MICRONEEDLING SOBRE PARÁMETROS CLÍNICOS DE ESTRIAS ALBA Y PARÁMETROS MORFOLÓGICOS DEL SISTEMA TEGUMENTARIO FEMENINO
EFECTOS DE LA MICRONEEDLING SOBRE LOS PARÁMETROS CLÍNICOS DE LAS ESTRIAS ALBA Y LOS PARÁMETROS MORFOLÓGICOS DEL SISTEMA TEGUMENTARIO FEMENINO: UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 93.022-750
- Universidade do Vale do Rio dos Sinos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas (autodeclaración de no enfermedades)
- Edad entre 18 y 35 años
- Presencia de estrías alba en la región glútea.
Criterios de exclusión:
- Problemas de salud (deterioro cardiovascular, neurológico o musculoesquelético)
- Historia de los queloides
- Trastornos alérgicos
- cáncer de piel
- Enfermedad sistémica
- Diabetes mellitus
- mujeres embarazadas
- mujeres lactantes
- Pacientes con psoriasis
- Hipersensibilidad
- Uso de peelings, láseres o cualquier tratamiento similar en los últimos tres meses o cualquier contraindicación para la realización de microneedling.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Solo microagujas
En este procedimiento se utilizó únicamente el derma roller compuesto por microagujas de 1,5 mm de la marca Smart Derma Roller con 540 agujas de titanio.
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En este procedimiento se utilizó un derma roller compuesto por microagujas de 1,5 mm de la marca Smart Derma Roller con 540 agujas de titanio.
El protocolo se realizó pasando el derma roller diez veces en las siguientes direcciones: horizontal, vertical y diagonal derecha e izquierda.
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Comparador activo: Microneedling asociado a activos
En este procedimiento se utilizó un derma roller compuesto por microagujas de 1,5 mm de la marca Smart Derma Roller con 540 agujas de titanio asociadas a principios activos.
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En este procedimiento se utilizó un derma roller compuesto por microagujas de 1,5 mm de la marca Smart Derma Roller con 540 agujas de titanio.
El protocolo se realizó pasando el derma roller diez veces en las siguientes direcciones: horizontal, vertical y diagonal derecha e izquierda.
El grupo G3 recibió microagujas asociadas con ingredientes activos.
Este ingrediente activo manipulado estaba compuesto por factores de crecimiento (factor EGF, factor TGFß3 y péptido IDP-2), hidroxiprolisilano y ácido hialurónico.
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Sin intervención: Control
Este grupo no recibió intervención pero participó en evaluaciones previas y posteriores al protocolo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La zona de las estrías.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El análisis de imágenes fotográficas se realizó antes y después del protocolo. Estas imágenes se analizarán posteriormente trazando el área de toda la estría.
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30 minutos
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El grosor de las estrías.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El análisis de imágenes fotográficas se realizó antes y después del protocolo.
Estas imágenes serán analizadas más adelante trazando una línea entre los bordes superior e inferior de la estría.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor de la piel
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se analizaron las imágenes ecográficas recogidas antes de la primera sesión y 30 días después de la última sesión.
Estas imágenes se examinarán más adelante y se evaluará el grosor de la piel.
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30 minutos
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Escala Likert de satisfacción del paciente.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Se utilizó un cuestionario para evaluar el nivel de satisfacción a través de preguntas no estandarizadas.
Por lo tanto, para una evaluación adecuada, en este estudio, a los pacientes sometidos a un postratamiento con microagujas se les preguntó sobre su nivel de satisfacción con el color, largo y ancho de las estrías, la calidad final de la piel, el tiempo del tratamiento y la calidad de la atención.
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20 minutos
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Grosor de la hipodermis
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se analizaron las imágenes ecográficas recogidas antes de la primera sesión y 30 días después de la última sesión.
Estas imágenes se examinarán más adelante y se evaluará el grosor de la hipodermis.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Isabel Paz, MSc, University of Vale dos Sinos
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6.584.696
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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