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Tratamiento de la hipertensión arterial con olmesartán con hidroclorotiazida en comparación con un inhibidor de la ECA con un bloqueador de los canales de calcio

16 de enero de 2012 actualizado por: Daiichi Sankyo, Inc.

Un estudio sobre la eficacia y seguridad de olmesartán medoxomilo y su combinación con hidroclorotiazida en comparación con un inhibidor de la ECA y su combinación con un bloqueador de los canales de calcio en pacientes con hipertensión en estadio 2

Una comparación de 2 combinaciones diferentes de medicamentos para la presión arterial alta para tratar la hipertensión

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

152

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36693
    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Memorial Research Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • National Research Institute
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Clinical Trials Research
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
        • Apex Research Institute
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780
        • Orange County Research Center
      • Westlake Village, California, Estados Unidos, 91361
        • Westlake Medical Center
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Fort lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • The Greater Fort Lauderdale Heart Group Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33142
        • SFBC International
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Clireco, Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Midwest Institute for Clinical Research
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • Heartland Research Associates
    • Maine
      • Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
        • Androscoggin Cardiology Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
        • Internal Medicine Associates of Charlotte
      • Winston-salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Piedmont Medical Research Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45319
        • The Lindner Clinical Trial Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
        • Omega Medical Research
    • Tennessee
      • Knoxville,, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Volunteer Research Group, University of Tennessee Med. Ctr.
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75006
        • Punzi Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Pacientes con presión arterial alta

Criterio de exclusión:

  • Encefalopatía hipertensiva, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio en los últimos 6 meses
  • Antecedentes de infarto de miocardio, revascularización coronaria transluminal percutánea, injerto de derivación de arteria coronaria y/o angina de pecho inestable en los últimos 6 meses
  • Diabetes mellitus tipo 1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio en la presión arterial sistólica desde el inicio del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cambio en la presión arterial diastólica desde el inicio del estudio
Porcentaje de pacientes que alcanzan los objetivos de presión arterial objetivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Daiichi Sankyo, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 866-447

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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