Un estudio para evaluar el efecto de AK3280 sobre la función renal en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado completo por escrito para participar en el estudio.
• Sujeto masculino o femenino sano de 18 a 45 años inclusive.
• Índice de masa corporal (IMC) ≥ 18,0 y ≤ 30,0 kg/m2。
• Historial médico clínicamente normal, hallazgos físicos, signos vitales, ECG y valores de laboratorio en el momento de la selección, según lo juzgado por el investigador de acuerdo con el monitor médico.
• Con función renal normal definida como eGFR plasmático medio ≥80 ml/min/1,73 m2 en la proyección.
• Los sujetos masculinos y los sujetos femeninos correspondientes deben aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos para evitar la exposición a drogas de una pareja y el embarazo.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de alergia al iohexol u otros medios de contraste, al yodo oa los mariscos.
• Historial de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente significativo o cualquier otra condición que, en opinión del Investigador, los haga inadecuados para participar en el estudio.
• Uso regular de cualquier medicamento recetado o no recetado dentro de las dos semanas anteriores a la (primera) administración de IMP.
• Cualquier elevación significativa en la selección o en el Día -2 de los resultados de las pruebas hepáticas, urinarias, séricas o renales.
• Sujetos con mal acceso venoso.
• Sujetos que han fumado cigarrillos (incluidos los cigarrillos de vapor), puros y/o productos que contienen nicotina dentro de los 3 meses anteriores a su visita de selección.
• Prueba positiva para una droga de abuso o alcohol en la prueba o antes de la administración del IMP.
• Sujetos que no se hayan abstenido de bebidas o productos que contengan cafeína durante al menos 48 horas antes de la selección.
• Una dieta anormal dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Cualquier uso de proteínas en polvo, xantina y/o bebidas energéticas que contengan taurina dentro de las 48 horas previas a la selección.
• Donación de sangre (o pérdida de sangre correspondiente) durante los tres meses anteriores a la selección.
• Empleados de la unidad de estudio o sus familiares, estudiantes que se encuentren laborando en la unidad de estudio, o familiares del Investigador o Patrocinador.
• El investigador considera que es improbable que el sujeto cumpla con los procedimientos, restricciones y requisitos del estudio.