Un estudio de fase I/II de las reacciones de hipersensibilidad de tipo retardado (DTH) al antígeno intradérmico de la envoltura del VIH

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido en el Paso 2 (POR ENMIENDA 4/5/95):

• Medicamentos antirretrovirales aprobados.

Los pacientes deben tener:

• Infección por VIH documentada.
• Recuento de CD4 >= 400 células/mm3.
• SIN infección oportunista activa actual o neoplasia (aparte del sarcoma de Kaposi cutáneo estable).

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Hipersensibilidad conocida a las proteínas de insectos.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Medicamentos antihistamínicos o antiinflamatorios durante el período de 48 horas entre la inyección y la lectura de la prueba cutánea.
• esteroides tópicos.

Medicamentos previos:

POR ENMIENDA DEL 4/5/95 -

Excluido:

• Inmunización previa con vacunas experimentales contra el VIH (solo estratos 2 y 3).
• Corticosteroides sistémicos, corticosteroides tópicos en los brazos u otros agentes inmunosupresores sistémicos o agentes antineoplásicos dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
• Medicamentos antihistamínicos o antiinflamatorios dentro de las 72 horas previas a las inyecciones intradérmicas.

VERSIÓN PREVIA -

Excluidos dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio:

• Cualquier medicamento antirretroviral (que no sea AZT, ddI, ddC o d4T para pacientes del estrato 3).
• Corticosteroides sistémicos, corticosteroides tópicos en los brazos u otros agentes inmunosupresores sistémicos o agentes antineoplásicos.

Excluido dentro de las 72 horas previas a las inyecciones intradérmicas:

• Medicamentos antihistamínicos o antiinflamatorios.