Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek surowicy i tkanek od pacjentów z potwierdzoną biopsją lub podejrzeniem choroby złośliwej

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Pobieranie próbek surowicy i tkanek od pacjentów z potwierdzoną biopsją lub podejrzewaną chorobą nowotworową

Wybrani pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzoną wcześniej biopsją choroby nowotworowej będą przyjmowani w Oddziale Urologii Onkologicznej NCI. Próbki krwi można pobierać w czasie pierwszej wizyty oraz w okresowych odstępach czasu w przebiegu choroby. Próbki te będą przechowywane w banku tkanek Oddziału Onkologii Urologicznej. Porcje tkanki złośliwej i prawidłowej zostaną pobrane w czasie operacji i przechowywane w banku tkanek Oddziału Urologii Onkologicznej, NCI. Materiały te będą wykorzystywane w pracach badawczych Oddziału Onkologii Urologicznej NCI....

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Tło

Rak nerki, prostaty, pęcherza, jąder i prącia stanowi 22% nowotworów zdiagnozowanych w Stanach Zjednoczonych i jest odpowiedzialny za 10% zgonów z powodu raka każdego roku w USA. Zrozumienie genów i szlaków genowych powodujących nowotwory układu moczowo-płciowego zapewni podstawę do opracowanie ukierunkowanych środków terapeutycznych dla pacjentów dotkniętych tymi nowotworami. Od 1982 roku badacze Oddziału Onkologii Urologicznej badają podłoże genetyczne nowotworów urologicznych. Identyfikacja genów raka nerki doprowadziła do zatwierdzenia przez FDA szeregu nowych środków dla pacjentów z zaawansowaną chorobą. Naszym celem jest zbadanie szlaków genów raka w nowotworach układu moczowo-płciowego, aby lepiej zrozumieć szlaki genów raka, które powodują te choroby.

Cele

Pobieranie łagodnych i złośliwych tkanek od pacjentów z rozpoznanym lub podejrzewanym rakiem

Pobieranie łagodnych i złośliwych tkanek od pacjentów z rzadkimi chorobami dziedzicznymi związanymi ze zwiększonym ryzykiem raka nerki

Określenie molekularnych różnic genetycznych między tkankami normalnymi i nowotworowymi

Zbadaj kategorie genów/ścieżek biochemicznych, takich jak te, które wpływają na cykl komórkowy, angiogenezę, zmiany metaboliczne i potencjał przerzutowy

Zbadaj ekspresję białek i testy bioimmunologiczne badające potencjalne markery genetyczne

Zbadaj odpowiedź komórkową/biochemiczną na istniejące i nowe środki terapeutyczne

Zbadaj jakość życia mężczyzn z rakiem prostaty

Zbadaj molekularne podłoże genetyczne nowotworów urologicznych

Zbadaj DNA wolne od komórek i krążące DNA nowotworu pod kątem mutacji genów raka

Uprawnienia

Pacjenci z chorobą nowotworową potwierdzoną biopsją

Pacjenci z podejrzeniem choroby nowotworowej

Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną wrodzoną chorobą nowotworową urologiczną

Członkowie rodziny (spokrewnieni) pacjentów, którzy mają lub są podejrzani o dziedziczną chorobę układu moczowo-płciowego lub nowotwór złośliwy

Członkowie rodziny pacjentów z wariantem DNA

Projekt

Pacjenci zostaną przebadani pod kątem kwalifikacji w Oddziałowej Klinice Urologii Onkologicznej

Można pobrać próbki krwi i moczu

Od pacjentów poddawanych klinicznie wskazanym zabiegom chirurgicznym można pobrać tkankę prawidłową i nowotworową

Na pobranych okazach zostaną przeprowadzone podstawowe badania naukowe

Pacjenci będą mieli możliwość skontaktowania się z nimi, jeśli zostanie wykryty wynik, który może mieć wpływ na ich zdrowie, i otrzymają możliwość oceny i ponownego przetestowania zgodnie z protokołem zatwierdzonym przez IRB, jeśli jest dostępny

Można przeprowadzić sekwencjonowanie eksomu linii zarodkowej i całego genomu somatycznego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5950

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Numer telefonu: 888-624-1937

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

1. Pacjenci z chorobą nowotworową potwierdzoną biopsją 2. Pacjenci z podejrzeniem choroby nowotworowej 3. Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą nowotworową urologiczną, u których stwierdzono klinicznie urologiczną lub nieurologiczną zmianę chirurgiczną 4. Członkowie rodzin pacjentów, u których podejrzewa się dziedziczną chorobę układu moczowo-płciowego nowotwór złośliwy 5. Członkowie rodzin pacjentów z wariantem DNA

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Dorośli i nieletni pacjenci z chorobą nowotworową potwierdzoną biopsją
  • Dorośli i nieletni pacjenci z podejrzeniem choroby nowotworowej
  • Pacjenci z wrodzonym złośliwym zaburzeniem układu moczowo-płciowego lub z podejrzeniem tego schorzenia
  • Uczestnicy muszą mieć >= 2 lata
  • Członkowie rodziny (spokrewnieni) pacjentów, którzy mają lub są podejrzani o chorobę nowotworową lub dziedziczne złośliwe zaburzenie układu moczowo-płciowego
  • Wszyscy pacjenci i opiekunowie, w przypadku osób dorosłych niezdolnych do wyrażenia zgody lub dzieci w wieku poniżej 18 lat, muszą podpisać dokument świadomej zgody, wskazujący, że rozumieją charakter badania i ryzyko związane z tym badaniem przed przeprowadzeniem jakichkolwiek badań związanych z protokołem. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy ukończyli 13 lat, zostaną poproszeni o podpisanie dokumentu zgody przed uczestnictwem.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

- Pacjenci, u których choroby współistniejące wykluczają interwencję chirurgiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Członkowie rodziny
Członkowie rodziny (spokrewnieni) pacjentów, którzy mają lub są podejrzani o chorobę nowotworową lub dziedziczne złośliwe zaburzenie układu moczowo-płciowego
Pacjenci
Pacjenci z potwierdzoną biopsją chorobą nowotworową; lub pacjentów podejrzanych o chorobę nowotworową; lub pacjentów, którzy mają lub są podejrzani o dziedziczną chorobę nowotworową układu moczowo-płciowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj jakość życia mężczyzn z rakiem prostaty.
Ramy czasowe: bieżący
Pacjenci z rakiem prostaty, u których nastąpiła poprawa jakości życia
bieżący
Zbadaj molekularne podłoże genetyczne nowotworów urologicznych
Ramy czasowe: bieżący
Zbadaj molekularne podłoże genetyczne nowotworów urologicznych
bieżący
Zbadaj odpowiedź komórkową/biochemiczną na istniejące i nowe środki terapeutyczne.
Ramy czasowe: bieżący
Pobranie krwi, moczu, śliny i/lub tkanek łagodnych i złośliwych
bieżący
Zbadaj ekspresję białek i testy bioimmunologiczne badające potencjalne markery genetyczne.
Ramy czasowe: bieżący
Wykrywanie i analiza ekspresji genów
bieżący
Określenie molekularnych różnic genetycznych między tkankami normalnymi i nowotworowymi.
Ramy czasowe: bieżący
Molekularne różnice genetyczne między tkankami normalnymi i nowotworowymi
bieżący
Pobieranie łagodnych i złośliwych tkanek od pacjentów z rzadkimi chorobami dziedzicznymi związanymi ze zwiększonym ryzykiem raka nerki.
Ramy czasowe: bieżący
Pobranie krwi, moczu, śliny i/lub tkanek łagodnych i złośliwych
bieżący
Pobieranie łagodnych i złośliwych tkanek od pacjentów z rozpoznanym lub podejrzewanym rakiem.
Ramy czasowe: bieżący
Pobranie krwi, moczu, śliny i/lub tkanek łagodnych i złośliwych
bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: W. Marston Linehan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 1998

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2001

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 listopada 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

26 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 970147
  • 97-C-0147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Wszystkie IChP odnotowane w dokumentacji medycznej zostaną udostępnione śledczym na żądanie. @@@@@@Ponadto wszystkie dane sekwencjonowania genomowego na dużą skalę będą udostępniane subskrybentom dbGaP.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane kliniczne dostępne podczas badania i bezterminowo.@@@@@@Genomic dane są dostępne po przesłaniu danych genomowych zgodnie z protokołem planu GDS tak długo, jak baza danych jest aktywna.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane kliniczne będą udostępniane poprzez subskrypcję BTRIS i za zgodą badania PI.@@@@@@Dane genomowe są udostępniane za pośrednictwem dbGaP poprzez prośby skierowane do opiekunów danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj