Фуд-бар
Диетическая добавка: Коммерчески доступный пищевой бар
Активный
Другие имена:
  • Фуд-бар
Плацебо Компаратор: Плацебо
25 г. Декстроза
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо
Другие имена:
  • Декстроза Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гомеостаз глюкозы: глюкоза
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Изменения уровня глюкозы в сыворотке крови (ммоль/л), полученные при заборе венозной крови и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Глюкозный гомеостаз: инсулин
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Изменения уровня инсулина в сыворотке (мкМЕ/мл), полученные при заборе венозной крови и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Гомеостаз глюкозы: отношение инсулина к глюкозе
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Изменения отношения инсулина к глюкозе, полученные из заборов венозной крови и проанализированные многомерным и одномерным анализом общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Реакция глюкозы на физическую нагрузку
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (0 мин); 30 минут после приема добавки, в середине (60 минут) и после (90 минут) упражнений с отягощениями, после спринтерских кондиционных упражнений (110 минут) и после оценки после упражнений (130 минут) во время каждого лечения.
Изменения уровня глюкозы в артериализованной венозной крови (ммоль/л), полученные из сухого пальца и проанализированные с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели с повторными измерениями и средним изменением по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерено на исходном уровне (0 мин); 30 минут после приема добавки, в середине (60 минут) и после (90 минут) упражнений с отягощениями, после спринтерских кондиционных упражнений (110 минут) и после оценки после упражнений (130 минут) во время каждого лечения.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная оценка гипогликемии
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Субъективная шкала Лайкерта, в которой участников просили оценить частоту и тяжесть симптомов гипогликемии, используя следующую шкалу: 0 (отсутствие), 1–4 (легкая), 5–6 (легкая), 7–9 (тяжелая) или 10 (очень тяжело). Данные будут оцениваться с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Субъективная оценка головокружения
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Субъективная шкала Лайкерта, в которой участников просили оценить частоту и тяжесть их симптомов головокружения, используя следующую шкалу: 0 (отсутствие), 1-4 (легкое), 5-6 (легкое), 7-9 (тяжелое) или 10 (очень тяжело). Данные будут оцениваться с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Субъективная оценка головных болей
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Субъективная шкала Лайкерта, в которой участников просили оценить частоту и тяжесть их симптомов головной боли, используя следующую шкалу: 0 (отсутствие), 1-4 (легкая), 5-6 (легкая), 7-9 (тяжелая) или 10 (очень тяжело). Данные будут оцениваться с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Субъективная оценка усталости
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Субъективная шкала Лайкерта, в которой участников просили ранжировать частоту и серьезность их восприятия усталости, используя следующую шкалу: 0 (отсутствие), 1–4 (легкая), 5–6 (легкая), 7–9 (сильная) или 10 (очень тяжело). Данные будут оцениваться с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Субъективная оценка расстройства желудка
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Субъективная шкала Лайкерта, в которой участников просили ранжировать частоту и тяжесть их симптомов расстройства желудка, используя следующую шкалу: 0 (отсутствие), 1–4 (легкие), 5–6 (легкие), 7–9 (тяжелые), или 10 (очень тяжелое). Данные будут оцениваться с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Субъективная оценка готовности к выполнению
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Субъективная шкала Лайкерта, оценивающая готовность к работе по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), измеряемая до приема добавок, после тренировки и через 48 часов после восстановления после тренировки. Шкала варьируется от «1» — категорически не согласны, готовы выступать до «5» — полностью согласны, готовы выступать. Данные будут оцениваться с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Субъективная оценка боли
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Субъективная шкала Лайкерта, которая оценивала восприятие боли в ответ на приложение стандартной величины давления с помощью альгометра и измеряла до приема добавок, после тренировки и через 48 часов восстановления после тренировки. Шкала представляла собой прямую горизонтальную линию без штрихов, только формулировку под линией, которая читалась слева направо: «нет боли, тупая боль, легкая боль, более легкая боль, болезненная, очень болезненная и невыносимая боль». . Участникам было предложено нанести одну четкую отметку, разделяющую пополам линию, которая представляет их лучший уровень боли для каждого из трех мест приложения давления. Линейка использовалась для измерения оценки участника слева направо в см и записывалась в данные как такое числовое значение. Данные будут оцениваться с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Время выполнения ловкости
Временное ограничение: Измеряется через 30 минут после приема добавки и после выполнения 60-минутных упражнений с отягощениями во время каждого лечения.
Время в секундах для выполнения 3 спринтов вокруг 4 конусов для тренировки ловкости Небраски (NAD) с 30-секундным восстановлением. Тесты проводились после завершения упражнения с отягощениями один раз во время каждого лечения. Индивидуальное и совокупное время выполнения оценивалось с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется через 30 минут после приема добавки и после выполнения 60-минутных упражнений с отягощениями во время каждого лечения.
Время выполнения спринта
Временное ограничение: Измеряется через 30 минут после приема добавки и после выполнения 60-минутных упражнений с отягощениями во время каждого лечения.
Измеряется как время (в секундах), необходимое для трехкратного рывка на 40 ярдов с 30-секундным восстановлением. Тесты проводились после завершения упражнения с отягощениями один раз во время каждого лечения. Индивидуальное и совокупное время выполнения будет оцениваться с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется через 30 минут после приема добавки и после выполнения 60-минутных упражнений с отягощениями во время каждого лечения.
Момент разгибания ног при максимальном произвольном сокращении мышц (MVC)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
Измерено с помощью изокинетического динамометра Kin-Com и выражено в ньютон-метрах, оцененных с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
Сила разгибания ноги при максимальном произвольном сокращении мышц (МВС)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
Измерено с помощью изокинетического динамометра Kin-Com и выражено в ньютонах, оценено с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
Максимальное произвольное сокращение мышц (MVC) сила разгибания ног
Временное ограничение: Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
Измерено с помощью изокинетического динамометра Kin-Com и выражено в ваттах, оцененных с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
Разгибание ног с максимальным произвольным сокращением мышц (MVC)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
Измерено с помощью изокинетического динамометра Kin-Com и выражено в джоулях, оценено с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
Момент сгибания ноги при максимальном произвольном сокращении мышц (MVC)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
Измерено с помощью изокинетического динамометра Kin-Com и выражено в ньютон-метрах, оцененных с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
Сила сгибания ноги при максимальном произвольном сокращении мышц (МВС)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
Измерено с помощью изокинетического динамометра Kin-Com и выражено в ньютонах, оценено с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
Сила максимального произвольного сокращения мышц (МВС) при сгибании ноги
Временное ограничение: Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
Измерено с помощью изокинетического динамометра Kin-Com и выражено в ваттах, оцененных с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
Работа с максимальным произвольным сокращением мышц (MVC) при сгибании ног
Временное ограничение: Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
Измерено с помощью изокинетического динамометра Kin-Com и выражено в джоулях, оценено с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавок, после 30-минутного отдыха и 80-минутных упражнений, а также после 48 часов восстановления после упражнений во время каждого лечения.
Маркеры катаболизма: азот мочевины крови
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Изменения азота мочевины в сыворотке крови в ммоль/л (АМК), полученные из заборов венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Маркеры катаболизма: креатинин
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Изменения уровня креатинина в сыворотке крови (мкмоль/л), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Маркеры катаболизма: лактатдегидрогеназа.
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Изменения уровня ЛДГ в сыворотке крови (МЕд/л), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Маркеры катаболизма: креатинкиназа
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Изменения уровня КФК в сыворотке крови (МЕд/л), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Маркеры катаболизма: соотношение АМК/креатинин
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Изменения соотношения азота мочевины и креатинина в сыворотке крови, полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Стресс и половые гормоны: кортизол
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Изменения уровня кортизола в сыворотке крови (мкг/дл), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Стресс и половые гормоны: тестостерон
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Изменения уровня тестостерона в сыворотке крови (нг/мл), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Стресс и половые гормоны: соотношение кортизола и тестостерона
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Изменения отношения кортизола к тестостерону, полученные из заборов венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Маркеры воспаления: интерферон-гама (IFNy)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Изменения IFNy в сыворотке крови (пг/мл), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Маркеры воспаления: интерлейкин-13 (ИЛ-13)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Изменения уровня IL-13 в сыворотке крови (пг/мл), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Маркеры воспаления: бета-интерлейкин-1 (IL-1ß)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Изменения уровня IL-1ß в сыворотке крови (пг/мл), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Маркеры воспаления: интерлейкин-4 бета (ИЛ-4)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Изменения уровня IL-4 в сыворотке крови (пг/мл), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Маркеры воспаления: интерлейкин-6 бета (IL-6)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Изменения уровня IL-6 в сыворотке крови (пг/мл), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Маркеры воспаления: интерлейкин-8 бета (IL-8)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Изменения уровня IL-8 в сыворотке крови (пг/мл), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Маркеры воспаления: фактор некроза опухоли альфа (TNFα)
Временное ограничение: Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.
Изменения уровня TNFα в сыворотке крови (пг/мл), полученные при заборе венозной крови и оцененные с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели с повторными измерениями и средними изменениями по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измерялось до приема добавки (Pre), через 30 минут после приема добавки и после выполнения 80-минутной тренировки (Post-Exercise) и после 48 часов восстановления после тренировки (Recovery) во время каждой процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Texas A&M University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
13 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 октября 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB2017-0602F

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками