Estudio de angiomax en lactantes menores de seis meses con trombosis

Criterios de inclusión:

• El padre/tutor legal ha dado su consentimiento informado por escrito antes de iniciar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
• Evento trombótico confirmado objetivamente mediante ecografía doppler, ecocardiograma, tomografía computarizada, resonancia magnética, angiografía por resonancia magnética, venografía por resonancia magnética, venografía o arteriografía.
• Edad menor de 6 meses.
• Edad gestacional mayor de 35 semanas
• Esperanza de vida esperada de al menos 14 días.
• Sin contraindicaciones para la anticoagulación, es decir, complicaciones hemorrágicas.

Criterio de exclusión:

• Sangrado activo o reciente (menos de 7 días).
• Alergia conocida a Angiomax o hirudina, o sensibilidad conocida a cualquier componente del producto.
• Participación en otros estudios de investigación clínica que involucren la evaluación de otros medicamentos o dispositivos en investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción.
• Negarse a someterse a una transfusión de sangre en caso de ser necesario.
• Cualquier otra enfermedad o afección que, a juicio del investigador, pondría al paciente en un riesgo indebido al participar en el ensayo.
• PT basal prolongado (>18 s) o aPTT (>55 s)
• Recuento de plaquetas < 50.000 células/mm3
• Trauma de Nacimiento
• Cirugía planificada o indicada dentro de los 30 días
• Evento de sangrado mayor o menor