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Auswirkungen der Einnahme eines Energieriegels auf Leistung und Erholung (NB18)

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Auswirkungen der Einnahme eines niedrig glykämischen Molkenprotein-Energieriegels vor, während und nach Krafttraining und Konditionierung auf Leistung und Erholung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Einnahme eines Molkenprotein-Energieriegels mit niedrigem glykämischen Index vor, während und nach Widerstandstraining und Konditionierung auf Leistung und Erholung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Fit-Joy ist ein im Handel erhältlicher Lebensmittelriegel, der mit einem niedrigen glykämischen Index und einem relativ hohen Ballaststoffgehalt vermarktet wird. Bei den in diesem Produkt enthaltenen Ballaststoffen handelt es sich um Isomalto-Oligosaccharide (IMO), eine Lebensmittelzutat mit einer relativen Süße, die etwa 60 % von Saccharose entspricht. Chemisch gesehen ist IMO eine Mischung aus Glucose-Oligomeren mit Alpha-(1-6)-Verknüpfungen. Kurzes und hartes Training führt zu Muskelschäden und Muskelkater. Der Fit-Joy-Riegel enthält Molkenprotein, von dem frühere Untersuchungen im Labor des Forschers gezeigt haben, dass es die muskelschädigenden Auswirkungen von körperlicher Betätigung verringern und gleichzeitig das Muskelwachstum unterstützen kann. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Verzehr eines Fit-Joy-Riegels vor und während eines harten Krafttrainings zu positiven Ergebnissen während des Trainings und 48 Stunden nach dem Training führt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist zwischen 18 und 35 Jahre alt
  • Der Teilnehmer ist offenbar gesund
  • Der Teilnehmer nimmt an einem konsistenten Kraft- und Konditionsprogramm teil, das aus Widerstandsübungen für den Ober- und Unterkörper sowie Herz-Kreislauf- oder Sprint-Konditionstraining (mindestens im letzten Jahr für 2-4 Tage/Woche) und Bankdrücken mit mindestens seinem Körpergewicht besteht Kniebeugen Sie mindestens das 1,5-fache Ihres Körpergewichts und/oder drücken Sie das Doppelte Ihres Körpergewichts in die Beinpresse.
  • Der Teilnehmer hat einen Body-Mass-Index (BMI) < 24,9 oder einen Körperfettanteil (%BF) < 25,0

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat in der Vergangenheit eine Behandlung von Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes), Bluthochdruck, Hypotonie, Schilddrüsenerkrankungen, Herzrhythmusstörungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen hinter sich
  • Der Teilnehmer hat eine Nahrungsmittelallergie (z. B. Milch, Soja, Ei, Weizen oder Nüsse).
  • Der Teilnehmer verwendet aktuelle verschreibungspflichtige Medikamente (Verhütung ist erlaubt)
  • Die Teilnehmerin ist schwanger oder stillt oder plant, im nächsten Monat schwanger zu werden
  • Der Teilnehmer hat eine Unverträglichkeit gegenüber Koffein und/oder anderen natürlichen Stimulanzien
  • Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte des Rauchens
  • Der Teilnehmer trinkt übermäßig viel (d. h. 12 Getränke pro Woche oder mehr)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Im Handel erhältliche Lebensmittelbar
62 g. Essensbar
Nahrungsergänzungsmittel: Im Handel erhältliche Lebensmittelbar
Aktiv
Andere Namen:
  • Essensbar
Placebo-Komparator: Placebo
25 g. Traubenzucker
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo
Andere Namen:
  • Dextrose-Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosehomöostase: Glukose
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Änderungen des Serumblutzuckers (mmol/L), ermittelt aus venösen Blutentnahmen und analysierten multivariaten und univariaten Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs).
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Glukosehomöostase: Insulin
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Änderungen des Seruminsulins (µIU/ml), ermittelt aus venösen Blutentnahmen und analysierten multivariaten und univariaten Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs).
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Glukosehomöostase: Verhältnis von Insulin zu Glukose
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Ändert das Insulin-zu-Glukose-Verhältnis, das aus venösen Blutentnahmen und analysierten multivariaten und univariaten Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) ermittelt wurde.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Trainieren Sie die Glukosereaktion
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (0 Min.); 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels, in der Mitte (60 Minuten) und nach (90 Minuten) des Widerstandstrainings, nach Sprint-Konditionsübungen (110 Minuten) und nach der Beurteilung nach dem Training (130 Minuten) während jeder Behandlung.
Änderungen des arterialisierten-venösen Blutzuckers (mmol/L), ermittelt aus einem trockenen Finger und analysiert durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittlerer Änderung gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs).
Gemessen zu Studienbeginn (0 Min.); 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels, in der Mitte (60 Minuten) und nach (90 Minuten) des Widerstandstrainings, nach Sprint-Konditionsübungen (110 Minuten) und nach der Beurteilung nach dem Training (130 Minuten) während jeder Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Bewertung der Hypoglykämie
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Eine subjektive Likert-Skala, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, die Häufigkeit und Schwere ihrer Symptome einer Hypoglykämie anhand der folgenden Skala einzustufen: 0 (keine), 1–4 (leicht), 5–6 (leicht), 7–9 (schwer) oder 10 (sehr schwer). Die Daten werden mittels multivariater und univariater Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) ausgewertet.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Subjektive Beurteilung des Schwindelgefühls
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Eine subjektive Likert-Skala, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, die Häufigkeit und Schwere ihrer Schwindelsymptome anhand der folgenden Skala einzustufen: 0 (keine), 1–4 (leicht), 5–6 (leicht), 7–9 (schwer) oder 10 (sehr schwer). Die Daten werden mittels multivariater und univariater Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) ausgewertet.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Subjektive Bewertung von Kopfschmerzen
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Eine subjektive Likert-Skala, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, die Häufigkeit und Schwere ihrer Kopfschmerzsymptome anhand der folgenden Skala einzustufen: 0 (keine), 1–4 (leicht), 5–6 (mild), 7–9 (schwer) oder 10 (sehr schwer). Die Daten werden mittels multivariater und univariater Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) ausgewertet.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Subjektive Bewertung der Müdigkeit
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Eine subjektive Likert-Skala, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, die Häufigkeit und Schwere ihrer Wahrnehmung von Müdigkeit anhand der folgenden Skala einzustufen: 0 (keine), 1–4 (leicht), 5–6 (leicht), 7–9 (schwer) oder 10 (sehr schwer). Die Daten werden mittels multivariater und univariater Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) ausgewertet.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Subjektive Bewertung der Magenbeschwerden
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Eine subjektive Likert-Skala, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, die Häufigkeit und Schwere ihrer Symptome einer Magenverstimmung anhand der folgenden Skala einzustufen: 0 (keine), 1–4 (leicht), 5–6 (leicht), 7–9 (schwer), oder 10 (sehr schwer). Die Daten werden mittels multivariater und univariater Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) ausgewertet.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Subjektive Bewertung der Leistungsbereitschaft
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Eine subjektive Likert-Skala zur Beurteilung der Leistungsbereitschaft auf einer visuellen Analogskala (VAS), gemessen vor der Nahrungsergänzung, nach dem Training und nach 48 Stunden Erholung vom Training. Die Skala reicht von „1“ – stimme überhaupt nicht zu, dass sie leistungsbereit sind, bis „5“ – sie stimmen voll und ganz zu, dass sie leistungsbereit sind. Die Daten werden mittels multivariater und univariater Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) ausgewertet.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Subjektive Schmerzbewertung
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Eine subjektive Likert-Skala, die die Schmerzwahrnehmung als Reaktion auf die Anwendung eines Standarddrucks mit einem Algometer bewertete und vor der Nahrungsergänzung, nach dem Training und nach 48 Stunden Erholung vom Training gemessen wurde. Die Skala war eine gerade horizontale Linie ohne Rautenmarkierungen, nur mit der Aufschrift unter der Linie, die von links nach rechts lautete: „kein Schmerz, dumpfer Schmerz, leichter Schmerz, noch leichterer Schmerz, schmerzhaft, sehr schmerzhaft und unerträglicher Schmerz“. . Die Teilnehmer wurden angewiesen, an jeder der drei Stellen, an denen Druck ausgeübt wird, eine deutliche Markierung in die Hälfte der Linie zu schreiben, die ihr Schmerzniveau am besten darstellt. Mit einem Lineal wurde die Markierung des Teilnehmers von links nach rechts in cm gemessen und als numerischer Wert in den Daten aufgezeichnet. Die Daten werden mittels multivariater und univariater Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) ausgewertet.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Agilitätsleistungszeit
Zeitfenster: Gemessen 30 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach 60-minütigem Widerstandstraining während jeder Behandlung.
Zeit in Sekunden für die Durchführung von 3 Sprints um 4 Kegel für den Nebraska Agility Drill (NAD) mit 30 Sekunden Erholung. Die Tests wurden nach Abschluss der Widerstandsübung einmal während jeder Behandlung durchgeführt. Individuelle und kumulative Leistungszeiten wurden mittels multivariater und univariater Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) bewertet.
Gemessen 30 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach 60-minütigem Widerstandstraining während jeder Behandlung.
Sprint-Leistungszeiten
Zeitfenster: Gemessen 30 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach 60-minütigem Widerstandstraining während jeder Behandlung.
Gemessen als die Zeit (in Sekunden), die benötigt wird, um drei 40-Yard-Sprints mit 30 Sekunden Erholungszeit zu sprinten. Die Tests wurden nach Abschluss der Widerstandsübung einmal während jeder Behandlung durchgeführt. Individuelle und kumulative Leistungszeiten werden anhand multivariater und univariater Analysen des Allgemeinen Linearen Modells mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) bewertet.
Gemessen 30 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach 60-minütigem Widerstandstraining während jeder Behandlung.
Maximales Beinstreckungsdrehmoment der freiwilligen Muskelkontraktion (MVC).
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung, nach 30-minütiger Pause und 80-minütigem Training sowie nach 48 Stunden Erholung vom Training während jeder Behandlung.
Gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer von Kin-Com und ausgedrückt in Newtonmetern, bewertet durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs).
Gemessen vor der Nahrungsergänzung, nach 30-minütiger Pause und 80-minütigem Training sowie nach 48 Stunden Erholung vom Training während jeder Behandlung.
Maximale freiwillige Muskelkontraktion (MVC) Beinstreckungskraft
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung, nach 30-minütiger Pause und 80-minütigem Training sowie nach 48 Stunden Erholung vom Training während jeder Behandlung.
Gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer von Kin-Com und ausgedrückt in Newton, bewertet durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs).
Gemessen vor der Nahrungsergänzung, nach 30-minütiger Pause und 80-minütigem Training sowie nach 48 Stunden Erholung vom Training während jeder Behandlung.
Maximale freiwillige Muskelkontraktion (MVC) Beinstreckungskraft
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung, nach 30-minütiger Pause und 80-minütigem Training sowie nach 48 Stunden Erholung vom Training während jeder Behandlung.
Gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer von Kin-Com und ausgedrückt in Watt, bewertet durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs).
Gemessen vor der Nahrungsergänzung, nach 30-minütiger Pause und 80-minütigem Training sowie nach 48 Stunden Erholung vom Training während jeder Behandlung.
Maximale freiwillige Muskelkontraktion (MVC) bei der Beinstreckung
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung, nach 30-minütiger Pause und 80-minütigem Training sowie nach 48 Stunden Erholung vom Training während jeder Behandlung.
Gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer von Kin-Com und ausgedrückt in Joule, bewertet durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs).
Gemessen vor der Nahrungsergänzung, nach 30-minütiger Pause und 80-minütigem Training sowie nach 48 Stunden Erholung vom Training während jeder Behandlung.
Maximales Beinbeugungsdrehmoment der freiwilligen Muskelkontraktion (MVC).
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung, nach 30-minütiger Pause und 80-minütigem Training sowie nach 48 Stunden Erholung vom Training während jeder Behandlung.
Gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer von Kin-Com und ausgedrückt in Newtonmetern, bewertet durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs).
Gemessen vor der Nahrungsergänzung, nach 30-minütiger Pause und 80-minütigem Training sowie nach 48 Stunden Erholung vom Training während jeder Behandlung.
Maximale freiwillige Muskelkontraktion (MVC) Beinbeugungskraft
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung, nach 30-minütiger Pause und 80-minütigem Training sowie nach 48 Stunden Erholung vom Training während jeder Behandlung.
Gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer von Kin-Com und ausgedrückt in Newton, bewertet durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs).
Gemessen vor der Nahrungsergänzung, nach 30-minütiger Pause und 80-minütigem Training sowie nach 48 Stunden Erholung vom Training während jeder Behandlung.
Maximale freiwillige Muskelkontraktion (MVC) Beinbeugungskraft
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung, nach 30-minütiger Pause und 80-minütigem Training sowie nach 48 Stunden Erholung vom Training während jeder Behandlung.
Gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer von Kin-Com und ausgedrückt in Watt, bewertet durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs).
Gemessen vor der Nahrungsergänzung, nach 30-minütiger Pause und 80-minütigem Training sowie nach 48 Stunden Erholung vom Training während jeder Behandlung.
Maximale freiwillige Muskelkontraktion (MVC) Beinbeugungsarbeit
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung, nach 30-minütiger Pause und 80-minütigem Training sowie nach 48 Stunden Erholung vom Training während jeder Behandlung.
Gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer von Kin-Com und ausgedrückt in Joule, bewertet durch multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs).
Gemessen vor der Nahrungsergänzung, nach 30-minütiger Pause und 80-minütigem Training sowie nach 48 Stunden Erholung vom Training während jeder Behandlung.
Marker des Katabolismus: Blut-Harnstoff-Stickstoff
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Änderungen des Harnstoffstickstoffs im Serum im Blut in mmol/l (BUN), ermittelt aus venösen Blutentnahmen und bewertet über multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs).
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Marker des Katabolismus: Kreatinin
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Änderungen des Serum-Blutkreatinins (umol/L), die aus venösen Blutentnahmen ermittelt und mithilfe multivariater und univariater Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) bewertet wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Marker des Katabolismus: Laktatdehydrogenase
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Veränderungen der Serumblut-LDH (IUl/L), die aus venösen Blutentnahmen ermittelt und mittels multivariater und univariater Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) bewertet wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Marker des Katabolismus: Kreatinkinase
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Änderungen der Serumblut-CK (IUl/L), die aus venösen Blutentnahmen ermittelt und mithilfe multivariater und univariater Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) bewertet wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Marker des Katabolismus: BUN/Kreatinin-Verhältnis
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Änderungen des BUN/Kreatinin-Verhältnisses im Serumblut, die aus venösen Blutentnahmen ermittelt und mithilfe multivariater und univariater Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) bewertet wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Stress- und Sexualhormone: Cortisol
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Änderungen des Cortisols im Serumblut (ug/dl), die aus venösen Blutentnahmen ermittelt und mithilfe multivariater und univariater Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) bewertet wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Stress- und Sexualhormone: Testosteron
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Änderungen des Testosteronspiegels im Serumblut (ng/ml), die aus venösen Blutentnahmen ermittelt und mithilfe multivariater und univariater Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) bewertet wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Stress- und Sexualhormone: Verhältnis von Cortisol zu Testosteron
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Änderungen im Verhältnis von Cortisol zu Testosteron, die aus venösen Blutentnahmen ermittelt und mithilfe multivariater und univariater Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Änderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) bewertet wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Entzündungsmarker: Interferon Gama (IFNy)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Veränderungen des Serumblut-IFNy (pg/ml), ermittelt aus venösen Blutentnahmen und bewertet mittels multivariater und univariater Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs).
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Entzündungsmarker: Interleukin-13 (IL-13)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Veränderungen des Serumblut-IL-13 (pg/ml), die aus venösen Blutentnahmen gewonnen und mittels multivariater und univariater Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) bewertet wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Entzündungsmarker: Interleukin-1 beta (IL-1ß)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Veränderungen des Serumblut-IL-1ß (pg/ml), die aus venösen Blutentnahmen gewonnen und mittels multivariater und univariater Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) bewertet wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Entzündungsmarker: Interleukin-4 beta (IL-4)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Veränderungen des Serumblut-IL-4 (pg/ml), die aus venösen Blutentnahmen gewonnen und mittels multivariater und univariater Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) bewertet wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Entzündungsmarker: Interleukin-6 beta (IL-6)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Veränderungen des Serumblut-IL-6 (pg/ml), ermittelt aus venösen Blutentnahmen und bewertet mittels multivariater und univariater Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs).
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Entzündungsmarker: Interleukin-8 beta (IL-8)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Veränderungen des Serumblut-IL-8 (pg/ml), die aus venösen Blutentnahmen gewonnen und mittels multivariater und univariater Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) bewertet wurden.
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Entzündungsmarker: Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.
Veränderungen des Serumblut-TNFα (pg/ml), ermittelt aus venösen Blutentnahmen und bewertet über multivariate und univariate Analysen des General Linear Model mit wiederholten Messungen und mittleren Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs).
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre), 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und nach Durchführung der 80-minütigen Trainingseinheit (Post-Exercise) und nach 48 Stunden Erholung von der Trainingseinheit (Recovery) während jeder Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas A&M University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB2017-0602F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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