曲妥珠单抗治疗局部晚期或转移性滑膜肉瘤患者

疾病特征：

• 组织学证实的滑膜肉瘤符合以下分期标准中的 1 条：

  • 局部晚期疾病，定义为以下之一：

    • 传统的多学科治疗无法治愈，包括手术
    • 仅在严重并发症的情况下可通过手术切除
  • 转移性疾病
• 肿瘤 HER2/neu 免疫组化阳性（2+ 或 3+）
• 肿瘤组织必须可用并且患者必须愿意允许提交标本
• 可测量的疾病
• 没有已知的 CNS 转移

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• 祖布罗德 0-2

预期寿命

• 未指定

造血的

• 中性粒细胞绝对计数 > 1,000/mm^3
• 血红蛋白 > 8 克/分升
• 血小板计数 > 100,000/mm^3

肝脏

• 胆红素 < 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• SGOT 和/或 SGPT < ULN 的 1.5 倍（如果存在肝转移，则为 5 倍 ULN）

肾脏

• 肌酐 < 1.5 倍 ULN 或
• 肌酐清除率 > 60 mL/min

心血管

• MUGA 的 LVEF > 45%

肠胃

• 无活动性消化性溃疡病
• 无活动性消化道出血
• 无活动性炎症性肠病

其他

• 未怀孕或哺乳
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 没有已知的 HIV 阳性
• 在过去 5 年内没有其他恶性肿瘤，除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌或经过充分治疗且完全缓解的 I 期或 II 期癌症

先前的同步治疗：

生物疗法

• 无并发非格司亭 (G-CSF)

化疗

• 自上次化疗以来至少 3 周

内分泌治疗

• 未指定

放疗

• 自先前对目标病灶进行放疗后至少 60 天*
• 无同步放疗 注意：*病灶必须在治疗完成后显示出疾病进展

外科手术

• 自上次大手术后至少 21 天并康复

其他

• 自先前对目标病灶进行栓塞或射频消融后至少 60 天* 注意：*病灶必须在治疗完成后表现出疾病进展