Los efectos del óxido nítrico para la inhalación durante la implantación del dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD)

Se administrarán continuamente al paciente 40 ppm de óxido nítrico para inhalación o N2 (placebo) comenzando al menos 5 minutos antes de iniciar el primer intento de retirada de CEC y continuando hasta que el paciente sea extubado, haya alcanzado los criterios de falla o haya sido tratado con el fármaco del estudio durante las 48 horas posteriores a la interrupción de la CEC, lo que ocurra primero.

Todos los pacientes serán monitoreados perioperatoriamente con una línea arterial pulmonar, una línea venosa central y una línea arterial sistémica. La recopilación de datos de referencia por parte de un miembro del personal clínico designado comenzará después de la inducción de la anestesia y antes de la incisión en la piel. Después de una desconexión exitosa del bypass cardiopulmonar, los datos posoperatorios se recopilarán dentro de la hora siguiente a la hora de finalización de la cirugía. Luego, se recopilarán datos a las 6, 12, 18, 24 y 48 horas desde el postoperatorio o hasta la extubación, en cuyo caso comenzará el destete del fármaco del estudio.

El óxido nítrico en fase de investigación abierta para inhalación se puede administrar una vez que el paciente cumpla con un mínimo de dos de los criterios de falla o no se destete al menos una vez debido a una falla hemodinámica del bypass cardiopulmonar.