Estudio de seguridad de CD-NP en insuficiencia cardíaca

Criterios clave de inclusión:

• Hombre o mujer ≥18 años de edad con diagnóstico de insuficiencia cardíaca clase III o IV de la NYHA en los últimos seis meses
• Las pacientes femeninas deben ser posmenopáusicas o estériles quirúrgicamente.
• Insuficiencia cardíaca diagnosticada con fracción de eyección del ventrículo izquierdo

Criterios clave de exclusión:

• Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia o en edad fértil
• Pacientes clínicamente inestables
• Procedimientos quirúrgicos mayores dentro de los 30 días posteriores al ingreso
• Temperatura febril > 100 grados F)
• Enfermedad carotídea sintomática, estenosis carotídea crítica o accidente cerebrovascular en los 3 meses anteriores al ingreso al estudio
• Actualmente en soporte vasoactivo intravenoso (p. ej., candidato a trasplante de corazón)
• Antecedentes de síncope inexplicable en los últimos 3 meses
• Historia del trasplante de órganos.
• Comorbilidades tales como estenosis valvular cardíaca clínicamente significativa, enfermedad valvular aórtica, miocardiopatía restrictiva, miocardiopatía obstructiva hipertrófica, pericarditis constrictiva, hipertensión pulmonar primaria, enfermedad infiltrativa, cardiopatía congénita no corregida, síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca restrictiva o cualquier otra afección que, en la opinión del Investigador, impediría la participación del paciente en el estudio.
• Participación en un ensayo clínico de cualquier terapia o dispositivo en investigación dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización.
• Tratamiento con nesiritida dentro de los 14 días anteriores a la dosificación.
• Incapacidad para comunicarse efectivamente con el personal del estudio.