Efectos de la naltrexona sobre la ingesta de alcohol

Criterios de inclusión:

• Voluntarios sanos que tienen entre 21 y 40 años de edad.
• Si es mujer, se deben consumir de 7 a 20 bebidas alcohólicas por semana.
• Si es hombre, se deben consumir de 10 a 25 bebidas alcohólicas por semana.
• Si es mujer, debe ser no lactante, no estar embarazada y usar un método anticonceptivo confiable (es decir, abstinencia, dispositivo intrauterino [DIU], control hormonal de la natalidad o método de doble barrera [condón masculino, condón femenino o diafragma más un agente espermicida como espuma, jalea o crema anticonceptiva]).
• Debe tener un índice de masa corporal (IMC) ≥18 y ≤30.
• Capaz y dispuesto a dar un consentimiento informado.
• Capaz de comprender y seguir las instrucciones del investigador, incluidas las tareas de descuento diferido.
• Tener una concentración de alcohol en el aliento inferior a 0,02 en las visitas 1, 2, 3, 5 y 6; y 0,00 en las visitas 4, 4a, 7 y 7a.

Criterio de exclusión:

• Prueba de drogas en orina positiva
• Consumo de cocaína, estimulantes (que no sean nicotina y cafeína), metanfetamina y/o anfetaminas más de 30 veces en los últimos 24 meses
• Uso de inhalantes, alucinógenos, éxtasis y/o ketamina más de 30 veces en los últimos 24 meses
• Inscripción actual en un programa de tratamiento de alcohol u otras drogas o problemas legales actuales relacionados con el consumo de alcohol u otras drogas, incluida la espera de juicio o la supervisión de un oficial de libertad condicional o libertad condicional
• Consumo excesivo de alcohol más de tres veces por semana (> 5 bebidas estándar en una sesión es un atracón)
• Actualmente tratando de dejar el consumo de alcohol.
• Dependencia actual de cualquier otra droga psicoactiva (excepto nicotina o cafeína) y/o alcohol según lo determine la evaluación del médico del estudio.
• Enfermedad médica o psiquiátrica clínicamente significativa según lo determinado por análisis de sangre, historial médico y examen físico realizados por el médico del estudio.