ASR-XL Metal-on-Metal 522 Estudio de vigilancia posterior al mercado

Criterios de inclusión:

1. Capaz de (o capaz de) proporcionar consentimiento voluntario por escrito para participar en la investigación clínica,
2. Está dispuesto y es capaz de regresar para todas las visitas clínicas definidas por el protocolo,

3. El sujeto tiene (o tenía, si se revisó previamente) una combinación de los siguientes implantes en la cadera del estudio:

   1. Copa ASR-XL o copa ASR 300
   2. Cabeza femoral XL
   3. Adaptador de manguito cónico ASR-XL
   4. Uno de los siguientes tallos

   i. S-ROM ii. Coral iii. Tri-Lock iv. AML v. Cumbre vi. Prodigio vii. C-vástago AMT

4. El sujeto tiene películas de alta calidad disponibles para revisión que se tomaron dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía primaria de las siguientes vistas:

   1. Pelvis AP de pie
   2. Fémur proximal AP de pie (si esta vista no está disponible pero la pelvis AP muestra todo el implante y el trocánter mayor, también es aceptable)
   3. Fémur proximal lateral de Lauenstien (fémur lateral).

Criterio de exclusión:

1. El sujeto se niega a permitir que sus registros médicos sean inspeccionados por el Patrocinador, representantes del Patrocinador, el personal del consultorio médico y/o representantes de la FDA.
2. Los componentes de cadera implantados en la cadera del estudio (excluyendo el cemento), no son todos componentes DePuy
3. El componente femoral es el hemi ASR o algún otro dispositivo hemi.