Tolerabilidad de dosis múltiples y farmacocinética de IBI362 en pacientes chinos con DM2

* Criterios de elegibilidad: Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de 18 a 75 años de edad en el momento del consentimiento.
2. Pacientes con DT2 con glucosa en sangre mal controlada tratados con una intervención en el estilo de vida o una dosis estable de metformina (≥ 1000 mg/día o dosis máxima tolerada) dentro de los 2 meses anteriores a la selección.
3. HbA1c 7,5% ≤ 11,0% por laboratorio local en la selección.
4. Índice de masa corporal 20 ≤ IMC ≤ 35 kg/m2.

Criterio de exclusión:

1. Diabetes tipo 1, tipos especiales de diabetes o diabetes gestacional.
2. Cetoacidosis o acidosis láctica dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
3. Antecedentes de episodios hipoglucémicos graves en los 6 meses anteriores a la selección.
4. Infarto agudo de miocardio, angina de pecho inestable, injerto de derivación de arteria coronaria, intervención coronaria (excepto angiografía de diagnóstico), ataque isquémico transitorio (AIT), accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca aguda y crónica en los 6 meses anteriores a la selección.
5. Enfermedad hepática clínicamente sintomática, hepatitis aguda o crónica, o transaminasas (ALT y AST) y fosfatasa alcalina (ALP) > 2 veces el límite superior de la normalidad y bilirrubina total por encima del límite superior de la normalidad en la selección.
6. El paciente fue diagnosticado previamente con neuropatía autonómica, manifestada como retención urinaria, taquicardia de reposo, hipotensión ortostática y diarrea diabética.