MICRONAgulhamento SOBRE PARÂMETROS CLÍNICOS DE ESTRIAS ALBA E PARÂMETROS MORFOLÓGICOS DO SISTEMA TEGUMENTAR FEMININO
EFEITOS DO MICRONAgulhamento SOBRE OS PARÂMETROS CLÍNICOS DA ESTRIA ALBA E PARÂMETROS MORFOLÓGICOS DO SISTEMA TEGUMENTAR FEMININO: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 93.022-750
- Universidade do Vale do Rio dos Sinos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres saudáveis (autodeclaração de ausência de doenças)
- Idade entre 18 e 35 anos
- Presença de estrias albas na região glútea
Critérios de exclusão:
- Problemas de saúde (comprometimento cardiovascular, neurológico ou músculo-esquelético)
- História dos quelóides
- Distúrbios alérgicos
- Câncer de pele
- Doença sistêmica
- Diabetes mellitus
- Mulheres grávidas
- Mulheres lactantes
- Quem sofre de psoríase
- Hipersensibilidade
- Uso de peelings, lasers ou qualquer tratamento similar nos últimos três meses ou qualquer contraindicação para realização de microagulhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Somente microagulhamento
Neste procedimento foi utilizado apenas o derma roller composto por microagulhas de 1,5mm da marca Smart Derma Roller com 540 agulhas de titânio.
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Neste procedimento foi utilizado um derma roller composto por microagulhas de 1,5 mm da marca Smart Derma Roller com 540 agulhas de titânio.
O protocolo foi realizado passando o derma roller dez vezes nas seguintes direções: horizontal, vertical e diagonal direita e esquerda.
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Comparador Ativo: Microagulhamento associado a ativos
Neste procedimento foi utilizado um derma roller composto por microagulhas de 1,5 mm da marca Smart Derma Roller com 540 agulhas de titânio associadas a princípios ativos.
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Neste procedimento foi utilizado um derma roller composto por microagulhas de 1,5 mm da marca Smart Derma Roller com 540 agulhas de titânio.
O protocolo foi realizado passando o derma roller dez vezes nas seguintes direções: horizontal, vertical e diagonal direita e esquerda.
O Grupo G3 recebeu microagulhamento associado aos princípios ativos.
Esse princípio ativo manipulado era composto por fatores de crescimento (fator EGF, fator TGFß3 e peptídeo IDP-2), hidroxiprolisilano e ácido hialurônico.
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Sem intervenção: Controlar
Este grupo não recebeu intervenção, mas participou de avaliações pré e pós-protocolo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A área das estrias
Prazo: 30 minutos
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A análise das imagens fotográficas foi realizada antes e depois do protocolo. Essas imagens serão analisadas posteriormente traçando a área de toda a estria.
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30 minutos
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A espessura das estrias
Prazo: 30 minutos
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A análise das imagens fotográficas foi realizada antes e após o protocolo.
Estas imagens serão analisadas posteriormente traçando uma linha entre as bordas superior e inferior da estria.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da pele
Prazo: 30 minutos
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Foram analisadas imagens ultrassonográficas coletadas antes da primeira sessão e 30 dias após a última sessão.
Essas imagens serão examinadas posteriormente e avaliada a espessura da pele.
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30 minutos
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Escala Likert de satisfação do paciente
Prazo: 20 minutos
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Foi utilizado um questionário para avaliar o nível de satisfação por meio de perguntas não padronizadas.
Portanto, para avaliação adequada, neste estudo, os pacientes submetidos ao pós-tratamento com microagulhamento foram questionados sobre seu nível de satisfação com a cor, comprimento e largura das estrias, qualidade final da pele, tempo de tratamento e qualidade do cuidado.
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20 minutos
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Espessura da hipoderme
Prazo: 30 minutos
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Foram analisadas imagens ultrassonográficas coletadas antes da primeira sessão e 30 dias após a última sessão.
Essas imagens serão examinadas posteriormente e avaliada a espessura da hipoderme.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Isabel Paz, MSc, University of Vale dos Sinos
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6.584.696
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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