Bevasitsumabi annettuna joko anastrotsolin tai fulvestrantin kanssa trastutsumabin kanssa postmenopausaalisen metastaattisen rintasyövän hoitoon

Hoito A: Bevasitsumabi/anastrotsoli (trastutsumabin kanssa HER2+-potilailla). Bevasitsumabi 10 mg/kg IV joka 2. viikko [potilaat, jotka saavat myös trastutsumabia, voivat saada bevasitsumabia annoksella 15 mg/kg joka 3. viikko 10 mg/kg 2 viikon välein (katso Trastutsumabi-kohta alla)] ja anastrotsoli (1 mg suun kautta päivittäin). Hoito annetaan 4 viikon jaksoissa. Vastausarvioinnit suoritetaan 2 syklin jälkeen. Potilaat, jotka reagoivat hoitoon tai joilla on vakaa sairaus, arvioidaan edelleen 2 syklin välein. Kuuden kuukauden kuluttua vastausten arviointi suoritetaan 3 kuukauden välein. Potilas voi jäädä tutkimukseen, jos säteilyn katsotaan tarpeelliseksi ja tarkoituksenmukaiseksi, edellyttäen, että säteilykentän ulkopuolella on muita mitattavissa olevia sairauden paikkoja, joita voidaan seurata. Hoito jatkuu taudin etenemiseen asti. Potilaat valitaan tähän hoitoryhmään seuraavien ohjeiden mukaisesti: >=12 kuukautta adjuvantti-endokriiniset terapiasta TAI >=12 kuukautta adjuvantti-aromataasi-inhibiittoreista TAI Endokriininen hoito ei ole saanut TAI Aiempi tamoksifeenin altistus tai tamoksifeeni-intoleranssi

Hoito B: Bevasitsumabi/fulvestrantti (trastutsumabin kanssa HER2+-potilailla). Bevasitsumabi 10 mg/kg IV joka 2. viikko [potilaat, jotka saavat myös trastutsumabia, voivat saada bevasitsumabia annoksella 15 mg/kg kolmen viikon välein 10 mg/kg 2 viikon välein (katso Trastutsumabi-kohta alla)] fulvestrantti (500 mg lihaksensisäisesti syklin 1 päivänä ja sen jälkeen 250 mg lihakseen fulvestranttia syklin 1 päivänä 15. Syklin 2 ensimmäisenä päivänä ja kaikkien sitä seuraavien syklien ensimmäisenä päivänä tämän hoitohaaran potilaat saavat 250 mg lihakseen fulvestranttia). Hoito annetaan 4 viikon jaksoissa. Vastausarvioinnit suoritetaan 2 syklin jälkeen. Potilaat, jotka reagoivat hoitoon tai joilla on vakaa sairaus, arvioidaan edelleen 2 syklin välein. Kuuden kuukauden kuluttua vastausten arviointi suoritetaan 3 kuukauden välein. Potilas voi jäädä tutkimukseen, jos säteilyn katsotaan tarpeelliseksi ja tarkoituksenmukaiseksi, edellyttäen, että säteilykentän ulkopuolella on muita mitattavissa olevia sairauden paikkoja, joita voidaan seurata. Hoito jatkuu taudin etenemiseen asti. Potilaat valitaan tähän hoitoryhmään seuraavien ohjeiden mukaisesti: < 12 kuukauden kuluttua adjuvantti-aromaasinestäjähoidosta TAI jotka eivät siedä aromataasinestäjiä TAI taudin eteneminen adjuvanttiaromaasiestäjillä TAI Lääkärin harkinnan mukaan

Trastutsumabi: Hoitoryhmän A tai hoitoryhmän B potilaat, joilla on FISH HER2+- tai IHC3+-rintasyöpä, saavat myös trastutsumabihoitoa bevasitsumabin ja anastrotsolin tai fulvestrantin yhdistelmähoidon lisäksi. Trastutsumabia annetaan VAIN potilaille, joilla on HER2+-rintasyöpä (FISH-positiivinen tai IHC3+). 8 mg/kg kyllästysannos IV trastutsumabia annetaan päivänä 1, minkä jälkeen annokset 6 mg/kg IV trastutsumabia kerran 3 viikossa. Näillä potilailla on mahdollisuus saada bevasitsumabiannoksensa 15 mg/kg joka 3. viikko 10 mg/kg 2 viikon välein (jos he haluavat pitää bevasitsumabin annostusaikataulunsa yhdenmukaisena trastutsumabin annostusaikataulunsa kanssa, jotta käyntien määrä heidän on tehtävä tutkimuspaikalle on minimoitu). Anastrotsolin (HER2+-potilaille hoitohaarassa A) ja fulvestrantin (HER2+-potilaille hoitohaarassa B) annostusaikataulut eivät muutu.