Reversión de la hiperprolactinemia, el aumento de peso, la hiperglucemia y la dislipidemia inducidas por antipsicóticos

A. Visita de selección/basal (V1; día 0) Después de firmar el formulario de consentimiento informado, se realizará el examen multiaxial DSM-IV, el examen físico, los signos vitales, la prueba de embarazo y el IMC de las pacientes. Se registrarán los datos demográficos, el historial médico y la medicación concomitante. Después de evaluar todas las variables obtenidas, los pacientes elegibles serán incluidos en el estudio. A los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión se les realizarán las pruebas de laboratorio, PANSS, EPS (AIMS & BARS), función menstrual, función sexual (escala de experiencia sexual de Arizona) y prolación. Posteriormente, se iniciará el período de tratamiento para agregar la primera medicación (7,5 o 15 mg diarios por paciente, que fue recetada por el investigador) a los antipsicóticos actuales en esta visita. Además, en esta visita también se registrará la contabilidad de medicamentos y los eventos adversos. Los pacientes se mantienen con las dosis actuales de antipsicóticos y todos los demás medicamentos.

B. Fase de tratamiento (V2~V3; 2~4 semanas terminadas; 14±3~28±3 días terminados) Signos vitales, examen físico, IMC, pruebas de laboratorio (en V3), PANSS, EPS (AIMS & BARS), se evaluarán la función menstrual, la función sexual (escala de experiencia sexual de Arizona) y la prolactina. En esta visita también se registrará la medicación concomitante, los eventos adversos y la contabilidad de medicamentos. El fármaco del estudio podría titularse con una dosis flexible de 7,5 a 30 mg una vez al día. Todos los ajustes de dosis deben hacerse con la aprobación del investigador.

C. Visita de finalización (V4; 8 semanas de finalización; 56 ± 7 días de finalización o terminación anticipada) Signos vitales, examen físico, prueba de embarazo, IMC, pruebas de laboratorio, PANSS, EPS (AIMS & BARS), función menstrual, función sexual (Escala de experiencia sexual de Arizona), se llevará a cabo la prolactina. En esta visita también se registrará la medicación concomitante, los eventos adversos y la contabilidad de medicamentos.