Bevacizumab administrado con anastrozol o fulvestrant con trastuzumab para el cáncer de mama metastásico posmenopáusico

Régimen A: Bevacizumab/anastrozol (con trastuzumab en pacientes HER2+). Bevacizumab 10 mg/kg IV cada 2 semanas [los pacientes que también reciben trastuzumab tienen la opción de recibir su bevacizumab a 15 mg/kg cada 3 semanas en lugar de 10 mg/kg cada 2 semanas (consulte la sección Trastuzumab a continuación)] y anastrozol (1 mg por vía oral al día). El tratamiento se administrará en ciclos de 4 semanas. Las evaluaciones de respuesta se realizarán después de 2 ciclos. Los pacientes que respondan al tratamiento o tengan enfermedad estable continuarán siendo evaluados cada 2 ciclos. Después de 6 meses, la evaluación de la respuesta se realizará cada 3 meses. Un paciente puede permanecer en el estudio si la radiación se considera necesaria y apropiada, siempre que haya otros sitios de enfermedad medible fuera del campo de radiación que se puedan seguir. El tratamiento ocurre hasta la progresión de la enfermedad. Los pacientes serán seleccionados para este brazo de tratamiento según las siguientes pautas: >=12 meses de terapia endocrina adyuvante O >=12 meses de inhibidores de la aromatasa adyuvante O terapia endocrina sin tratamiento previo O exposición previa a tamoxifeno o intolerancia al tamoxifeno

Régimen B: Bevacizumab/fulvestrant (con trastuzumab en pacientes HER2+). Bevacizumab 10 mg/kg IV cada 2 semanas [los pacientes que también reciben trastuzumab tienen la opción de recibir su bevacizumab a 15 mg/kg cada 3 semanas en lugar de 10 mg/kg cada 2 semanas (consulte la sección Trastuzumab a continuación)] fulvestrant (500 mg intramuscular el día 1 del ciclo 1, seguido de 250 mg de fulvestrant intramuscular el día 15 del ciclo 1. El día 1 del ciclo 2 y el primer día de todos los ciclos subsiguientes, los pacientes de este grupo de tratamiento recibirán 250 mg de fulvestrant por vía intramuscular. El tratamiento se administrará en ciclos de 4 semanas. Las evaluaciones de respuesta se realizarán después de 2 ciclos. Los pacientes que respondan al tratamiento o tengan enfermedad estable continuarán siendo evaluados cada 2 ciclos. Después de 6 meses, la evaluación de la respuesta se realizará cada 3 meses. Un paciente puede permanecer en el estudio si la radiación se considera necesaria y apropiada, siempre que haya otros sitios de enfermedad medible fuera del campo de radiación que se puedan seguir. El tratamiento ocurre hasta la progresión de la enfermedad. Los pacientes serán seleccionados para este brazo de tratamiento según las siguientes pautas: <12 meses desde la terapia adyuvante con inhibidores de la aromatasa O Intolerantes a los inhibidores de la aromatasa O Progresión de la enfermedad con los inhibidores adyuvantes de la aromatasa O A discreción del médico

Trastuzumab: Los pacientes en el Grupo de tratamiento A o el Grupo de tratamiento B que tienen cáncer de mama FISH HER2+ o IHC3+ también recibirán tratamiento con trastuzumab además de su tratamiento con la combinación de bevacizumab con anastrozol o fulvestrant. Trastuzumab SOLO se administrará a pacientes con cáncer de mama HER2+ (FISH-positivo o IHC3+). Se administrará una dosis de carga de 8 mg/kg de trastuzumab IV el Día 1, seguida de dosis de 6 mg/kg de trastuzumab IV una vez cada 3 semanas. Estos pacientes tendrán la opción de recibir sus dosis de bevacizumab a 15 mg/kg cada 3 semanas en lugar de 10 mg/kg cada 2 semanas (si prefieren mantener su programa de dosificación de bevacizumab consistente con su programa de dosificación de trastuzumab para que la cantidad de visitas deben hacer al sitio de estudio se minimiza). Los horarios de dosificación de anastrozol (para pacientes HER2+ en el Grupo de tratamiento A) y fulvestrant (para pacientes HER2+ en el Grupo de tratamiento B) no cambiarán.