RTA 402 em pacientes com tumores sólidos avançados ou neoplasias linfoides

Critério de inclusão:

• Documentação histopatológica de tumor sólido ou malignidade linfoide.
• Câncer avançado ou metastático que é refratário ou recidivou após tratamento curativo padrão ou terapia de prolongamento da sobrevida, ou para quem não existem tais terapias.
• Status de desempenho ECOG menor ou igual a 2
• Função hepática e renal adequada, conforme documentado pelos seguintes resultados de testes laboratoriais dentro de 14 dias após o início da terapia: bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL; AST (SGOT) e ALT(SGPT) ≤ 2,5 LSN ou ≤ 5 LSN se o fígado estiver envolvido por tumor; creatinina sérica ≤2,0 mg/dL OU depuração de creatinina >60 mL/min.
• Função adequada da medula óssea documentada pelos seguintes resultados de testes laboratoriais dentro de 14 dias após o início da terapia: plaquetas maiores que 100.000/mm3, contagem absoluta de granulócitos maior que 1.500/mm3, hemoglobina maior ou igual a 8,0 g/dl.
• Conclusão de quimioterapia anterior, terapia hormonal, radioterapia, terapia biológica ou outra terapia de câncer em investigação, por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo e deve ter se recuperado de todos os efeitos colaterais agudos (para CTC grau 1 ou menos) antes do início do tratamento RT 402. Os pacientes que estavam recebendo mitomicina C ou nitrosoureas devem ter 6 semanas desde a última administração de quimioterapia.
• Concordar em praticar métodos contraceptivos eficazes durante todo o período do estudo.
• Expectativa de vida de mais de 3 meses
• Capaz e disposto a assinar o formulário de consentimento informado.
• Disposto e capaz de auto-administrar oralmente e documentar todas as doses de RTA 402 ingeridas.

Critério de exclusão:

• Metástases cerebrais ativas ou neoplasias primárias do SNC.
• Grávida ou amamentando
• Doenças clinicamente significativas, incluindo, entre outras: diabetes não controlada; Infecção ativa ou descontrolada; Doença hepática aguda ou crônica; Diagnóstico confirmado de infecção pelo HIV; Hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses ou arritmia cardíaca não controlada.
• Doença psiquiátrica que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo.