- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00185120
Behandling av høyt blodtrykk ved bruk av olmesartan med hydroklortiazid sammenlignet med en ACE-hemmer med en kalsiumkanalblokker
16. januar 2012 oppdatert av: Daiichi Sankyo, Inc.
En studie om effekten og sikkerheten til Olmesartan Medoxomil og dens kombinasjon med hydroklortiazid sammenlignet med en ACE-hemmer og dens kombinasjon med en kalsiumkanalblokker hos pasienter med stadium 2 hypertensjon
En sammenligning av 2 forskjellige kombinasjoner av medisiner for høyt blodtrykk for å behandle hypertensjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
152
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36693
-
-
California
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- Memorial Research Medical Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90057
- National Research Institute
-
Roseville, California, Forente stater, 95661
- Clinical Trials Research
-
Santa Ana, California, Forente stater, 92705
- Apex Research Institute
-
Tustin, California, Forente stater, 92780
- Orange County Research Center
-
Westlake Village, California, Forente stater, 91361
- Westlake Medical Center
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
- Clinical Research of South Florida
-
Fort lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- The Greater Fort Lauderdale Heart Group Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33142
- SFBC International
-
Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
- Clireco, Inc.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
- Midwest Institute for Clinical Research
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
- Heartland Research Associates
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Forente stater, 04210
- Androscoggin Cardiology Research
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28211
- Internal Medicine Associates of Charlotte
-
Winston-salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Piedmont Medical Research Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45319
- The Lindner Clinical Trial Center
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
- Omega Medical Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville,, Tennessee, Forente stater, 37920
- Volunteer Research Group, University of Tennessee Med. Ctr.
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Forente stater, 75006
- Punzi Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Pasienter med høyt blodtrykk
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensiv encefalopati, hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall i løpet av de siste 6 månedene
- Anamnese med hjerteinfarkt, perkutan transluminal koronar revaskularisering, koronar bypassgraft og/eller ustabil angina pectoris i løpet av de siste 6 månedene
- Type 1 diabetes mellitus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Endring i systolisk blodtrykk fra starten av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Endring i diastolisk blodtrykk fra starten av studien
|
Prosent av pasienter som oppnår målene for blodtrykk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypertensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Enzymhemmere
- Proteasehemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Angiotensin II type 1-reseptorblokkere
- Angiotensinreseptorantagonister
- Angiotensin-konverterende enzymhemmere
- Amlodipin
- Olmesartan
- Olmesartan Medoxomil
- Benazepril
Andre studie-ID-numre
- 866-447
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Benazepril
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtNyrefunksjonsforstyrrelseKina
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceFullførtMikroalbuminuriForente stater
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoFullført
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoFullført
-
NovartisAvsluttetHypertensjonForente stater, Danmark, Finland, Norge, Sverige
-
Northwell HealthLupus Research AllianceRekruttering
-
NovartisFullført