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Effets de l'ingestion d'une barre énergétique sur les performances et la récupération (NB18)

9 octobre 2018 mis à jour par: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Effets de l'ingestion d'une barre énergétique aux protéines de lactosérum à faible indice glycémique avant, pendant et après un exercice de résistance et un conditionnement sur la performance et la récupération

Le but de cette étude est de déterminer les effets de l'ingestion d'une barre énergétique aux protéines de lactosérum à faible indice glycémique avant, pendant et après un exercice de résistance et de conditionnement sur la performance et la récupération.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Fit-joy est une barre alimentaire disponible dans le commerce, commercialisée comme ayant un faible indice glycémique et une teneur relativement élevée en fibres alimentaires. La fibre contenue dans ce produit est constituée d'isomalto-oligosaccharides (IMO) qui est un ingrédient alimentaire avec un niveau de douceur relatif égal à environ 60 % de saccharose. Chimiquement, l'IMO est un mélange d'oligomères de glucose avec des liaisons alpha - (1-6) -. L'exercice court et dur produit des dommages musculaires et des douleurs. La barre Fit-joy contient des protéines de lactosérum qui, selon des recherches antérieures menées dans le laboratoire de l'investigateur, pourraient réduire les effets néfastes de l'exercice sur les muscles tout en contribuant à la croissance musculaire. Le but de cette étude sera de déterminer si manger une barre Fit-joy avant et au milieu d'un entraînement de musculation intense favorisera des résultats positifs pendant l'entraînement et 48 heures après l'entraînement.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
20

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • College Station, Texas, États-Unis, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant a entre 18 et 35 ans
  • Le participant est apparemment en bonne santé
  • Le participant est impliqué dans un programme de force et de conditionnement cohérent comprenant des exercices de résistance du haut et du bas du corps ainsi qu'un entraînement de conditionnement cardiovasculaire ou de sprint (au moins l'année dernière pendant 2 à 4 jours / semaine), un développé couché au moins votre poids corporel et squattez au moins 1,5 fois votre poids corporel et/ou appuyez sur les jambes deux fois votre poids corporel.
  • Le participant a un indice de masse corporelle (IMC) < 24,9 ou un pourcentage de graisse corporelle (% BF) < 25,0

Critère d'exclusion:

  • Le participant a des antécédents de traitement pour une maladie métabolique (c'est-à-dire le diabète), une hypertension, une hypotension, une maladie thyroïdienne, une arythmie, une maladie cardiovasculaire
  • Le participant a une allergie alimentaire (c.-à-d., lait, soja, œuf, blé ou noix)
  • Le participant utilise des médicaments sur ordonnance actuels (le contrôle des naissances est autorisé)
  • La participante est enceinte ou allaite ou prévoit de devenir enceinte au cours du mois prochain
  • Le participant a une intolérance à la caféine et/ou à d'autres stimulants naturels
  • Le participant a des antécédents de tabagisme
  • Le participant boit excessivement (c'est-à-dire 12 verres par semaine ou plus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Barre alimentaire disponible dans le commerce
62 g. Bar alimentaire
Complément alimentaire: Barre alimentaire disponible dans le commerce
Actif
Autres noms:
  • Bar alimentaire
Comparateur placebo: Placebo
25 g. Dextrose
Complément alimentaire: Placebo
Placebo
Autres noms:
  • Dextrose Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Homéostase du glucose : Glucose
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Variations de la glycémie sérique (mmol/L) obtenues à partir de prélèvements sanguins veineux et analysées Analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec mesures répétées et variation moyenne par rapport au départ avec intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Homéostasie du glucose : insuline
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Variations de l'insuline sérique (µUI/mL) obtenues à partir de prélèvements sanguins veineux et analysées Analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec mesures répétées et variation moyenne par rapport au départ avec intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Homéostasie du glucose : rapport insuline/glucose
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Modifie le rapport insuline/glucose obtenu à partir de prélèvements sanguins veineux et d'analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et un changement moyen par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Réponse glycémique à l'exercice
Délai: Mesuré au départ (0-min); 30 minutes après l'ingestion du supplément, à mi-parcours (60 minutes) et après (90 minutes) d'exercices de résistance, après des exercices de condition de sprint (110 minutes) et après des évaluations post-exercice (130 minutes) pendant chaque traitement.
Variations de la glycémie veineuse artérialisée (mmol/L) obtenues à partir d'un doigt sec et analysées par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et une variation moyenne par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré au départ (0-min); 30 minutes après l'ingestion du supplément, à mi-parcours (60 minutes) et après (90 minutes) d'exercices de résistance, après des exercices de condition de sprint (110 minutes) et après des évaluations post-exercice (130 minutes) pendant chaque traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation subjective de l'hypoglycémie
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Une échelle de Likert subjective qui demandait aux participants de classer la fréquence et la gravité de leurs symptômes d'hypoglycémie à l'aide de l'échelle suivante : 0 (aucun), 1-4 (léger), 5-6 (léger), 7-9 (sévère) ou 10 (très sévère). Les données seront évaluées via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Évaluation subjective des étourdissements
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Une échelle de Likert subjective qui demandait aux participants de classer la fréquence et la gravité de leurs symptômes d'étourdissements à l'aide de l'échelle suivante : 0 (aucun), 1-4 (léger), 5-6 (léger), 7-9 (sévère) ou 10 (très sévère). Les données seront évaluées via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Évaluation subjective des maux de tête
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Une échelle de Likert subjective qui demandait aux participants de classer la fréquence et la gravité de leurs symptômes de maux de tête à l'aide de l'échelle suivante : 0 (aucun), 1-4 (léger), 5-6 (léger), 7-9 (sévère) ou 10 (très sévère). Les données seront évaluées via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Évaluation subjective de la fatigue
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Une échelle de Likert subjective qui demandait aux participants de classer la fréquence et la gravité de leurs perceptions de la fatigue à l'aide de l'échelle suivante : 0 (aucune), 1-4 (légère), 5-6 (légère), 7-9 (sévère) ou 10 (très sévère). Les données seront évaluées via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Évaluation subjective des maux d'estomac
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Une échelle de Likert subjective qui demandait aux participants de classer la fréquence et la gravité de leurs symptômes de maux d'estomac à l'aide de l'échelle suivante : 0 (aucun), 1-4 (léger), 5-6 (léger), 7-9 (sévère), ou 10 (très sévère). Les données seront évaluées via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Évaluation subjective de l'état de préparation à l'exécution
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Échelle de Likert subjective évaluant l'état de préparation à la performance sur une échelle visuelle analogique (EVA) mesurée avant la supplémentation, après l'exercice et après 48 heures de récupération après l'exercice. L'échelle va de "1" - fortement en désaccord qu'ils sont prêts à jouer à "5" - ils sont fortement d'accord qu'ils sont prêts à jouer. Les données seront évaluées via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Évaluation subjective de la douleur
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Une échelle de Likert subjective qui évaluait les perceptions de la douleur en réponse à l'application d'une quantité standard de pression appliquée à l'aide d'un algomètre et mesurée avant la supplémentation, après l'exercice et après 48 heures de récupération après l'exercice. L'échelle était une ligne horizontale droite sans marques de hachage, seulement un libellé sous la ligne, qui se lisait de gauche à droite "pas de douleur, douleur sourde, douleur légère, douleur plus légère, douleur douloureuse, très douloureuse et douleur insupportable" . Les participants ont été invités à tracer une marque claire coupant en deux la ligne qui représentait le mieux leur niveau de douleur pour chacun des trois sites d'application de pression. Une règle a été utilisée pour mesurer la marque du participant de gauche à droite en cm et a été enregistrée dans les données en tant que telle valeur numérique. Les données seront évaluées via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Temps de performance d'agilité
Délai: Mesuré 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué 60 minutes d'exercice de résistance pendant chaque traitement.
Temps en secondes pour effectuer 3 sprints autour de 4 cônes pour le Nebraska Agility Drill (NAD) avec 30 secondes de récupération. Les tests ont été effectués après avoir terminé l'exercice de résistance une fois au cours de chaque traitement. Les temps de performance individuels et cumulés ont été évalués via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué 60 minutes d'exercice de résistance pendant chaque traitement.
Temps de performance des sprints
Délai: Mesuré 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué 60 minutes d'exercice de résistance pendant chaque traitement.
Mesuré comme le temps (en secondes) qu'il faut pour sprinter trois tirets de 40 mètres avec une récupération de 30 secondes. Les tests ont été effectués après avoir terminé l'exercice de résistance une fois au cours de chaque traitement. Les temps de performance individuels et cumulés seront évalués via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué 60 minutes d'exercice de résistance pendant chaque traitement.
Couple maximal d'extension de jambe de contraction musculaire volontaire (MVC)
Délai: Mesuré avant la supplémentation, après 30 minutes de repos et 80 minutes d'exercice, et après 48 heures de récupération après l'exercice pendant chaque traitement.
Mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Kin-Com et exprimé en Newton mètres évalués via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation, après 30 minutes de repos et 80 minutes d'exercice, et après 48 heures de récupération après l'exercice pendant chaque traitement.
Force maximale d'extension de la jambe de contraction musculaire volontaire (MVC)
Délai: Mesuré avant la supplémentation, après 30 minutes de repos et 80 minutes d'exercice, et après 48 heures de récupération après l'exercice pendant chaque traitement.
Mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Kin-Com et exprimé en Newtons évalué via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation, après 30 minutes de repos et 80 minutes d'exercice, et après 48 heures de récupération après l'exercice pendant chaque traitement.
Puissance maximale d'extension des jambes par contraction musculaire volontaire (MVC)
Délai: Mesuré avant la supplémentation, après 30 minutes de repos et 80 minutes d'exercice, et après 48 heures de récupération après l'exercice pendant chaque traitement.
Mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Kin-Com et exprimé en watts évalué via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation, après 30 minutes de repos et 80 minutes d'exercice, et après 48 heures de récupération après l'exercice pendant chaque traitement.
Travail d'extension des jambes en contraction musculaire volontaire maximale (MVC)
Délai: Mesuré avant la supplémentation, après 30 minutes de repos et 80 minutes d'exercice, et après 48 heures de récupération après l'exercice pendant chaque traitement.
Mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Kin-Com et exprimé en Joules évalués via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation, après 30 minutes de repos et 80 minutes d'exercice, et après 48 heures de récupération après l'exercice pendant chaque traitement.
Couple maximal de flexion de la jambe par contraction musculaire volontaire (MVC)
Délai: Mesuré avant la supplémentation, après 30 minutes de repos et 80 minutes d'exercice, et après 48 heures de récupération après l'exercice pendant chaque traitement.
Mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Kin-Com et exprimé en Newton mètres évalués via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation, après 30 minutes de repos et 80 minutes d'exercice, et après 48 heures de récupération après l'exercice pendant chaque traitement.
Force maximale de flexion de la jambe par contraction musculaire volontaire (MVC)
Délai: Mesuré avant la supplémentation, après 30 minutes de repos et 80 minutes d'exercice, et après 48 heures de récupération après l'exercice pendant chaque traitement.
Mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Kin-Com et exprimé en Newtons évalué via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation, après 30 minutes de repos et 80 minutes d'exercice, et après 48 heures de récupération après l'exercice pendant chaque traitement.
Puissance maximale de flexion des jambes par contraction musculaire volontaire (MVC)
Délai: Mesuré avant la supplémentation, après 30 minutes de repos et 80 minutes d'exercice, et après 48 heures de récupération après l'exercice pendant chaque traitement.
Mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Kin-Com et exprimé en watts évalué via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation, après 30 minutes de repos et 80 minutes d'exercice, et après 48 heures de récupération après l'exercice pendant chaque traitement.
Travail de flexion des jambes par contraction musculaire volontaire maximale (MVC)
Délai: Mesuré avant la supplémentation, après 30 minutes de repos et 80 minutes d'exercice, et après 48 heures de récupération après l'exercice pendant chaque traitement.
Mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Kin-Com et exprimé en Joules évalués via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport à la ligne de base avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation, après 30 minutes de repos et 80 minutes d'exercice, et après 48 heures de récupération après l'exercice pendant chaque traitement.
Marqueurs du catabolisme : azote uréique du sang
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Modifications de l'azote uréique du sang sérique en mmol/L (BUN) obtenues à partir de prélèvements sanguins veineux et évaluées via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des modifications moyennes par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Marqueurs du Catabolisme : Créatinine
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Changements de la créatinine sanguine sérique (umol/L) obtenus à partir de prélèvements sanguins veineux et évalués par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Marqueurs du catabolisme : Lactate déshydrogénase
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Modifications de la LDH sanguine sérique (UIl/L) obtenues à partir de prélèvements sanguins veineux et évaluées via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des modifications moyennes par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Marqueurs du Catabolisme : Créatine Kinase
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Changements dans la CK sanguine sérique (UIl/L) obtenus à partir de prélèvements sanguins veineux et évalués via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Marqueurs du Catabolisme : Rapport BUN/Créatinine
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Changements dans le rapport BUN/créatinine dans le sang sérique obtenus à partir de prélèvements sanguins veineux et évalués via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Stress et hormones sexuelles : Cortisol
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Changements dans le cortisol sanguin sérique (ug/dL) obtenus à partir de prélèvements sanguins veineux et évalués via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Stress et Hormones Sexuelles : Testostérone
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Changements dans la testostérone sanguine sérique (ng/mL) obtenus à partir de prélèvements sanguins veineux et évalués par des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Stress et hormones sexuelles : rapport cortisol/testostérone
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Changements dans le rapport cortisol/testostérone obtenus à partir de prélèvements sanguins veineux et évalués via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Marqueurs de l'inflammation : Interféron Gama (IFNy)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Changements dans l'IFNy sanguin sérique (pg/mL) obtenus à partir de prélèvements sanguins veineux et évalués via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Marqueurs d'inflammation : Interleukine-13 (IL-13)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Changements dans le sang sérique IL-13 (pg/mL) obtenus à partir de prélèvements sanguins veineux et évalués via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Marqueurs de l'inflammation : Interleukine-1 bêta (IL-1ß)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Modifications de l'IL-1ß sanguine sérique (pg/mL) obtenues à partir de prélèvements sanguins veineux et évaluées via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des modifications moyennes par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Marqueurs d'inflammation : Interleukine-4 bêta (IL-4)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Changements dans le sang sérique IL-4 (pg/mL) obtenus à partir de prélèvements sanguins veineux et évalués via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Marqueurs d'inflammation : Interleukine-6 ​​bêta (IL-6)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Changements dans le sang sérique IL-6 (pg/mL) obtenus à partir de prélèvements sanguins veineux et évalués via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Marqueurs d'inflammation : Interleukine-8 bêta (IL-8)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Changements dans le sang sérique IL-8 (pg/mL) obtenus à partir de prélèvements sanguins veineux et évalués via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Marqueurs d'inflammation : facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.
Changements dans le TNFα sanguin sérique (pg/mL) obtenus à partir de prélèvements sanguins veineux et évalués via des analyses multivariées et univariées du modèle linéaire général avec des mesures répétées et des changements moyens par rapport au départ avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Mesuré avant la supplémentation (pré), 30 minutes après l'ingestion du supplément et après avoir effectué la séance d'exercice de 80 minutes (post-exercice), et après 48 heures de récupération après la séance d'exercice (récupération) pendant chaque traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Texas A&M University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
13 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 octobre 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 octobre 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IRB2017-0602F

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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