Recolección de muestras de suero y tejido de pacientes con enfermedad maligna probada o sospechada por biopsia
Recolección de muestras de suero y tejido de pacientes con enfermedades malignas comprobadas o sospechadas por biopsia
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes
El cáncer de riñón, próstata, vejiga, testículo y pene representa el 22 % de los cánceres diagnosticados en los Estados Unidos y es responsable del 10 % de las muertes por cáncer cada año en los Estados Unidos. Comprender los genes y las vías genéticas que causan las neoplasias genitourinarias proporcionará la base para el desarrollo de agentes terapéuticos dirigidos a pacientes afectados por estos tipos de cáncer. Desde 1982, los investigadores de la Rama de Oncología Urológica han estado estudiando la base genética de los cánceres urológicos. La identificación de los genes del cáncer de riñón ha conducido a la aprobación por parte de la FDA de varios agentes nuevos para pacientes con enfermedad avanzada. Nuestro objetivo es estudiar las vías genéticas del cáncer de las neoplasias malignas genitourinarias para comprender mejor las vías genéticas del cáncer que causan estas enfermedades.
Objetivos
Colección de tejido benigno y maligno de pacientes con cáncer conocido o sospechado
Colección de tejido benigno y maligno de pacientes con enfermedades hereditarias raras asociadas con un mayor riesgo de cáncer de riñón
Determinar las diferencias genéticas moleculares entre tejidos normales y tumorigénicos.
Investigar las categorías de genes/vías bioquímicas, como las que influyen en el ciclo celular, la angiogénesis, los cambios metabólicos y el potencial metastásico.
Examine la expresión de proteínas y los bioinmunoensayos investigando posibles marcadores genéticos
Investigar la respuesta celular/bioquímica a agentes terapéuticos nuevos y existentes
Investigar la calidad de vida en hombres que tienen cáncer de próstata
Investigar la base genética molecular de las neoplasias malignas urológicas
Examinar el ADN libre de células y el ADN tumoral circulante en busca de mutaciones genéticas del cáncer
Elegibilidad
Pacientes con enfermedad maligna comprobada por biopsia
Pacientes con sospecha de enfermedad maligna
Pacientes con trastorno maligno urológico hereditario conocido o sospechado
Miembros de la familia (relacionados por sangre) de pacientes que tienen o se sospecha que tienen un trastorno genitourinario hereditario o malignidad
Familiares de pacientes con una variante de ADN
Diseño
Los pacientes serán evaluados para determinar su elegibilidad en la Clínica de la Sucursal de Oncología Urológica
Se pueden obtener muestras de sangre y orina.
Se puede recolectar tejido normal y maligno de pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos clínicamente indicados
La investigación científica básica se llevará a cabo en especímenes recolectados.
Los pacientes tendrán la opción de ser contactados si se detecta un resultado que podría afectar su salud y se les dará la oportunidad de ser evaluados y reevaluados en un protocolo aprobado por el IRB si está disponible.
Se puede realizar la secuenciación del exoma del genoma completo somático y de la línea germinal
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Deborah A Nielsen, R.N.
- Número de teléfono: (240) 760-6247
- Correo electrónico: deborah.nielsen@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: W. Marston Linehan, M.D.
- Número de teléfono: (240) 858-3700
- Correo electrónico: linehanm@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
- Número de teléfono: 888-624-1937
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Pacientes adultos y menores con enfermedad maligna comprobada por biopsia
- Pacientes adultos y menores con sospecha de enfermedad maligna
- Pacientes que tienen o se sospecha que tienen un trastorno maligno genitourinario hereditario
- Los participantes deben tener >= 2 años de edad
- Miembros de la familia (relacionados por sangre) de pacientes que tienen o se sospecha que tienen una enfermedad maligna o un trastorno maligno genitourinario hereditario
- Todos los pacientes y tutores, para adultos que no pueden dar su consentimiento o niños menores de 18 años, deben firmar un documento de consentimiento informado que indique su comprensión de la naturaleza de investigación y los riesgos de este estudio antes de realizar cualquier estudio relacionado con el protocolo. A los pacientes menores de 18 años pero mayores de 13 años se les pedirá que firmen un documento de consentimiento antes de participar.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Sujetos cuyas comorbilidades impidan la intervención quirúrgica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Miembros de la familia
Miembros de la familia (relacionados por sangre) de pacientes que tienen o se sospecha que tienen una enfermedad maligna o un trastorno maligno genitourinario hereditario
|
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Pacientes
Pacientes con enfermedades malignas comprobadas por biopsia; o pacientes sospechosos de tener una enfermedad maligna; o pacientes que tienen o se sospecha que tienen un trastorno maligno genitourinario hereditario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigar la calidad de vida en hombres que tienen cáncer de próstata.
Periodo de tiempo: en marcha
|
Pacientes con cáncer de próstata que mejoran su calidad de vida
|
en marcha
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Investigar la base genética molecular de las neoplasias malignas urológicas
Periodo de tiempo: en marcha
|
Investigar la base genética molecular de las neoplasias malignas urológicas
|
en marcha
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Investigar la respuesta celular/bioquímica a agentes terapéuticos nuevos y existentes.
Periodo de tiempo: en marcha
|
Colección de sangre, orina, saliva y/o tejido benigno y maligno
|
en marcha
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Examine la expresión de proteínas y los bioinmunoensayos investigando posibles marcadores genéticos.
Periodo de tiempo: en marcha
|
Detección y análisis de expresión de genes
|
en marcha
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Determinar las diferencias genéticas moleculares entre tejidos normales y tumorigénicos.
Periodo de tiempo: en marcha
|
Diferencias genéticas moleculares entre tejidos normales y tumorigénicos
|
en marcha
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|
Colección de tejido benigno y maligno de pacientes con enfermedades hereditarias raras asociadas con un mayor riesgo de cáncer de riñón.
Periodo de tiempo: en marcha
|
Colección de sangre, orina, saliva y/o tejido benigno y maligno
|
en marcha
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Colección de tejido benigno y maligno de pacientes con cáncer conocido o sospechado.
Periodo de tiempo: en marcha
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Colección de sangre, orina, saliva y/o tejido benigno y maligno
|
en marcha
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: W. Marston Linehan, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias
- Neoplasias Renales
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
Otros números de identificación del estudio
- 970147
- 97-C-0147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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