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Effetti dell'ingestione di una barretta energetica sulle prestazioni e sul recupero (NB18)

9 ottobre 2018 aggiornato da: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Effetti dell'ingestione di una barretta energetica con proteine ​​del siero di latte a basso indice glicemico prima, durante e dopo l'esercizio di resistenza e il condizionamento sulle prestazioni e sul recupero

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'ingestione di una barretta energetica di proteine ​​del siero di latte a basso indice glicemico prima, durante e dopo l'esercizio di resistenza e il condizionamento sulle prestazioni e sul recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Fit-joy è una barretta alimentare disponibile in commercio commercializzata come avente un basso indice glicemico e relativamente ricca di fibre alimentari. La fibra contenuta all'interno di questo prodotto è isomalto-oligosaccaridi (IMO) che è un ingrediente alimentare con un grado di dolcezza relativo pari a circa il 60% di saccarosio. Chimicamente, l'IMO è una miscela di oligomeri di glucosio con legami alfa-(1-6). L'esercizio breve e duro produce danni muscolari e dolore. La barretta Fit-joy contiene proteine ​​del siero di latte che precedenti ricerche nel laboratorio del ricercatore hanno dimostrato potrebbero essere in grado di ridurre gli effetti dannosi muscolari dell'esercizio fisico, aiutando anche con la crescita muscolare. Lo scopo di questo studio sarà determinare se mangiare una barretta Fit-joy prima e nel mezzo di un duro allenamento con i pesi promuoverà risultati positivi durante l'allenamento e 48 ore dopo l'allenamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • College Station, Texas, Stati Uniti, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante ha un'età compresa tra i 18 e i 35 anni
  • Il partecipante è apparentemente sano
  • Il partecipante è coinvolto in un programma coerente di forza e condizionamento costituito da esercizi di resistenza della parte superiore e inferiore del corpo, nonché allenamento cardiovascolare o di condizionamento dello sprint (per almeno l'anno scorso per 2-4 giorni/settimana), distensioni su panca almeno del proprio peso corporeo e squat almeno 1,5 volte il tuo peso corporeo e/o leg press due volte il tuo peso corporeo.
  • Il partecipante ha un indice di massa corporea (BMI) < 24,9 o una percentuale di grasso corporeo (% BF) < 25,0

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante ha una storia di trattamento per malattie metaboliche (ad esempio diabete), ipertensione, ipotensione, malattie della tiroide, aritmie, malattie cardiovascolari
  • Il partecipante ha un'allergia alimentare (ad esempio, latte, soia, uova, grano o noci)
  • Il partecipante utilizza farmaci con prescrizione corrente (il controllo delle nascite è consentito)
  • La partecipante è incinta o sta allattando o prevede di rimanere incinta nel mese successivo
  • Il partecipante ha un'intolleranza alla caffeina e/o ad altri stimolanti naturali
  • Il partecipante ha una storia di fumo
  • Il partecipante beve eccessivamente (ad es. 12 drink a settimana o più)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Bar alimentare disponibile in commercio
62 gr. Bar gastronomico
Integratore alimentare: Bar alimentare disponibile in commercio
Attivo
Altri nomi:
  • Bar gastronomico
Comparatore placebo: Placebo
25 gr. Destrosio
Integratore alimentare: Placebo
Placebo
Altri nomi:
  • Placebo destrosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Omeostasi del glucosio: glucosio
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Variazioni della glicemia sierica (mmol/L) ottenute da prelievi di sangue venoso e analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazione media rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Omeostasi del glucosio: insulina
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Variazioni dell'insulina sierica (µIU/mL) ottenute da prelievi di sangue venoso e analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazione media rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Omeostasi del glucosio: rapporto tra insulina e glucosio
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Modifica il rapporto tra insulina e glucosio ottenuto dai prelievi di sangue venoso e analizzato con analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazione media rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Risposta glicemica all'esercizio
Lasso di tempo: Misurato al basale (0 min); 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento, a metà (60 minuti) e dopo l'esercizio di resistenza (90 minuti), dopo gli esercizi di condizione di sprint (110 minuti) e dopo le valutazioni post-esercizio (130 minuti) durante ogni trattamento.
Variazioni della glicemia arterializzata-venosa (mmol/L) ottenute da un dito asciutto e analizzate mediante analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazione media rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato al basale (0 min); 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento, a metà (60 minuti) e dopo l'esercizio di resistenza (90 minuti), dopo gli esercizi di condizione di sprint (110 minuti) e dopo le valutazioni post-esercizio (130 minuti) durante ogni trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione soggettiva dell'ipoglicemia
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Una scala Likert soggettiva che chiedeva ai partecipanti di classificare la frequenza e la gravità dei loro sintomi di ipoglicemia utilizzando la seguente scala: 0 (nessuno), 1-4 (lieve), 5-6 (lieve), 7-9 (grave) o 10 (molto grave). I dati saranno valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Valutazione soggettiva delle vertigini
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Una scala Likert soggettiva che chiedeva ai partecipanti di classificare la frequenza e la gravità dei loro sintomi di vertigini utilizzando la seguente scala: 0 (nessuno), 1-4 (lieve), 5-6 (lieve), 7-9 (grave) o 10 (molto grave). I dati saranno valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Valutazione soggettiva del mal di testa
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Una scala Likert soggettiva che chiedeva ai partecipanti di classificare la frequenza e la gravità dei loro sintomi di mal di testa utilizzando la seguente scala: 0 (nessuno), 1-4 (lieve), 5-6 (lieve), 7-9 (grave) o 10 (molto grave). I dati saranno valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Valutazione soggettiva della fatica
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Una scala Likert soggettiva che chiedeva ai partecipanti di classificare la frequenza e la gravità delle loro percezioni di fatica utilizzando la seguente scala: 0 (nessuna), 1-4 (lieve), 5-6 (lieve), 7-9 (grave) o 10 (molto grave). I dati saranno valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Valutazione soggettiva del mal di stomaco
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Una scala Likert soggettiva che chiedeva ai partecipanti di classificare la frequenza e la gravità dei loro sintomi di mal di stomaco utilizzando la seguente scala: 0 (nessuno), 1-4 (lieve), 5-6 (lieve), 7-9 (grave), o 10 (molto grave). I dati saranno valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Valutazione soggettiva della prontezza all'esecuzione
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Una scala Likert soggettiva che valuta la prontezza all'esecuzione su una scala analogica visiva (VAS) misurata prima dell'integrazione, dopo l'esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio. La scala va da "1" - fortemente in disaccordo sul fatto di essere pronti a esibirsi a "5" - sono fortemente d'accordo sul fatto di essere pronti a esibirsi. I dati saranno valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Valutazione soggettiva del dolore
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Una scala Likert soggettiva che valutava le percezioni del dolore in risposta all'applicazione di una quantità standard di pressione applicata utilizzando un algometro e misurata prima dell'integrazione, dopo l'esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio. La scala era una linea orizzontale diritta senza segni di cancelletto solo una dicitura sotto la linea, che diceva da sinistra a destra "nessun dolore, dolore sordo, dolore lieve, dolore più lieve, doloroso, molto doloroso e insopportabile dolore" . I partecipanti sono stati istruiti a tracciare un segno chiaro bisecando la linea che rappresentava il loro livello di dolore migliore per ciascuno dei tre siti di applicazione della pressione. Un righello è stato utilizzato per misurare il segno del partecipante da sinistra a destra in cm ed è stato registrato nei dati come tale valore numerico. I dati saranno valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Tempo di prestazione di agilità
Lasso di tempo: Misurato 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito 60 minuti di esercizio di resistenza durante ogni trattamento.
Tempo in secondi per eseguire 3 sprint intorno a 4 coni per il Nebraska Agility Drill (NAD) con recupero di 30 secondi. I test sono stati eseguiti dopo aver completato l'esercizio di resistenza una volta durante ogni trattamento. I tempi di prestazione individuali e cumulativi sono stati valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito 60 minuti di esercizio di resistenza durante ogni trattamento.
Tempi di prestazione dello sprint
Lasso di tempo: Misurato 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito 60 minuti di esercizio di resistenza durante ogni trattamento.
Misurato come il tempo (in secondi) necessario per scattare tre scatti da 40 yard con un recupero di 30 secondi. I test sono stati eseguiti dopo aver completato l'esercizio di resistenza una volta durante ogni trattamento. I tempi di prestazione individuali e cumulativi saranno valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito 60 minuti di esercizio di resistenza durante ogni trattamento.
Coppia di estensione della gamba massima di contrazione muscolare volontaria (MVC).
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
Misurato utilizzando un dinamometro isocinetico Kin-Com ed espresso in Newton metri valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
Forza di estensione della gamba massima di contrazione muscolare volontaria (MVC).
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
Misurato utilizzando un dinamometro isocinetico Kin-Com ed espresso in Newton valutato tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza del 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
Massima potenza di estensione della gamba per la contrazione muscolare volontaria (MVC).
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
Misurato utilizzando un dinamometro isocinetico Kin-Com ed espresso in Watt valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
Lavoro di estensione della gamba per la massima contrazione muscolare volontaria (MVC).
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
Misurato utilizzando un dinamometro isocinetico Kin-Com ed espresso in Joule valutato tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
Coppia massima di flessione della gamba contrazione muscolare volontaria (MVC).
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
Misurato utilizzando un dinamometro isocinetico Kin-Com ed espresso in Newton metri valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza del 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
Forza massima di flessione della gamba per la contrazione muscolare volontaria (MVC).
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
Misurato utilizzando un dinamometro isocinetico Kin-Com ed espresso in Newton valutato tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza del 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
Massimo potere di flessione della gamba per la contrazione muscolare volontaria (MVC).
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
Misurato utilizzando un dinamometro isocinetico Kin-Com ed espresso in Watt valutati tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
Lavoro di flessione della gamba per la massima contrazione muscolare volontaria (MVC).
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
Misurato utilizzando un dinamometro isocinetico Kin-Com ed espresso in Joule valutato tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione, dopo 30 minuti di riposo e 80 minuti di esercizio e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio durante ciascun trattamento.
Marcatori del catabolismo: azoto ureico nel sangue
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Variazioni dell'azoto ureico sierico in mmol/L (BUN) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Marcatori del catabolismo: creatinina
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Variazioni della creatinina ematica sierica (umol/L) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate mediante analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Marcatori del catabolismo: lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Variazioni di LDH nel sangue sierico (IUl/L) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Marcatori del catabolismo: Creatina chinasi
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Variazioni della CK sierica nel sangue (IUl/L) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate mediante analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Marcatori del catabolismo: rapporto BUN/creatinina
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Variazioni del rapporto BUN/creatinina nel sangue sierico ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate mediante analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Stress e ormoni sessuali: cortisolo
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Variazioni del cortisolo sierico nel sangue (ug/dL) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Stress e ormoni sessuali: testosterone
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Variazioni del testosterone sierico nel sangue (ng/mL) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate mediante analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Stress e ormoni sessuali: rapporto tra cortisolo e testosterone
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Variazioni del rapporto tra cortisolo e testosterone ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Marcatori di infiammazione: Interferone Gama (IFNy)
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Variazioni dell'IFNy sierico (pg/mL) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate mediante analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Marcatori di infiammazione: interleuchina-13 (IL-13)
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Variazioni dell'IL-13 nel sangue sierico (pg/mL) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate mediante analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Marcatori di infiammazione: interleuchina-1 beta (IL-1ß)
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Variazioni dell'IL-1ß nel sangue sierico (pg/mL) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Marcatori di infiammazione: interleuchina-4 beta (IL-4)
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Variazioni dell'IL-4 nel sangue sierico (pg/mL) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Marcatori di infiammazione: interleuchina-6 beta (IL-6)
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Variazioni dell'IL-6 nel sangue sierico (pg/mL) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Marcatori di infiammazione: interleuchina-8 beta (IL-8)
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Variazioni dell'IL-8 nel sangue sierico (pg/mL) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misure ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Marcatori di infiammazione: Fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα)
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.
Variazioni del TNFα sierico (pg/mL) ottenute da prelievi di sangue venoso e valutate tramite analisi multivariate e univariate del modello lineare generale con misurazioni ripetute e variazioni medie rispetto al basale con intervalli di confidenza al 95% (IC).
Misurato prima dell'integrazione (Pre), 30 minuti dopo l'ingestione dell'integratore e dopo aver eseguito l'esercizio di 80 minuti (Post-esercizio) e dopo 48 ore di recupero dall'esercizio (Recupero) durante ciascun trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Texas A&M University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 ottobre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB2017-0602F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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