МИКРОНИДЛИНГ НА КЛИНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ БЕЛЫХ СТРИЙ И МОРФОЛОГИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ ЖЕНСКОЙ ТЕГУМЕНТАРНОЙ СИСТЕМЫ
ВЛИЯНИЕ МИКРОНИДЛИНГА НА КЛИНИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ БЕЛОЙ СТРИЙ И МОРФОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ ЖЕНСКОЙ ТЕГУМЕНТАРНОЙ СИСТЕМЫ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 93.022-750
- Universidade do Vale do Rio dos Sinos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины (самозаявление об отсутствии заболеваний)
- Возраст от 18 до 35 лет
- Наличие белых стрий в ягодичной области.
Критерии исключения:
- Проблемы со здоровьем (сердечно-сосудистые, неврологические или скелетно-мышечные нарушения).
- История келоидов
- Аллергические расстройства
- Рак кожи
- Системное заболевание
- Сахарный диабет
- Беременные женщины
- Кормящие женщины
- Больные псориазом
- Гиперчувствительность
- Использование пилингов, лазеров или любого подобного лечения в течение последних трех месяцев или наличие противопоказаний для выполнения микронидлинга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только микронидлинг
В этой процедуре использовался только дермароллер, состоящий из микроигл диаметром 1,5 мм марки Smart Derma Roller с 540 титановыми иглами.
|
В этой процедуре использовался дермароллер, состоящий из микроигл диаметром 1,5 мм марки Smart Derma Roller с 540 титановыми иглами.
Протокол выполнялся путем проведения дермального валика десять раз в следующих направлениях: горизонтальном, вертикальном и диагональном вправо и влево.
|
|
Активный компаратор: Микронидлинг, связанный с активными веществами
В этой процедуре использовался дерма-валик, состоящий из микроигл диаметром 1,5 мм марки Smart Derma Roller с 540 титановыми иглами, связанными с активными ингредиентами.
|
В этой процедуре использовался дермароллер, состоящий из микроигл диаметром 1,5 мм марки Smart Derma Roller с 540 титановыми иглами.
Протокол выполнялся путем проведения дермального валика десять раз в следующих направлениях: горизонтальном, вертикальном и диагональном вправо и влево.
Группа G3 получала микронидлинг, связанный с активными ингредиентами.
Этот модифицированный активный ингредиент состоял из факторов роста (фактор EGF, фактор TGFβ3 и пептид IDP-2), гидроксипролизилана и гиалуроновой кислоты.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа не получала вмешательства, но участвовала в оценках до и после протокола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь растяжек
Временное ограничение: 30 минут
|
Анализ фотографических изображений проводился до и после протокола. Эти изображения будут проанализированы позже, отслеживая площадь всей полоски.
|
30 минут
|
|
Толщина растяжек
Временное ограничение: 30 минут
|
Анализ фотографических изображений проводился до и после протокола.
Эти изображения будут проанализированы позже, проведя линию между верхним и нижним краями полоски.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина кожи
Временное ограничение: 30 минут
|
Анализировались ультразвуковые изображения, полученные до первого сеанса и через 30 дней после последнего сеанса.
Эти изображения будут рассмотрены позже и оценена толщина кожи.
|
30 минут
|
|
Шкала удовлетворенности пациентов Лайкерта
Временное ограничение: 20 минут
|
Для оценки уровня удовлетворенности использовалась анкета с помощью нестандартизированных вопросов.
Поэтому для адекватной оценки в этом исследовании пациентов, проходящих после лечения микронидлингом, спрашивали об их уровне удовлетворенности цветом, длиной и шириной растяжек, конечным качеством кожи, временем лечения и качеством ухода.
|
20 минут
|
|
Толщина гиподермы
Временное ограничение: 30 минут
|
Анализировались ультразвуковые изображения, полученные до первого сеанса и через 30 дней после последнего сеанса.
Эти изображения будут рассмотрены позже и оценена толщина гиподермы.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Isabel Paz, MSc, University of Vale dos Sinos
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 6.584.696
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .