Trastuzumab en el tratamiento de pacientes con sarcoma sinovial metastásico o localmente avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Sarcoma sinovial histológicamente confirmado que cumple 1 de los siguientes criterios de etapa:

  • Enfermedad localmente avanzada, definida como 1 de las siguientes:

    • Incurable por terapia multidisciplinar convencional, incluida la cirugía.
    • Quirúrgicamente resecable solo con morbilidad significativa
  • Enfermedad metástica
• Tumor HER2/neu positivo (2+ o 3+) por inmunohistoquímica
• El tejido tumoral debe estar disponible Y el paciente debe estar dispuesto a permitir el envío de muestras
• enfermedad medible
• No se conocen metástasis en el SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• Zubrod 0-2

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos > 1000/mm^3
• Hemoglobina > 8 g/dL
• Recuento de plaquetas > 100 000/mm^3

Hepático

• Bilirrubina < 1,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• SGOT y/o SGPT < 1,5 veces ULN (5 veces ULN si hay metástasis hepáticas)

Renal

• Creatinina < 1,5 veces ULN O
• Depuración de creatinina > 60 ml/min

Cardiovascular

• FEVI > 45% por MUGA

Gastrointestinal

• Sin úlcera péptica activa
• Sin hemorragia digestiva activa
• Sin enfermedad inflamatoria intestinal activa

Otro

• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• No se conoce la positividad del VIH
• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer en estadio I o II tratado adecuadamente en remisión completa

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin filgrastim concurrente (G-CSF)

Quimioterapia

• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Al menos 60 días desde la radioterapia previa a la lesión diana*
• Sin radioterapia concurrente NOTA: *La lesión debe haber demostrado progresión de la enfermedad después de completar la terapia

Cirugía

• Al menos 21 días desde la cirugía mayor anterior y recuperado

Otro

• Al menos 60 días desde la embolización previa o la ablación por radiofrecuencia de la lesión objetivo* NOTA: *La lesión debe haber demostrado progresión de la enfermedad después de completar la terapia