RTA 402 en pacientes con tumores sólidos avanzados o malignidades linfoides

Criterios de inclusión:

• Documentación histopatológica de tumor sólido o malignidad linfoide.
• Cáncer avanzado o metastásico que es refractario o ha recaído después de la terapia estándar de atención curativa o de prolongación de la supervivencia, o para quien no existen dichas terapias.
• Estado funcional ECOG menor o igual a 2
• Función hepática y renal adecuada documentada por los siguientes resultados de laboratorio dentro de los 14 días posteriores al inicio de la terapia: bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL; AST (SGOT) y ALT(SGPT) ≤ 2,5 LSN o ≤ 5 LSN si el hígado está afectado por el tumor; creatinina sérica ≤2,0 mg/dl O aclaramiento de creatinina >60 ml/min.
• Función adecuada de la médula ósea documentada por los siguientes resultados de pruebas de laboratorio dentro de los 14 días posteriores al inicio de la terapia: plaquetas superiores a 100.000/mm3, recuento absoluto de granulocitos superior a 1.500/mm3, hemoglobina superior o igual a 8,0 g/dl.
• Quimioterapia, terapia hormonal, radioterapia, terapia biológica u otra terapia contra el cáncer en investigación previa, durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio y debe haberse recuperado de todos los efectos secundarios agudos (hasta el grado 1 de CTC o menos) antes del inicio de RTA 402. Los pacientes que estaban recibiendo mitomicina C o nitrosoureas deben tener 6 semanas desde la última administración de quimioterapia.
• Estar de acuerdo en practicar métodos anticonceptivos efectivos durante todo el período de estudio.
• Esperanza de vida de más de 3 meses.
• Capaz y dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado.
• Dispuesto y capaz de autoadministrarse por vía oral y documentar todas las dosis de RTA 402 ingeridas.

Criterio de exclusión:

• Metástasis cerebrales activas o neoplasias malignas primarias del SNC.
• embarazada o amamantando
• Enfermedades clínicamente significativas que incluyen, pero no se limitan a: Diabetes no controlada; Infección activa o no controlada; enfermedad hepática aguda o crónica; Diagnóstico confirmado de infección por VIH; Hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, infarto de miocardio en los últimos 6 meses o arritmia cardíaca no controlada.
• Enfermedad psiquiátrica que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio.