Terapia con antineoplastones en el tratamiento de pacientes con melanoma en estadio IV

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Melanoma en estadio IV confirmado histológicamente que es recurrente o progresa y es poco probable que responda a la terapia existente

• Enfermedad medible por resonancia magnética o tomografía computarizada

  • El tumor debe tener al menos 2 cm en los ganglios linfáticos de la cabeza, el cuello, las áreas axilar, inguinal o femoral y al menos 0,5 cm en otras ubicaciones

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 2 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 2000/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 50.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL
• SGOT y SGPT no más de 5 veces el límite superior de lo normal
• Sin insuficiencia hepática

Renal:

• Creatinina no superior a 2,5 mg/dL
• Sin insuficiencia renal
• Sin afecciones renales que contraindiquen altas dosis de sodio

Cardiovascular:

• Sin insuficiencia cardíaca crónica
• Sin hipertensión no controlada
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• Ninguna otra condición cardiovascular que contraindique altas dosis de sodio

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar grave, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante las 4 semanas posteriores al estudio.
• Sin trastornos médicos o psiquiátricos graves.
• Sin infección activa

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado
• Sin agentes inmunomoduladores concurrentes

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas) y se recuperó
• Sin agentes antineoplásicos concurrentes

Terapia endocrina:

• Corticosteroides concurrentes permitidos

Radioterapia:

• Al menos 8 semanas desde la radioterapia previa y recuperados (los pacientes con tumores múltiples que han recibido radioterapia para algunos, pero no todos, los tumores pueden ingresar antes de las 8 semanas)

Cirugía:

• Recuperado de una cirugía previa

Otro:

• Agente citodiferenciador previo permitido
• Sin tratamiento previo con antineoplastones